- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05729581
Effektiviteten av pedagogisk intervention på hållbar amning: GREEN MOTHER-projektet
Effektiviteten av en förstärkande intervention i amningspraxis från näringsmässiga, miljömässiga och problemlösningsaspekter efter förlossningen för att öka förekomsten av amning 6 månader efter förlossningen: GREEN MOTHER-projektet
Amning är den hälsosammaste näringsformen för barnet och rekommenderas att använda exklusiv amning (EB) upp till 6 månader. Miljöavtrycket för artificiell laktation (AL) har studerats, men det för EB är okänt.
Mål:
Huvudsyftet med den första fasen av studien är att identifiera miljöpåverkan i termer av koldioxidavtryck från amning och artificiell amning, med hänsyn tagen till de tillbehör som behövs för amning och kosten och faktorerna förknippade med kost för kvinnor efter förlossningen. under första månaden av bebisarnas levnad.
Huvudsyftet med den andra fasen är att utvärdera effekten av ett standardiserat utbildningsprogram på hållbar amning, kost och miljöskydd, vilket ger input från den första fasen på koldioxidavtrycket under den första levnadsmånaden för barnet och barnets liv. förekomsten av amning under den första månaden av barnets liv.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sabadell, Spanien
- ASSIR Metropolitana Nord
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravida kvinnor över 16 år, mellan 24 och 32 veckors graviditet
Exklusions kriterier:
- kvinnor med språkbarriär, under 16 år och de som inte vill delta eller som inte föder barn i studieassocierade centra
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp av gravida kvinnor (24-32 SG) kommer inte att få utbildningsprogram och information om hållbar och hälsosam kost och hållbar amning.
Det är en kontrollgrupp.
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Denna grupp av gravida kvinnor (24-32 SG) kommer att få utbildningsprogram och information om hållbar och hälsosam kost och hållbar amning
|
I interventionsgruppen kommer utbildningsprogrammet för hållbar kost och amning att tillhandahållas före förlossningen för att se effekten på prevalensen av amning 1 och 6 månader efter förlossningen (jämfört med kontrollgruppen, utan intervention)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Priser (antal deltagare, %) som använder amning (exklusivt) upp till 6 månader efter förlossningen
Tidsram: månader 30-36 av projektets livslängd
|
Amningsfrekvensen (exklusivt) kommer att observeras upp till 6 månader efter deltagarens förlossning och beräknas som en procentandel eller bråkdel jämfört med alla deltagare: vid förlossningsmånaden (0 månad) och 1, 3 och 6 månader efter förlossningen (föder barn)
|
månader 30-36 av projektets livslängd
|
|
Frekvenser (antal deltagare, %) som använder EB (excusive breastfeeding) i EG (experimentell grupp) kontra CG (grupp av kontroll)
Tidsram: månader 30-36 av projektets livslängd
|
Amningsfrekvenser (antal deltagare, bråkdelar eller procent) av amning kommer att beräknas och jämföras i båda grupperna: CG (kontroll) vs. EG (experimentell).
|
månader 30-36 av projektets livslängd
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att beräkna CO2-fotavtrycket och vattenförbrukningen för olika typer av modersdieter och amning (amning och artificiell sådan) baserat på data som erhållits från frågeformulären
Tidsram: fas I) månader 15-17 av projektets livslängd & fas 2) 30-36 av projektets livslängd
|
Beräkning (med hjälp av externa experter) av miljöpåverkan på CO2-utsläpp (klimatförändringar) och vattenförbrukning (vattenbrist), med användning av ISO 14040 och 14044, och andra relaterade ISO-effekter av en mammas dagliga kost och typ av amningsbaserad på uppgifter som erhållits från frågeformulär
|
fas I) månader 15-17 av projektets livslängd & fas 2) 30-36 av projektets livslängd
|
|
Bedöm den näringsmässiga kvaliteten på dieten för mödrar efter förlossningen under månaden av deras barns liv baserat på data som erhållits från frågeformulären
Tidsram: månader 22-31 av projektets livslängd
|
Bedöm den näringsmässiga kvaliteten på dieten hos mödrar efter förlossningen under månaden för deras nyfödda barns liv: beräkning av proportioner av makro-i-mikronäringsämnen och jämförelse med standardrekommendationer (för att se om hållbar kost och amning ligger inom hälsostandarder eller om några kompletterande element är krävs för det)
|
månader 22-31 av projektets livslängd
|
|
Jämförelse av amning jämfört med artificiell amning i befolkningen i norra huvudstadsregionen: aktuella studieresultat (2022/2023 baserat på data erhållna från frågeformuläret) jämfört med 2017 (redan publicerad)
Tidsram: månader 30-36 av projektets livslängd
|
Jämför resultaten som erhållits för amningsfrekvensen i befolkningen i Northern Metropolitana i den aktuella studien (2022/2023) med de som erhölls 2017 (rapporterade i Lactem-studien) för att se om några trender om dynamiska förändringar i laktantmönster observeras med tid.
|
månader 30-36 av projektets livslängd
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cabedo-Ferreiro RM, Cos-Busquets J, Liutsko L, Reyes-Lacalle A, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Montero-Pons L, Lopez-Gimeno E, Cazorla-Ortiz G, Toran-Monserrat P, Falguera-Puig G. The role of midwives in advancing planetary health: Insights from the GREEN MOTHER project in Spain. Women Birth. 2026 Apr;39(2):102169. doi: 10.1016/j.wombi.2026.102169. Epub 2026 Feb 4.
- Cabedo-Ferreiro RM, Liutsko L, Cos-Busquets J, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Reyes-Lacalle A, Toran-Monserrat P, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Violan C, Montero-Pons L, Falguera-Puig G, Cazorla-Ortiz G. Effectiveness of an Educational and Counseling Program (the Green Mother Project Phase 2) to Enhance Breastfeeding and Improve Mothers' Diets From an Environmental Perspective: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2026 Jan 26;15:e80358. doi: 10.2196/80358.
- Cos-Busquets J, Cabedo-Ferreiro RM, Liutsko L, Reyes-Lacalle A, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Andrade EP, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Montero-Pons L, Toran-Monserrat P, Falguera-Puig G, Cazorla-Ortiz G; GREEN MOTHER Group. A Comprehensive Assessment of the Environmental Impact of Different Infant Feeding Types: The Observational Study GREEN MOTHER. J Adv Nurs. 2025 Dec;81(12):8230-8241. doi: 10.1111/jan.16473. Epub 2024 Oct 3.
- Cabedo-Ferreiro RM, Liutsko L, Cos-Busquets J, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Reyes-Lacalle A, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Montero-Pons L, Cazorla-Ortiz G, Toran-Monserrat P, Violan C, Falguera-Puig G; GREEN MOTHER Group. Environmental impact of infant feeding type, accessories used and maternal dietary habits: The GREEN MOTHER-I project, a cross-sectional study protocol. Nutr J. 2024 Aug 21;23(1):97. doi: 10.1186/s12937-024-01000-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22/101-P
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .