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Sintomi lunghi di COVID nei bambini positivi a SARS-CoV-2 in Cina

28 febbraio 2023 aggiornato da: Tim Shi

Sintomi lunghi di COVID nei bambini positivi alla SARS-CoV-2 di età compresa tra 6 e 18 anni in Cina: uno studio di osservazione consequenziale

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere nei bambini di età compresa tra 6 e 18 anni, dopo la fase acuta dell'infezione da SARS-CoV-2, i sintomi COVID o Long COVID per influenzare le loro attività quotidiane. Abbiamo mirato a indagare la prevalenza di sintomi di lunga durata, la durata e l'intensità dei sintomi, la qualità della vita, il numero di giorni di malattia o assenze da scuola e gli esiti psicologici e sociali. Ai partecipanti verrà chiesto di compilare questionari sul carico di sintomi COVID lunghi che erano stati infettati da SARS-CoV-2 come test PRC autodichiarato o test antigenico positivo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere nei bambini di età compresa tra 6 e 18 anni, dopo la fase acuta dell'infezione da SARS-CoV-2, i sintomi COVID o Long COVID per influenzare le loro attività quotidiane. Abbiamo mirato a indagare la prevalenza di sintomi di lunga durata, la durata e l'intensità dei sintomi, la qualità della vita, il numero di giorni di malattia o assenze da scuola e gli esiti psicologici e sociali.

Ai partecipanti verrà chiesto di compilare i questionari del sondaggio sul carico dei sintomi SBQ-Long COVID che erano stati infettati da SARS-CoV-2 come test PRC autodichiarato o test antigenico positivo.

I questionari del sondaggio verranno compilati ogni due settimane dopo che i partecipanti saranno risultati positivi al SARS-CoV-2.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Capital Institute of Pediatrics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i bambini (di età compresa tra 6 e 18 anni) che hanno contratto la SARS-CoV-2 dal 1° dicembre 2022 al 15 gennaio 2023.

Descrizione

Criterio di inclusione:

infetti da SARS-CoV-2 come autodichiarati test PRC o test antigenico positivi o con sintomi, ma senza test Covid-19.

Criteri di esclusione:

di età inferiore a 6 anni o superiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1 dai 7 ai 12 anni
Il gruppo 1 sarà composto principalmente da studenti della scuola primaria dalla prima alla sesta elementare.
Altro: Indagine SBQ-LC
Questionari sull'onere dei sintomi di Long COVID
Gruppo 2 dai 13 ai 15 anni
Il gruppo 2 sarà composto principalmente da studenti delle scuole medie dal grado 13 al 15.
Altro: Indagine SBQ-LC
Questionari sull'onere dei sintomi di Long COVID
Gruppo 2 16-18 anni
Il gruppo 3 sarà composto principalmente da studenti delle scuole superiori dal 16° al 18° anno.
Altro: Indagine SBQ-LC
Questionari sull'onere dei sintomi di Long COVID

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lunghi sintomi di SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 6 a 12 settimane
la prevalenza di sintomi di lunga durata, la durata e l'intensità dei sintomi
6 a 12 settimane
assenze da scuola
Lasso di tempo: 24 settimane
numero di giorni di malattia o assenze da scuola, esiti psicologici e sociali.
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tim Shi

Collaboratori

Capital Institute of Pediatrics, China

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jun Ting Liu, MD, Capital Institute of Pediatrics, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Children COVID Symptoms

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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