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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05729217
중국 SARS-CoV-2 양성 어린이의 긴 COVID 증상
2023년 2월 28일 업데이트: Tim Shi
중국의 6~18세 SARS-CoV-2 양성 어린이의 장기 COVID 증상: 결과적 관찰 연구
이 관찰 연구의 목표는 SARS-CoV-2 감염의 급성기 이후 6~18세 어린이의 일상 활동에 영향을 미치는 COVID 증상 또는 장기 COVID 증상에 대해 알아보는 것입니다.
우리는 오래 지속되는 증상의 유병률, 증상의 기간과 강도, 삶의 질, 병가 또는 결석 횟수, 심리적 및 사회적 결과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
참가자는 자가 보고 PRC 테스트 또는 항원 테스트 양성으로 SARS-CoV-2에 감염된 장기 COVID 증상 부담 설문지를 작성해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구의 목표는 SARS-CoV-2 감염의 급성기 이후 6~18세 어린이의 일상 활동에 영향을 미치는 COVID 증상 또는 장기 COVID 증상에 대해 알아보는 것입니다. 우리는 오래 지속되는 증상의 유병률, 증상의 기간과 강도, 삶의 질, 병가 또는 결석 횟수, 심리적 및 사회적 결과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
참가자는 SARS-CoV-2에 감염된 자가 보고한 PRC 테스트 또는 항원 테스트 양성으로 SBQ-Long COVID 증상 부담 설문 조사 설문지를 작성해야 합니다.
설문 조사 설문지는 참가자가 SARS-CoV-2 양성 판정을 받은 후 2주마다 작성됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Beijing, 중국
- Capital Institute of Pediatrics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2022년 12월 1일부터 2023년 1월 15일까지 SARS-CoV-2에 감염된 모든 어린이(6~18세).
설명
포함 기준:
자체 보고된 PRC 검사 또는 항원 검사 양성으로 SARS-CoV-2에 감염되었거나 증상이 있지만 Covid-19 검사는 없습니다.
제외 기준:
6세 미만 또는 18세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
7-12세 그룹 1
그룹 1은 주로 초등학교 1학년부터 6학년까지의 학생들이 될 것입니다.
|
Long COVID의 증상 부담 설문지
|
|
13~15세 그룹 2
그룹 2는 주로 13학년에서 15학년 사이의 중학생들로 구성됩니다.
|
Long COVID의 증상 부담 설문지
|
|
16-18세 그룹 2
그룹 3은 주로 16학년에서 18학년 사이의 고등학생입니다.
|
Long COVID의 증상 부담 설문지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2의 장기 증상
기간: 6~12주
|
오래 지속되는 증상의 유병률, 증상의 기간 및 강도
|
6~12주
|
|
결석
기간: 24주
|
병가 또는 학교 결석 수, 심리적 및 사회적 결과.
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jun Ting Liu, MD, Capital Institute of Pediatrics, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Children COVID Symptoms
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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