Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkät COVID-oireet SARS-CoV-2-positiivisilla lapsilla Kiinassa

tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Tim Shi

Pitkät COVID-oireet SARS-CoV-2-positiivisilla 6–18-vuotiailla lapsilla Kiinassa: seuraushavaintotutkimus

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa 6–18-vuotiaiden lasten SARS-CoV-2-infektion akuutin vaiheen jälkeen COVID-oireista tai pitkistä COVID-oireista, jotta he voivat vaikuttaa heidän päivittäiseen toimintaansa. Tavoitteenamme oli selvittää pitkäkestoisten oireiden esiintyvyyttä, oireiden kestoa ja voimakkuutta, elämänlaatua, sairauspäivien tai koulusta poissaolojen määrää sekä psyykkisiä ja sosiaalisia tuloksia. Osallistujia pyydetään täyttämään pitkä COVID-oireiden rasituskyselylomake, joka oli saanut SARS-CoV-2-tartunnan itse ilmoittamana PRC-testinä tai antigeenitestipositiivisena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa 6–18-vuotiaiden lasten SARS-CoV-2-infektion akuutin vaiheen jälkeen COVID-oireista tai pitkistä COVID-oireista, jotta he voivat vaikuttaa heidän päivittäiseen toimintaansa. Tavoitteenamme oli selvittää pitkäkestoisten oireiden esiintyvyyttä, oireiden kestoa ja voimakkuutta, elämänlaatua, sairauspäivien tai koulusta poissaolojen määrää sekä psyykkisiä ja sosiaalisia tuloksia.

Osallistujia pyydetään täyttämään SBQ-Long COVID -oireiden taakkatutkimuksen kyselylomakkeet, jotka olivat saaneet SARS-CoV-2-tartunnan itse ilmoittaneena PRC-testinä tai antigeenitestipositiivisena.

Kyselylomakkeet täytetään kahden viikon välein sen jälkeen, kun osallistujilla on SARS-CoV-2-positiivinen testi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Capital Institute of Pediatrics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki lapset (6–18-vuotiaat), jotka olivat saaneet SARS-CoV-2-tartunnan 1. joulukuuta 2022 ja 15. tammikuuta 2023 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

SARS-CoV-2-tartunnan omaava PRC-testi tai antigeenitesti positiivinen tai hänellä on oireita, mutta ilman Covid-19-testiä.

Poissulkemiskriteerit:

alle 6-vuotiaat tai yli 18-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1 7-12 vuotiaat
Ryhmässä 1 ovat pääosin peruskoulun oppilaat 1-6.
Muut: SBQ-LC kysely
Long COVIDin oiretaakkakyselylomakkeet
Ryhmä 2 13-15 vuotiaat
Ryhmässä 2 ovat pääasiassa yläkoulun oppilaat 13-15 luokilta.
Muut: SBQ-LC kysely
Long COVIDin oiretaakkakyselylomakkeet
Ryhmä 2 16-18 vuotiaat
Ryhmään 3 kuuluvat pääosin lukiolaiset 16-18 luokilta.
Muut: SBQ-LC kysely
Long COVIDin oiretaakkakyselylomakkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2:n pitkät oireet
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
pitkäkestoisten oireiden esiintyvyys, oireiden kesto ja voimakkuus
6-12 viikkoa
poissaoloja koulusta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
sairauspäivien tai koulusta poissaolojen määrä sekä psyykkiset ja sosiaaliset tulokset.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tim Shi

Yhteistyökumppanit

Capital Institute of Pediatrics, China

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jun Ting Liu, MD, Capital Institute of Pediatrics, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Children COVID Symptoms

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa