- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05729217
Lange COVID-symptomen bij SARS-CoV-2-positieve kinderen in China
Lange COVID-symptomen bij SARS-CoV-2-positieve kinderen van 6-18 jaar in China: een vervolgonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze observationele studie is om bij kinderen van 6-18 jaar, na de acute fase van SARS-CoV-2-infectie, meer te weten te komen over de COVID-symptomen of Long COVID-symptomen die hun dagelijkse activiteiten beïnvloeden. We wilden de prevalentie van langdurige symptomen, de duur en intensiteit van de symptomen, de kwaliteit van leven, het aantal ziektedagen of afwezigheden van school, en psychologische en sociale uitkomsten onderzoeken.
De deelnemers zullen worden gevraagd om SBQ-Long COVID-vragenlijsten voor symptoombelasting in te vullen die waren geïnfecteerd met SARS-CoV-2 als zelfgerapporteerde PRC-test of antigeentestpositief.
De enquêtevragenlijsten worden elke twee weken ingevuld nadat de deelnemers SARS-CoV-2-positief zijn getest.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Capital Institute of Pediatrics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
geïnfecteerd met SARS-CoV-2 als zelfgerapporteerde PRC-test of antigeentest positief of symptomen hebben, maar zonder Covid-19-test.
Uitsluitingscriteria:
jonger dan 6 jaar of ouder dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1 van 7-12 jaar
Groep 1 zal voornamelijk bestaan uit basisschoolleerlingen van groep 1 t/m 6.
|
Symptomenbelasting vragenlijsten van Long COVID
|
|
Groep 2 van 13-15 jaar
Groep 2 bestaat voornamelijk uit middelbare scholieren van groep 13 tot en met 15.
|
Symptomenbelasting vragenlijsten van Long COVID
|
|
Groep 2 van 16-18 jaar
Groep 3 zal voornamelijk bestaan uit middelbare scholieren van groep 16 tot en met 18.
|
Symptomenbelasting vragenlijsten van Long COVID
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lange symptomen van SARS-CoV-2
Tijdsspanne: 6 tot 12 weken
|
de prevalentie van langdurige symptomen, de duur en intensiteit van de symptomen
|
6 tot 12 weken
|
|
afwezigheden op school
Tijdsspanne: 24 weken
|
aantal ziektedagen of afwezigheden op school, en psychologische en sociale resultaten.
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jun Ting Liu, MD, Capital Institute of Pediatrics, China
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Children COVID Symptoms
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .