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Síntomas prolongados de COVID en niños positivos para SARS-CoV-2 en China

28 de febrero de 2023 actualizado por: Tim Shi

Síntomas prolongados de COVID en niños positivos para SARS-CoV-2 de 6 a 18 años en China: un estudio de observación consecuente

El objetivo de este estudio observacional es conocer en niños de 6 a 18 años, después de la fase aguda de la infección por SARS-CoV-2, los síntomas de COVID o los síntomas prolongados de COVID para afectar sus actividades diarias. Nuestro objetivo fue investigar la prevalencia de síntomas de larga duración, la duración e intensidad de los síntomas, la calidad de vida, el número de días de enfermedad o ausencias escolares y los resultados psicológicos y sociales. Se les pedirá a los participantes que completen cuestionarios de carga de síntomas de COVID largos que hayan sido infectados con SARS-CoV-2 como prueba de PRC autoinformada o prueba de antígeno positiva.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio observacional es conocer en niños de 6 a 18 años, después de la fase aguda de la infección por SARS-CoV-2, los síntomas de COVID o los síntomas prolongados de COVID para afectar sus actividades diarias. Nuestro objetivo fue investigar la prevalencia de síntomas de larga duración, la duración e intensidad de los síntomas, la calidad de vida, el número de días de enfermedad o ausencias escolares y los resultados psicológicos y sociales.

Se les pedirá a los participantes que completen los cuestionarios de la encuesta de carga de síntomas de SBQ-Long COVID que hayan sido infectados con SARS-CoV-2 como prueba de PRC autoinformada o prueba de antígeno positiva.

Los cuestionarios de la encuesta se completarán cada dos semanas después de que los participantes hayan dado positivo en la prueba de SARS-CoV-2.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • Capital Institute of Pediatrics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

cualquier niño (de 6 a 18 años) que se haya infectado con SARS-CoV-2 entre el 1 de diciembre de 2022 y el 15 de enero de 2023.

Descripción

Criterios de inclusión:

infectado con SARS-CoV-2 como prueba de PRC autoinformada o prueba de antígeno positiva o tiene síntomas, pero sin prueba de Covid-19.

Criterio de exclusión:

menores de 6 años o mayores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1 de 7 a 12 años
El grupo 1 estará formado principalmente por alumnos de primaria de 1º a 6º de primaria.
Otro: Encuesta SBQ-LC
Cuestionarios de carga de síntomas de Long COVID
Grupo 2 de 13 a 15 años
El grupo 2 será principalmente estudiantes de secundaria de grado 13 a 15.
Otro: Encuesta SBQ-LC
Cuestionarios de carga de síntomas de Long COVID
Grupo 2 de 16 a 18 años
El grupo 3 será principalmente estudiantes de secundaria de grado 16 a 18.
Otro: Encuesta SBQ-LC
Cuestionarios de carga de síntomas de Long COVID

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
síntomas prolongados del SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 6 a 12 semanas
la prevalencia de síntomas duraderos, la duración e intensidad de los síntomas
6 a 12 semanas
ausencias de la escuela
Periodo de tiempo: 24 semanas
número de días de enfermedad o ausencias escolares, y resultados psicológicos y sociales.
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tim Shi

Colaboradores

Capital Institute of Pediatrics, China

Investigadores

  • Director de estudio: Jun Ting Liu, MD, Capital Institute of Pediatrics, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de enero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Children COVID Symptoms

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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