- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05729217
Symptômes COVID longs chez les enfants positifs au SRAS-CoV-2 en Chine
Symptômes COVID longs chez les enfants positifs pour le SRAS-CoV-2 âgés de 6 à 18 ans en Chine : une étude d'observation consécutive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude observationnelle est d'apprendre chez les enfants âgés de 6 à 18 ans, après la phase aiguë de l'infection par le SRAS-CoV-2, les symptômes du COVID ou les symptômes du long COVID pour avoir un impact sur leurs activités quotidiennes. Notre objectif était d'étudier la prévalence des symptômes de longue durée, la durée et l'intensité des symptômes, la qualité de vie, le nombre de jours de maladie ou d'absences à l'école et les résultats psychologiques et sociaux.
Les participants seront invités à remplir des questionnaires d'enquête sur la charge des symptômes COVID SBQ-Long qui avaient été infectés par le SRAS-CoV-2 en tant que test PRC autodéclaré ou test d'antigène positif.
Les questionnaires d'enquête seront remplis toutes les deux semaines après que les participants auront été testés positifs au SRAS-CoV-2.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Capital Institute of Pediatrics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
infecté par le SRAS-CoV-2 en tant que test PRC autodéclaré ou test d'antigène positif ou présentant des symptômes, mais sans test Covid-19.
Critère d'exclusion:
moins de 6 ans ou plus de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1 7-12 ans
Le groupe 1 sera principalement composé d'élèves du primaire de la 1re à la 6e année.
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Questionnaires sur la charge des symptômes de Long COVID
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Groupe 2 13-15 ans
Le groupe 2 sera principalement composé de collégiens de la 13e à la 15e année.
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Questionnaires sur la charge des symptômes de Long COVID
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Groupe 2 16-18 ans
Le groupe 3 sera principalement composé d'élèves du secondaire de la 16e à la 18e année.
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Questionnaires sur la charge des symptômes de Long COVID
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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longs symptômes du SARS-CoV-2
Délai: 6 à 12 semaines
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la prévalence des symptômes persistants, la durée et l'intensité des symptômes
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6 à 12 semaines
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absences à l'école
Délai: 24 semaines
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le nombre de jours de maladie ou d'absences à l'école, et les résultats psychologiques et sociaux.
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jun Ting Liu, MD, Capital Institute of Pediatrics, China
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Children COVID Symptoms
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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