Длительные симптомы COVID у детей с положительным результатом на SARS-CoV-2 в Китае
Продолжительные симптомы COVID у детей с положительным результатом на SARS-CoV-2 в возрасте 6–18 лет в Китае: последовательное наблюдательное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого обсервационного исследования является изучение у детей в возрасте 6–18 лет после острой фазы инфекции SARS-CoV-2 симптомов COVID или длительных симптомов COVID, влияющих на их повседневную деятельность. Мы стремились исследовать распространенность длительных симптомов, продолжительность и интенсивность симптомов, качество жизни, количество дней болезни или пропусков занятий в школе, а также психологические и социальные последствия.
Участникам будет предложено заполнить анкеты SBQ-Long для исследования бремени симптомов COVID, которые были инфицированы SARS-CoV-2 как самостоятельные тесты PRC или положительные результаты теста на антиген.
Анкеты опроса будут заполняться каждые две недели после того, как участники получат положительный результат теста на SARS-CoV-2.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Capital Institute of Pediatrics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
инфицированы SARS-CoV-2 с положительным тестом PRC или тестом на антиген, или имеют симптомы, но без теста на Covid-19.
Критерий исключения:
в возрасте до 6 лет или старше 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1 группа 7-12 лет
В первую группу войдут в основном учащиеся начальных классов с 1 по 6 класс.
|
Опросники бремени симптомов длительного COVID
|
|
2 группа 13-15 лет
Во 2-ю группу в основном войдут учащиеся средней школы с 13 по 15 классы.
|
Опросники бремени симптомов длительного COVID
|
|
2 группа 16-18 лет
Группа 3 будет в основном старшеклассниками с 16 по 18 классы.
|
Опросники бремени симптомов длительного COVID
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
длительные симптомы SARS-CoV-2
Временное ограничение: От 6 до 12 недель
|
преобладание продолжительных симптомов, продолжительность и интенсивность симптомов
|
От 6 до 12 недель
|
|
пропуски занятий в школе
Временное ограничение: 24 недели
|
количество дней болезни или пропусков занятий в школе, а также психологические и социальные последствия.
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jun Ting Liu, MD, Capital Institute of Pediatrics, China
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Children COVID Symptoms
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .