- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05729581
Эффективность образовательных мероприятий по устойчивому грудному вскармливанию: проект GREEN MOTHER
Эффективность подкрепляющего вмешательства в практику грудного вскармливания с точки зрения питания, окружающей среды и решения послеродовых проблем для повышения распространенности грудного вскармливания в 6 месяцев после родов: проект GREEN MOTHER
Грудное вскармливание является самой здоровой формой питания для ребенка, поэтому рекомендуется использовать исключительно грудное вскармливание (ЭГ) до 6 месяцев. Экологический след искусственной лактации (АЛ) был изучен, но след ЭБ неизвестен.
Цели:
Основной целью первого этапа исследования является определение воздействия на окружающую среду с точки зрения углеродного следа грудного и искусственного вскармливания с учетом принадлежностей, необходимых для грудного вскармливания, и диеты, а также факторов, связанных с рационом питания женщин в послеродовом периоде. в первый месяц жизни малышей.
Основная цель второго этапа состоит в том, чтобы оценить влияние стандартизированного вмешательства образовательной программы на устойчивое грудное вскармливание, диету и защиту окружающей среды, предоставив исходные данные, полученные на первом этапе, на углеродный след в первый месяц жизни ребенка и преобладание грудного вскармливания в первый месяц жизни ребенка.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sabadell, Испания
- ASSIR Metropolitana Nord
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины старше 16 лет, от 24 до 32 недель беременности
Критерий исключения:
- женщины с языковым барьером, младше 16 лет и те, кто не хочет участвовать или не рожает в ассоциированных с исследованием центрах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Этой группе беременных женщин (24-32 SG) не будет предоставлена образовательная программа и информация об устойчивом и здоровом питании и устойчивом грудном вскармливании.
Это контрольная группа.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Этой группе беременных женщин (24-32 SG) будет предоставлена образовательная программа и информация об устойчивом и здоровом питании и устойчивом грудном вскармливании.
|
Поведенческий: Образовательная программа по устойчивому и здоровому питанию и грудному вскармливанию
В интервенционной группе перед родами будет предоставлена образовательная программа устойчивого питания и грудного вскармливания, чтобы увидеть влияние на распространенность грудного вскармливания через 1 и 6 месяцев после родов (по сравнению с контрольной группой, без вмешательства).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели (количество участников, %), которые используют грудное вскармливание (исключительно) до 6 месяцев после родов
Временное ограничение: 30-36 месяцев жизни проекта
|
Уровень грудного вскармливания (исключительно) будет наблюдаться до 6 месяцев после родов участника и рассчитываться в процентах или долях по сравнению со всеми участниками: в месяц родов (0 месяцев) и через 1, 3 и 6 месяцев после родов. (рождение ребенка)
|
30-36 месяцев жизни проекта
|
|
Показатели (количество участников, %), применяющих ЭТ (исключительно грудное вскармливание) в ЭГ (экспериментальная группа) по сравнению с КГ (контрольная группа)
Временное ограничение: 30-36 месяцев жизни проекта
|
Показатели (количество участников, доли или проценты) грудного вскармливания будут рассчитаны и сравнены в обеих группах: КГ (контрольная) и ЭГ (экспериментальная).
|
30-36 месяцев жизни проекта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рассчитать СО2-след и водопотребление при различных типах питания матери и лактации (грудном и искусственном) на основе данных, полученных из анкет.
Временное ограничение: фаза I) 15-17 месяцев жизни проекта и фаза 2) 30-36 месяцев жизни проекта
|
Расчет (с помощью внешних экспертов) воздействия на окружающую среду выбросов CO2 (изменение климата) и потребления воды (нехватка воды) с использованием стандартов ISO 14040 и 14044, а также других соответствующих стандартов ISO. Влияние ежедневного рациона матери и типа грудного вскармливания на основе по данным, полученным из анкет
|
фаза I) 15-17 месяцев жизни проекта и фаза 2) 30-36 месяцев жизни проекта
|
|
Оценить пищевую ценность рациона родильниц на месяце жизни их детей на основании данных, полученных с помощью анкетирования.
Временное ограничение: 22-31 месяц жизни проекта
|
Оценить пищевую ценность рациона послеродовых матерей на месяце жизни их новорожденного ребенка: расчет соотношения макро- и микронутриентов и сравнение со стандартными рекомендациями (убедиться, что устойчивое питание и грудное вскармливание находятся в пределах норм здорового образа жизни или какие-либо дополнительные элементы для этого требуется)
|
22-31 месяц жизни проекта
|
|
Сравнение показателей грудного вскармливания и искусственной лактации у населения Северной агломерации: текущие результаты исследования (2022/2023 гг. по данным анкеты) и 2017 г. (уже опубликовано)
Временное ограничение: 30-36 месяцев жизни проекта
|
Сравните результаты, полученные для показателей грудного вскармливания среди населения Северной Метрополитаны в текущем исследовании (2022/2023 гг.) с результатами, полученными в 2017 г. (сообщено в исследовании Lactem), чтобы увидеть, наблюдаются ли какие-либо тенденции в динамических изменениях моделей лактации. с течением времени.
|
30-36 месяцев жизни проекта
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cabedo-Ferreiro RM, Cos-Busquets J, Liutsko L, Reyes-Lacalle A, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Montero-Pons L, Lopez-Gimeno E, Cazorla-Ortiz G, Toran-Monserrat P, Falguera-Puig G. The role of midwives in advancing planetary health: Insights from the GREEN MOTHER project in Spain. Women Birth. 2026 Apr;39(2):102169. doi: 10.1016/j.wombi.2026.102169. Epub 2026 Feb 4.
- Cabedo-Ferreiro RM, Liutsko L, Cos-Busquets J, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Reyes-Lacalle A, Toran-Monserrat P, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Violan C, Montero-Pons L, Falguera-Puig G, Cazorla-Ortiz G. Effectiveness of an Educational and Counseling Program (the Green Mother Project Phase 2) to Enhance Breastfeeding and Improve Mothers' Diets From an Environmental Perspective: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2026 Jan 26;15:e80358. doi: 10.2196/80358.
- Cos-Busquets J, Cabedo-Ferreiro RM, Liutsko L, Reyes-Lacalle A, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Andrade EP, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Montero-Pons L, Toran-Monserrat P, Falguera-Puig G, Cazorla-Ortiz G; GREEN MOTHER Group. A Comprehensive Assessment of the Environmental Impact of Different Infant Feeding Types: The Observational Study GREEN MOTHER. J Adv Nurs. 2025 Dec;81(12):8230-8241. doi: 10.1111/jan.16473. Epub 2024 Oct 3.
- Cabedo-Ferreiro RM, Liutsko L, Cos-Busquets J, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Reyes-Lacalle A, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Montero-Pons L, Cazorla-Ortiz G, Toran-Monserrat P, Violan C, Falguera-Puig G; GREEN MOTHER Group. Environmental impact of infant feeding type, accessories used and maternal dietary habits: The GREEN MOTHER-I project, a cross-sectional study protocol. Nutr J. 2024 Aug 21;23(1):97. doi: 10.1186/s12937-024-01000-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22/101-P
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .