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持続可能な母乳育児に対する教育的介入の有効性: GREEN MOTHER プロジェクト

分娩後 6 か月の母乳育児の普及率を高めるための、栄養面、環境面、産後の問題解決の側面からの母乳育児実践への強化介入の有効性:GREEN MOTHER プロジェクト

母乳育児は、赤ちゃんにとって最も健康的な栄養形態であり、生後 6 か月までは完全母乳育児 (EB) を使用することをお勧めします。 人工授乳 (AL) の環境フットプリントは研究されていますが、EB のフットプリントは不明です。

目的:

研究の第 1 段階の主な目的は、母乳育児と食事に必要な付属品、および産後の女性の食事に関連する要因を考慮して、母乳育児と人工母乳育児の二酸化炭素排出量の観点から環境への影響を特定することです。赤ちゃんの生後1ヶ月。

第 2 段階の主な目的は、持続可能な母乳育児、食事、および環境保護に対する教育プログラムの標準化された介入の影響を評価することです。赤ちゃんの生後 1 か月での母乳育児の普及率。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

429

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sabadell、スペイン
        • ASSIR Metropolitana Nord

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊娠24~32週の16歳以上の妊婦

除外基準:

  • 言語の壁を持つ女性、16 歳未満、参加を希望しない、または研究関連センターで出産しない女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
この妊娠中の女性のグループ (SG 24 ~ 32) には、持続可能で健康的な食事と持続可能な母乳育児に関する教育プログラムと情報は提供されません。 コントロールグループです。
実験的:実験グループ
この妊娠中の女性のグループ (SG 24 ~ 32) には、持続可能で健康的な食事と持続可能な母乳育児に関する教育プログラムと情報が提供されます。
介入群では、持続可能な食事と母乳育児の教育プログラムが出産前に提供され、出産後1か月および6か月での母乳育児の普及率への影響を確認します(介入なしの対照群と比較)。
他の名前:
  • 二酸化炭素排出量における食事、製品消費、調理の種類、使用エネルギー、母乳育児と人工ラクタンシーの役割

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産後6ヶ月までの母乳育児(専用)利用率(参加者数%)
時間枠:プロジェクト期間の 30 ~ 36 か月
母乳育児率(排他的)は、参加者の出産後6か月まで観察され、すべての参加者と比較したパーセンテージまたは分数として計算されます:出産の月(0か月)および出産後1、3、および6か月(出産)
プロジェクト期間の 30 ~ 36 か月
EG (実験群) 対 CG (対照群) で EB (完全母乳育児) を使用する割合 (参加者数、%)
時間枠:プロジェクト期間の 30 ~ 36 か月
母乳育児の率(参加者の数、分数またはパーセンテージ)を計算し、両方のグループで比較します:CG(コントロール)とEG(実験)。
プロジェクト期間の 30 ~ 36 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートから得られたデータに基づいて、さまざまな種類の母親の食事と授乳 (母乳育児と人工授乳) の CO2 排出量と水の消費量を計算する
時間枠:フェーズ I) プロジェクト期間の 15 ~ 17 か月 & フェーズ 2) プロジェクト期間の 30 ~ 36 か月
ISO 14040 と 14044、およびその他の関連する ISO を使用した、CO2 排出量 (気候変動) と水の消費量 (水不足) への環境影響の計算 (外部専門家の助けを借りて) 母親の毎日の食事と母乳育児に基づくタイプの影響アンケートから得られたデータについて
フェーズ I) プロジェクト期間の 15 ~ 17 か月 & フェーズ 2) プロジェクト期間の 30 ~ 36 か月
アンケートから得られたデータに基づいて、子供の生後1か月での産後の母親の食事の栄養の質を評価します
時間枠:プロジェクト期間の 22 ~ 31 か月
出産後の母親の食事の栄養的質を、新生児の生後 1 か月に評価します。マクロ i 微量栄養素の割合を計算し、標準的な推奨事項と比較します(持続可能な食事と母乳育児が健康基準内にあるかどうか、または要素の補足が適切かどうかを確認するため)。そのために必要です)
プロジェクト期間の 22 ~ 31 か月
北部大都市圏の人口における母乳育児と人工授乳の割合の比較: 現在の調査結果 (アンケートから得られたデータに基づく 2022/2023 年) と 2017 年 (既に公開されている)
時間枠:プロジェクト期間の 30 ~ 36 か月
現在の研究 (2022/2023) で北大都市圏の人口における母乳育児率について得られた結果を、2017 年に得られた結果 (Lactem 研究で報告された) と比較して、泌乳パターンの動的変化に関する傾向が観察されるかどうかを確認します。時間とともに。
プロジェクト期間の 30 ~ 36 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月11日

一次修了 (実際)

2025年10月15日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月6日

最初の投稿 (実際)

2023年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月4日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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