絶食状態の健康な成人におけるイブプロフェンおよび塩酸ジフェンヒドラミンMR錠の比較薬物動態（PK）研究

包含基準:

1. 被験者は、試験の目的、性質、方法、および考えられる悪影響について十分に知らされ、自発的に被験者として行動し、研究手順の開始前にインフォームド コンセント フォームに署名しました。
2. 18歳以上（18歳含む）の男女の健康な方。
3. 男性の体重は50.0kg、女性の体重は45.0kgでした。体格指数（BMI）は19.0～26.0kg/m2（カットオフ値を含む）の範囲内でした。
4. -インフォームドコンセントフォームへの署名から研究終了後6か月以内までの間に、出生計画および自発的な適切かつ効果的な避妊措置はなく、精子提供および卵子提供計画はありません。
5. 被験者は治験責任医師とうまくコミュニケーションが取れ、この研究の要件を理解し、遵守することができました。

除外基準:

1. アレルギー体質または臨床的に重大な食物、薬物アレルギー、またはその他のアレルギー疾患（喘息、蕁麻疹、湿疹性皮膚炎など）の病歴;またはイブプロフェンまたはジフェンヒドラミンの成分にアレルギーがある;またはアスピリンまたは他の非ステロイド性抗炎症薬を服用した後の喘息または他のアレルギー反応の病歴;またはエタノールアミン薬にアレルギーがある。
2. 活動性の上部消化管潰瘍/出血、喘息の病歴、または重症筋無力症、閉塞隅角緑内障、および前立腺肥大症の既往がある人
3. 血管穿刺状態が悪い、または静脈穿刺に耐えられない、または血液ハローの病歴がある患者。
4. 心血管、血液、肝臓、腎臓、内分泌、呼吸器、消化器、神、月経、精神、精神、免疫、皮膚および代謝障害の臨床的に意味のある疾患があり、研究者によって意味があると見なされるか、または慢性または重篤な病歴これらの病気の;または、薬物の吸収と代謝に影響を与える可能性のある手術歴。
5. -異常な身体検査、バイタルサイン検査、12誘導心電図および検査室検査、および研究担当医師が判断した異常な臨床的意義のある患者。
6. ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 抗体、B 型肝炎ウイルス表面抗原 (HBsAg)、C 型肝炎ウイルス (HCV) 抗体、または梅毒トレポネマ抗体 (抗 TP) の検査結果が陽性である。
7. -女性、妊娠中、授乳中、または出産可能年齢の女性で、計画された薬物投与の14日前までに、保護されていない性別または妊娠検査結果が陽性。
8. 、スクリーニング前3か月以内にワクチン接種を受けた人（COVID-19ワクチンを除く）、またはスクリーニング前1週間以内にCOVID-19ワクチンを受けた人、または治験期間中または試験終了後1週間以内にワクチンを接種する予定だった人勉強;
9. 治験中または治験終了後3ヶ月以内に400mLの献血または血液製剤の投与を受けた者、または献血（血液成分を含む）を予定していた者。