Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lange COVID-symptomen bij SARS-CoV-2-positieve kinderen in China

28 februari 2023 bijgewerkt door: Tim Shi

Lange COVID-symptomen bij SARS-CoV-2-positieve kinderen van 6-18 jaar in China: een vervolgonderzoek

Het doel van deze observationele studie is om bij kinderen van 6-18 jaar, na de acute fase van SARS-CoV-2-infectie, meer te weten te komen over de COVID-symptomen of Long COVID-symptomen die hun dagelijkse activiteiten beïnvloeden. We wilden de prevalentie van langdurige symptomen, de duur en intensiteit van de symptomen, de kwaliteit van leven, het aantal ziektedagen of afwezigheden van school, en psychologische en sociale uitkomsten onderzoeken. De deelnemers wordt gevraagd lange vragenlijsten over COVID-symptomen in te vullen die met SARS-CoV-2 zijn geïnfecteerd als zelfgerapporteerde PRC-test of antigeentestpositief.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze observationele studie is om bij kinderen van 6-18 jaar, na de acute fase van SARS-CoV-2-infectie, meer te weten te komen over de COVID-symptomen of Long COVID-symptomen die hun dagelijkse activiteiten beïnvloeden. We wilden de prevalentie van langdurige symptomen, de duur en intensiteit van de symptomen, de kwaliteit van leven, het aantal ziektedagen of afwezigheden van school, en psychologische en sociale uitkomsten onderzoeken.

De deelnemers zullen worden gevraagd om SBQ-Long COVID-vragenlijsten voor symptoombelasting in te vullen die waren geïnfecteerd met SARS-CoV-2 als zelfgerapporteerde PRC-test of antigeentestpositief.

De enquêtevragenlijsten worden elke twee weken ingevuld nadat de deelnemers SARS-CoV-2-positief zijn getest.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beijing, China
        • Capital Institute of Pediatrics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle kinderen (van 6 tot 18 jaar) die tussen 1 december 2022 en 15 januari 2023 met SARS-CoV-2 waren geïnfecteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

geïnfecteerd met SARS-CoV-2 als zelfgerapporteerde PRC-test of antigeentest positief of symptomen hebben, maar zonder Covid-19-test.

Uitsluitingscriteria:

jonger dan 6 jaar of ouder dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1 van 7-12 jaar
Groep 1 zal voornamelijk bestaan ​​uit basisschoolleerlingen van groep 1 t/m 6.
Symptomenbelasting vragenlijsten van Long COVID
Groep 2 van 13-15 jaar
Groep 2 bestaat voornamelijk uit middelbare scholieren van groep 13 tot en met 15.
Symptomenbelasting vragenlijsten van Long COVID
Groep 2 van 16-18 jaar
Groep 3 zal voornamelijk bestaan ​​uit middelbare scholieren van groep 16 tot en met 18.
Symptomenbelasting vragenlijsten van Long COVID

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lange symptomen van SARS-CoV-2
Tijdsspanne: 6 tot 12 weken
de prevalentie van langdurige symptomen, de duur en intensiteit van de symptomen
6 tot 12 weken
afwezigheden op school
Tijdsspanne: 24 weken
aantal ziektedagen of afwezigheden op school, en psychologische en sociale resultaten.
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jun Ting Liu, MD, Capital Institute of Pediatrics, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Children COVID Symptoms

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren