Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lange COVID-symptomer hos SARS-CoV-2-positive barn i Kina

28. februar 2023 oppdatert av: Tim Shi

Lange covid-symptomer hos SARS-CoV-2-positive barn i alderen 6-18 år i Kina: en konsekvensobservasjonsstudie

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om hos barn i alderen 6-18 år, etter den akutte fasen av SARS-CoV-2-infeksjon, COVID-symptomer eller lange COVID-symptomer for å påvirke deres daglige aktiviteter. Vi hadde som mål å undersøke forekomsten av langvarige symptomer, symptomenes varighet og intensitet, livskvalitet, antall sykedager eller fravær fra skolen og psykologiske og sosiale utfall. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut lange COVID-symptombelastningsspørreskjemaer som har blitt infisert med SARS-CoV-2 som selvrapportert PRC-test eller antigentest positiv.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om hos barn i alderen 6-18 år, etter den akutte fasen av SARS-CoV-2-infeksjon, COVID-symptomer eller lange COVID-symptomer for å påvirke deres daglige aktiviteter. Vi hadde som mål å undersøke forekomsten av langvarige symptomer, symptomenes varighet og intensitet, livskvalitet, antall sykedager eller fravær fra skolen og psykologiske og sosiale utfall.

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer for SBQ-Long COVID symptombyrdeundersøkelse som har blitt infisert med SARS-CoV-2 som selvrapportert PRC-test eller antigentest positiv.

Spørreskjemaene vil fylles ut annenhver uke etter at deltakerne har blitt testet SARS-CoV-2 positive.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Capital Institute of Pediatrics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle barn (i alderen 6 til 18 år) som hadde smittet med SARS-CoV-2 fra 1. desember 2022 til 15. januar 2023.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

infisert med SARS-CoV-2 som selvrapportert PRC-test eller antigentest positiv eller har symptomer, men uten Covid-19-test.

Ekskluderingskriterier:

under 6 år eller over 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1 i alderen 7-12 år
Gruppe 1 vil i hovedsak være grunnskoleelever fra 1. til 6. trinn.
Annen: SBQ-LC undersøkelse
Symptombelastningsspørreskjemaer for Long COVID
Gruppe 2 i alderen 13-15 år
Gruppe 2 vil i hovedsak være ungdomsskoleelever fra 13. til 15. klasse.
Annen: SBQ-LC undersøkelse
Symptombelastningsspørreskjemaer for Long COVID
Gruppe 2 i alderen 16-18 år
Gruppe 3 vil i hovedsak være elever fra videregående skole fra 16. til 18. klasse.
Annen: SBQ-LC undersøkelse
Symptombelastningsspørreskjemaer for Long COVID

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lange symptomer på SARS-CoV-2
Tidsramme: 6 til 12 uker
utbredelsen av langvarige symptomer, symptomenes varighet og intensitet
6 til 12 uker
fravær fra skolen
Tidsramme: 24 uker
antall sykedager eller fravær fra skolen, og psykologiske og sosiale utfall.
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tim Shi

Samarbeidspartnere

Capital Institute of Pediatrics, China

Etterforskere

  • Studieleder: Jun Ting Liu, MD, Capital Institute of Pediatrics, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Children COVID Symptoms

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere