Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długie objawy COVID u dzieci SARS-CoV-2-dodatnich w Chinach

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Tim Shi

Długie objawy COVID u dzieci SARS-CoV-2-dodatnich w wieku 6-18 lat w Chinach: badanie obserwacyjne

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wpływu objawów COVID lub Long COVID u dzieci w wieku 6-18 lat, po ostrej fazie zakażenia SARS-CoV-2 na ich codzienne czynności. Naszym celem było zbadanie częstości występowania długotrwałych objawów, czasu trwania i nasilenia objawów, jakości życia, liczby dni chorobowych lub nieobecności w szkole oraz skutków psychologicznych i społecznych. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie długich kwestionariuszy obciążenia objawami COVID, którzy zostali zarażeni SARS-CoV-2 jako samodzielnie zgłoszony test na PRC lub pozytywny wynik testu na obecność antygenu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wpływu objawów COVID lub Long COVID u dzieci w wieku 6-18 lat, po ostrej fazie zakażenia SARS-CoV-2 na ich codzienne czynności. Naszym celem było zbadanie częstości występowania długotrwałych objawów, czasu trwania i nasilenia objawów, jakości życia, liczby dni chorobowych lub nieobecności w szkole oraz skutków psychologicznych i społecznych.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy badania obciążenia objawami SBQ-Long COVID, którzy zostali zarażeni SARS-CoV-2 jako samodzielnie zgłoszony test na PRC lub pozytywny wynik testu na obecność antygenu.

Kwestionariusze ankiety będą wypełniane co dwa tygodnie po pozytywnym wyniku testu SARS-CoV-2 u uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny
        • Capital Institute of Pediatrics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkie dzieci (w wieku od 6 do 18 lat), które zostały zakażone SARS-CoV-2 w okresie od 1 grudnia 2022 r. do 15 stycznia 2023 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

zakażonych SARS-CoV-2 jako samodzielnie zgłoszony test na PRC lub test antygenowy pozytywny lub wykazujący objawy, ale bez testu na Covid-19.

Kryteria wyłączenia:

w wieku poniżej 6 lat lub powyżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1 w wieku 7-12 lat
Grupa 1 to głównie uczniowie szkół podstawowych od klasy 1 do 6.
Kwestionariusze obciążenia objawami Long COVID
Grupa 2 w wieku 13-15 lat
Grupa 2 to głównie uczniowie gimnazjów w wieku od 13 do 15 lat.
Kwestionariusze obciążenia objawami Long COVID
Grupa 2 w wieku 16-18 lat
Grupa 3 to głównie uczniowie szkół średnich w wieku od 16 do 18 lat.
Kwestionariusze obciążenia objawami Long COVID

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długie objawy SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 6 do 12 tygodni
występowanie długotrwałych objawów, czas trwania i nasilenie objawów
6 do 12 tygodni
nieobecności w szkole
Ramy czasowe: 24 tygodnie
liczba dni chorobowych lub nieobecności w szkole oraz skutki psychologiczne i społeczne.
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jun Ting Liu, MD, Capital Institute of Pediatrics, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Children COVID Symptoms

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Objawy i oznaki

Badania kliniczne na Badanie SBQ-LC

Subskrybuj