Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lange COVID-symptomer hos SARS-CoV-2-positive børn i Kina

28. februar 2023 opdateret af: Tim Shi

Lange COVID-symptomer hos SARS-CoV-2-positive børn i alderen 6-18 år i Kina: en konsekvensobservationsundersøgelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om hos børn i alderen 6-18 år, efter den akutte fase af SARS-CoV-2-infektion, COVID-symptomer eller lange COVID-symptomer til at påvirke deres daglige aktiviteter. Vi havde til formål at undersøge forekomsten af ​​langvarige symptomer, varigheden og intensiteten af ​​symptomer, livskvalitet, antal sygedage eller fravær fra skolen og psykologiske og sociale udfald. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde lange COVID-symptombelastningsspørgeskemaer, som var blevet inficeret med SARS-CoV-2 som selvrapporteret PRC-test eller antigentest positiv.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om hos børn i alderen 6-18 år, efter den akutte fase af SARS-CoV-2-infektion, COVID-symptomer eller lange COVID-symptomer til at påvirke deres daglige aktiviteter. Vi havde til formål at undersøge forekomsten af ​​langvarige symptomer, varigheden og intensiteten af ​​symptomer, livskvalitet, antal sygedage eller fravær fra skolen og psykologiske og sociale udfald.

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde SBQ-Long COVID symptombyrdeundersøgelsesspørgeskemaer, som var blevet inficeret med SARS-CoV-2 som selvrapporteret PRC-test eller antigentest positiv.

Spørgeskemaerne vil blive udfyldt hver anden uge, efter at deltagerne er blevet testet SARS-CoV-2 positive.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Capital Institute of Pediatrics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle børn (i alderen fra 6 til 18 år), som var inficeret med SARS-CoV-2 i 1. december 2022 til 15. januar 2023.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

inficeret med SARS-CoV-2 som selvrapporteret PRC-test eller antigentest positiv eller har symptomer, men uden Covid-19-test.

Ekskluderingskriterier:

under 6 år eller over 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1 i alderen 7-12 år
Gruppe 1 vil hovedsageligt være folkeskoleelever fra 1. til 6. klasse.
Andet: SBQ-LC undersøgelse
Symptombelastningsspørgeskemaer for lang COVID
Gruppe 2 i alderen 13-15 år
Gruppe 2 vil hovedsageligt være mellemskoleelever fra 13. til 15. klasse.
Andet: SBQ-LC undersøgelse
Symptombelastningsspørgeskemaer for lang COVID
Gruppe 2 i alderen 16-18 år
Gruppe 3 vil hovedsageligt være gymnasieelever fra 16. til 18. klasse.
Andet: SBQ-LC undersøgelse
Symptombelastningsspørgeskemaer for lang COVID

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lange symptomer på SARS-CoV-2
Tidsramme: 6 til 12 uger
forekomsten af ​​langvarige symptomer, varigheden og intensiteten af ​​symptomer
6 til 12 uger
fravær fra skolen
Tidsramme: 24 uger
antal sygedage eller fravær fra skolen, og psykiske og sociale udfald.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tim Shi

Samarbejdspartnere

Capital Institute of Pediatrics, China

Efterforskere

  • Studieleder: Jun Ting Liu, MD, Capital Institute of Pediatrics, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Children COVID Symptoms

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner