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Lange COVID-Symptome bei SARS-CoV-2-positiven Kindern in China

28. Februar 2023 aktualisiert von: Tim Shi

Lange COVID-Symptome bei SARS-CoV-2-positiven Kindern im Alter von 6-18 Jahren in China: eine konsequente Beobachtungsstudie

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, bei Kindern im Alter von 6-18 Jahren nach der akuten Phase der SARS-CoV-2-Infektion die COVID-Symptome oder langen COVID-Symptome zu erfahren, die sich auf ihre täglichen Aktivitäten auswirken. Unser Ziel war es, die Prävalenz lang anhaltender Symptome, die Dauer und Intensität der Symptome, die Lebensqualität, die Anzahl der Krankheitstage oder Fehlzeiten von der Schule sowie die psychologischen und sozialen Folgen zu untersuchen. Die Teilnehmer werden gebeten, Fragebögen zur langen COVID-Symptombelastung auszufüllen, die sich mit SARS-CoV-2 infiziert hatten, da sie selbst einen PRC-Test oder einen Antigentest positiv gemeldet hatten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, bei Kindern im Alter von 6-18 Jahren nach der akuten Phase der SARS-CoV-2-Infektion die COVID-Symptome oder langen COVID-Symptome zu erfahren, die sich auf ihre täglichen Aktivitäten auswirken. Unser Ziel war es, die Prävalenz lang anhaltender Symptome, die Dauer und Intensität der Symptome, die Lebensqualität, die Anzahl der Krankheitstage oder Fehlzeiten von der Schule sowie die psychologischen und sozialen Folgen zu untersuchen.

Die Teilnehmer werden gebeten, die Fragebögen der SBQ-Long-COVID-Symptomlastumfrage auszufüllen, die mit SARS-CoV-2 infiziert waren, da sie selbst einen PRC-Test oder einen Antigentest positiv gemeldet hatten.

Die Befragungsfragebögen werden alle zwei Wochen ausgefüllt, nachdem die Teilnehmer positiv auf SARS-CoV-2 getestet wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Capital Institute of Pediatrics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle Kinder (im Alter von 6 bis 18 Jahren), die sich im Zeitraum 01.12.2022 bis 15.01.2023 mit SARS-CoV-2 infiziert hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

infiziert mit SARS-CoV-2 als selbstberichteter PRC-Test oder Antigen-Test positiv oder mit Symptomen, aber ohne Covid-19-Test.

Ausschlusskriterien:

unter 6 Jahren oder über 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1 im Alter von 7-12 Jahren
Gruppe 1 werden hauptsächlich Grundschüler der Klassen 1 bis 6 sein.
Sonstiges: SBQ-LC-Umfrage
Fragebögen zur Symptombelastung von Long COVID
Gruppe 2 im Alter von 13-15 Jahren
Gruppe 2 wird hauptsächlich aus Mittelschülern der Klassen 13 bis 15 bestehen.
Sonstiges: SBQ-LC-Umfrage
Fragebögen zur Symptombelastung von Long COVID
Gruppe 2 im Alter von 16-18 Jahren
Gruppe 3 besteht hauptsächlich aus Gymnasiasten der Klassen 16 bis 18.
Sonstiges: SBQ-LC-Umfrage
Fragebögen zur Symptombelastung von Long COVID

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
lange Symptome von SARS-CoV-2
Zeitfenster: 6 bis 12 Wochen
die Prävalenz lang anhaltender Symptome, die Dauer und Intensität der Symptome
6 bis 12 Wochen
Abwesenheiten von der Schule
Zeitfenster: 24 Wochen
Anzahl der Krankheitstage oder Fehlzeiten in der Schule sowie psychologische und soziale Auswirkungen.
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tim Shi

Mitarbeiter

Capital Institute of Pediatrics, China

Ermittler

  • Studienleiter: Jun Ting Liu, MD, Capital Institute of Pediatrics, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Children COVID Symptoms

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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