Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhé příznaky COVID u dětí pozitivních na SARS-CoV-2 v Číně

28. února 2023 aktualizováno: Tim Shi

Dlouhé příznaky COVID u dětí pozitivních na SARS-CoV-2 ve věku 6–18 let v Číně: Následná pozorovací studie

Cílem této observační studie je zjistit u dětí ve věku 6–18 let po akutní fázi infekce SARS-CoV-2 příznaky COVID nebo Long COVID symptomy, aby ovlivnily jejich každodenní aktivity. Zaměřili jsme se na zkoumání prevalence dlouhotrvajících symptomů, trvání a intenzity symptomů, kvality života, počtu nemocných dnů nebo absencí ve škole a psychologických a sociálních výsledků. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazníky o zátěži symptomů Long COVID, kteří byli infikováni SARS-CoV-2 jako sami o sobě hlášený test PRC nebo pozitivní test na antigen.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této observační studie je zjistit u dětí ve věku 6–18 let po akutní fázi infekce SARS-CoV-2 příznaky COVID nebo Long COVID symptomy, aby ovlivnily jejich každodenní aktivity. Zaměřili jsme se na zkoumání prevalence dlouhotrvajících symptomů, trvání a intenzity symptomů, kvality života, počtu nemocných dnů nebo absencí ve škole a psychologických a sociálních výsledků.

Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazníky průzkumu zátěže symptomů COVID SBQ-Long, kteří byli infikováni SARS-CoV-2 jako sami o sobě hlášený test v PRC nebo pozitivní test na antigen.

Dotazníky průzkumu se budou vyplňovat každé dva týdny poté, co budou účastníci pozitivně testováni na SARS-CoV-2.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Capital Institute of Pediatrics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všechny děti (ve věku od 6 do 18 let), které se nakazily SARS-CoV-2 v období od 1. prosince 2022 do 15. ledna 2023.

Popis

Kritéria pro zařazení:

infikovaných SARS-CoV-2 jako samy hlášený test PRC nebo test na antigen pozitivní nebo mají příznaky, ale bez testu na Covid-19.

Kritéria vyloučení:

ve věku do 6 let nebo nad 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1 ve věku 7-12 let
Skupinu 1 budou tvořit především žáci základních škol od 1. do 6. ročníku.
Jiný: Průzkum SBQ-LC
Dotazníky příznakové zátěže Long COVID
Skupina 2 ve věku 13-15 let
Skupina 2 budou převážně studenti středních škol od 13 do 15.
Jiný: Průzkum SBQ-LC
Dotazníky příznakové zátěže Long COVID
Skupina 2 ve věku 16-18 let
Skupinu 3 budou tvořit především studenti středních škol od 16. do 18. ročníku.
Jiný: Průzkum SBQ-LC
Dotazníky příznakové zátěže Long COVID

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dlouhé příznaky SARS-CoV-2
Časové okno: 6 až 12 týdnů
prevalence dlouhotrvajících symptomů, trvání a intenzita symptomů
6 až 12 týdnů
absence ve škole
Časové okno: 24 týdnů
počet dnů nemoci nebo nepřítomnosti ve škole a psychologické a sociální výsledky.
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tim Shi

Spolupracovníci

Capital Institute of Pediatrics, China

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jun Ting Liu, MD, Capital Institute of Pediatrics, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Children COVID Symptoms

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Symptomy a příznaky

Klinické studie na Průzkum SBQ-LC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit