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Sintomas prolongados de COVID em crianças com SARS-CoV-2 positivo na China

28 de fevereiro de 2023 atualizado por: Tim Shi

Sintomas prolongados de COVID em crianças positivas para SARS-CoV-2 de 6 a 18 anos na China: um estudo de observação consequencial

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre crianças de 6 a 18 anos, após a fase aguda da infecção por SARS-CoV-2, os sintomas de COVID ou sintomas longos de COVID para afetar suas atividades diárias. Nosso objetivo foi investigar a prevalência de sintomas duradouros, a duração e a intensidade dos sintomas, a qualidade de vida, o número de dias de doença ou faltas à escola e os resultados psicológicos e sociais. Os participantes serão solicitados a preencher questionários longos de carga de sintomas de COVID que foram infectados com SARS-CoV-2 como teste de PRC autorrelatado ou teste de antígeno positivo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre crianças de 6 a 18 anos, após a fase aguda da infecção por SARS-CoV-2, os sintomas de COVID ou sintomas longos de COVID para afetar suas atividades diárias. Nosso objetivo foi investigar a prevalência de sintomas duradouros, a duração e a intensidade dos sintomas, a qualidade de vida, o número de dias de doença ou faltas à escola e os resultados psicológicos e sociais.

Os participantes serão solicitados a preencher questionários de pesquisa de carga de sintomas SBQ-Long COVID que foram infectados com SARS-CoV-2 como teste de PRC autorrelatado ou teste de antígeno positivo.

Os questionários da pesquisa serão preenchidos a cada duas semanas após os participantes terem testado positivo para SARS-CoV-2.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • Capital Institute of Pediatrics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todas as crianças (de 6 a 18 anos) que foram infectadas com SARS-CoV-2 em 1º de dezembro de 2022 a 15 de janeiro de 2023.

Descrição

Critério de inclusão:

infectado com SARS-CoV-2 como teste de PRC autorreferido ou teste de antígeno positivo ou apresenta sintomas, mas sem teste de Covid-19.

Critério de exclusão:

com idade inferior a 6 anos ou superior a 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1 de 7 a 12 anos
O grupo 1 será formado principalmente por alunos do ensino fundamental da 1ª à 6ª série.
Outro: Pesquisa SBQ-LC
Questionários de carga de sintomas de Long COVID
Grupo 2 de 13 a 15 anos
O grupo 2 será formado principalmente por alunos do ensino médio da 13ª à 15ª série.
Outro: Pesquisa SBQ-LC
Questionários de carga de sintomas de Long COVID
Grupo 2 de 16 a 18 anos
O grupo 3 será formado principalmente por alunos do ensino médio da 16ª à 18ª série.
Outro: Pesquisa SBQ-LC
Questionários de carga de sintomas de Long COVID

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sintomas longos de SARS-CoV-2
Prazo: 6 a 12 semanas
a prevalência de sintomas duradouros, a duração e intensidade dos sintomas
6 a 12 semanas
ausências da escola
Prazo: 24 semanas
número de dias de doença ou ausências da escola e resultados psicológicos e sociais.
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tim Shi

Colaboradores

Capital Institute of Pediatrics, China

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jun Ting Liu, MD, Capital Institute of Pediatrics, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Children COVID Symptoms

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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