- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05729217
Długie objawy COVID u dzieci SARS-CoV-2-dodatnich w Chinach
Długie objawy COVID u dzieci SARS-CoV-2-dodatnich w wieku 6-18 lat w Chinach: badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wpływu objawów COVID lub Long COVID u dzieci w wieku 6-18 lat, po ostrej fazie zakażenia SARS-CoV-2 na ich codzienne czynności. Naszym celem było zbadanie częstości występowania długotrwałych objawów, czasu trwania i nasilenia objawów, jakości życia, liczby dni chorobowych lub nieobecności w szkole oraz skutków psychologicznych i społecznych.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy badania obciążenia objawami SBQ-Long COVID, którzy zostali zarażeni SARS-CoV-2 jako samodzielnie zgłoszony test na PRC lub pozytywny wynik testu na obecność antygenu.
Kwestionariusze ankiety będą wypełniane co dwa tygodnie po pozytywnym wyniku testu SARS-CoV-2 u uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Capital Institute of Pediatrics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
zakażonych SARS-CoV-2 jako samodzielnie zgłoszony test na PRC lub test antygenowy pozytywny lub wykazujący objawy, ale bez testu na Covid-19.
Kryteria wyłączenia:
w wieku poniżej 6 lat lub powyżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1 w wieku 7-12 lat
Grupa 1 to głównie uczniowie szkół podstawowych od klasy 1 do 6.
|
Kwestionariusze obciążenia objawami Long COVID
|
|
Grupa 2 w wieku 13-15 lat
Grupa 2 to głównie uczniowie gimnazjów w wieku od 13 do 15 lat.
|
Kwestionariusze obciążenia objawami Long COVID
|
|
Grupa 2 w wieku 16-18 lat
Grupa 3 to głównie uczniowie szkół średnich w wieku od 16 do 18 lat.
|
Kwestionariusze obciążenia objawami Long COVID
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długie objawy SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 6 do 12 tygodni
|
występowanie długotrwałych objawów, czas trwania i nasilenie objawów
|
6 do 12 tygodni
|
|
nieobecności w szkole
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
liczba dni chorobowych lub nieobecności w szkole oraz skutki psychologiczne i społeczne.
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jun Ting Liu, MD, Capital Institute of Pediatrics, China
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Children COVID Symptoms
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .