中国 SARS-CoV-2 阳性儿童的长期 COVID 症状
2023年2月28日 更新者：Tim Shi
中国 6-18 岁 SARS-CoV-2 阳性儿童的长期 COVID 症状：一项后续观察研究
这项观察性研究的目的是了解 6-18 岁儿童在 SARS-CoV-2 感染急性期后的 COVID 症状或长期 COVID 症状对他们日常活动的影响。
我们的目的是调查长期症状的发生率、症状的持续时间和强度、生活质量、病假天数或缺勤天数，以及心理和社会结果。
参与者将被要求填写长期感染 SARS-CoV-2 的 COVID 症状负担问卷，作为自我报告的 PRC 测试或抗原测试阳性。
研究概览
详细说明
这项观察性研究的目的是了解 6-18 岁儿童在 SARS-CoV-2 感染急性期后的 COVID 症状或长期 COVID 症状对他们日常活动的影响。 我们的目的是调查长期症状的发生率、症状的持续时间和强度、生活质量、病假天数或缺勤天数，以及心理和社会结果。
参与者将被要求填写 SBQ-Long COVID 症状负担调查问卷，他们曾感染过 SARS-CoV-2 作为自我报告的 PRC 测试或抗原测试阳性。
在参与者被检测出 SARS-CoV-2 呈阳性后，将每两周填写一次调查问卷。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Beijing、中国
- Capital Institute of Pediatrics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
任何在 2022 年 12 月 1 日至 2023 年 1 月 15 日期间感染过 SARS-CoV-2 的儿童（6 至 18 岁）。
描述
纳入标准：
感染了 SARS-CoV-2，因为自我报告的 PRC 测试或抗原测试呈阳性或有症状，但没有进行 Covid-19 测试。
排除标准：
6岁以下或18岁以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组 7-12 岁
第一组主要是一年级到六年级的小学生。
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Long COVID 症状负担问卷
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第 2 组 13-15 岁
第二组主要是13-15年级的中学生。
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Long COVID 症状负担问卷
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第2组16-18岁
第 3 组主要是 16 至 18 年级的高中生。
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Long COVID 症状负担问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2 的长期症状
大体时间：6 至 12 周
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长期症状的患病率、症状的持续时间和强度
|
6 至 12 周
|
|
旷课
大体时间：24周
|
病假或缺勤天数，以及心理和社会后果。
|
24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Jun Ting Liu, MD、Capital Institute of Pediatrics, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (预期的)
2024年1月31日
研究完成 (预期的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月13日
首次发布 (实际的)
2023年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月28日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Children COVID Symptoms
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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