- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05729581
Effektiviteten av pedagogisk intervensjon på bærekraftig amming: GREEN MOTHER-prosjektet
Effektiviteten av en forsterkende intervensjon i ammepraksisen fra ernæringsmessige, miljømessige og problemløsningsaspekter etter fødsel til å øke forekomsten av amming 6 måneder etter fødsel: GREEN MOTHER-prosjektet
Amming er den sunneste ernæringsformen for babyen og anbefales å bruke eksklusiv amming (EB) til 6 måneder. Det miljømessige fotavtrykket til kunstig amming (AL) er studert, men det til EB er ukjent.
Mål:
Hovedmålet med den første fasen av studien er å identifisere miljøpåvirkningen når det gjelder karbonfotavtrykket til amming og kunstig amming, under hensyntagen til nødvendig tilbehør for amming og kosthold og faktorene knyttet til kostholdet til kvinner etter fødselen. i den første måneden av babyenes levetid.
Hovedmålet med den andre fasen er å evaluere virkningen av en standardisert intervensjon av utdanningsprogram på bærekraftig amming, kosthold og miljøvern, og gi input fra den første fasen på karbonfotavtrykket i den første måneden av livet til barnet og barnet. prevalens av amming i den første måneden av babyens liv.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sabadell, Spania
- ASSIR Metropolitana Nord
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide kvinner over 16 år, mellom 24 og 32 uker med svangerskap
Ekskluderingskriterier:
- kvinner med språkbarriere, under 16 år og de som ikke ønsker å delta eller som ikke føder i studietilknyttede sentra
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen av gravide kvinner (24-32 SG) vil ikke få opplæringsprogram og informasjon om bærekraftig og sunt kosthold og bærekraftig amming.
Det er en kontrollgruppe.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Denne gruppen av gravide kvinner (24-32 SG) vil få opplæringsprogram og informasjon om bærekraftig og sunt kosthold og bærekraftig amming
|
I intervensjonsgruppen vil opplæringsprogrammet for bærekraftig kosthold og amming bli gitt før fødselen for å se effekten på prevalensen av ammingen 1 og 6 måneder etter fødselen (sammenlignet med kontrollgruppen, uten intervensjon)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Priser (antall deltakere, %) som bruker amming (eksklusivt) inntil 6 måneder etter fødselen
Tidsramme: måneder 30-36 av prosjektets levetid
|
Ammingsfrekvensen (eksklusivt) vil bli observert inntil 6 måneder etter deltakerens fødsel og beregnet som en prosentandel eller brøkdel sammenlignet med alle deltakere: ved fødselsmåneden (0 måned) og 1, 3 og 6 måneder etter fødselen (føder)
|
måneder 30-36 av prosjektets levetid
|
|
Priser (antall deltakere, %) som bruker EB (unnskyldende amming) i EG (eksperimentell gruppe) vs. CG (kontrollgruppe)
Tidsramme: måneder 30-36 av prosjektets levetid
|
Satser (antall deltakere, brøker eller prosenter) av amming vil bli beregnet og sammenlignet i begge grupper: CG (kontroll) vs. EG (eksperimentell).
|
måneder 30-36 av prosjektets levetid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å beregne CO2-fotavtrykket og vannforbruket til forskjellige typer mors diett og amming (amming og kunstig) basert på data hentet fra spørreskjemaene
Tidsramme: fase I) måneder 15-17 av prosjektets levetid og fase 2) 30-36 av prosjektets levetid
|
Beregning (med hjelp av eksterne eksperter) av miljøpåvirkningene på CO2-utslipp (klimaendringer) og vannforbruk (vannmangel), ved bruk av ISO 14040 og 14044, og andre relaterte ISO-påvirkninger av en mors daglige kosthold og type amming basert på data hentet fra spørreskjemaer
|
fase I) måneder 15-17 av prosjektets levetid og fase 2) 30-36 av prosjektets levetid
|
|
Vurder den ernæringsmessige kvaliteten på kostholdet til postpartum mødre i måneden av barnas liv basert på data hentet fra spørreskjemaene
Tidsramme: måneder 22-31 av prosjektets levetid
|
Vurder den ernæringsmessige kvaliteten på kostholdet til postpartum mødre i måneden av deres nyfødte barns liv: beregning av proporsjoner av makro i mikronæringsstoffer og sammenligning med standardanbefalinger (for å se om bærekraftig kosthold og amming er innenfor sunne standarder eller eventuelle tilleggselementer er nødvendig for det)
|
måneder 22-31 av prosjektets levetid
|
|
Sammenligning av rater på amming vs. kunstig amming i befolkningen i det nordlige hovedstadsområdet: nåværende studieresultater (2022/2023 basert på data hentet fra spørreskjemaet) vs. 2017 (allerede publisert)
Tidsramme: måneder 30-36 av prosjektets levetid
|
Sammenlign resultatene oppnådd for ammingsratene i befolkningen i Northern Metropolitana i den nåværende studien (2022/2023) med resultatene oppnådd i 2017 (rapportert i Lactem-studien) for å se om noen trender for dynamiske endringer i laktantmønstre er observert med tiden.
|
måneder 30-36 av prosjektets levetid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cabedo-Ferreiro RM, Cos-Busquets J, Liutsko L, Reyes-Lacalle A, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Montero-Pons L, Lopez-Gimeno E, Cazorla-Ortiz G, Toran-Monserrat P, Falguera-Puig G. The role of midwives in advancing planetary health: Insights from the GREEN MOTHER project in Spain. Women Birth. 2026 Apr;39(2):102169. doi: 10.1016/j.wombi.2026.102169. Epub 2026 Feb 4.
- Cabedo-Ferreiro RM, Liutsko L, Cos-Busquets J, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Reyes-Lacalle A, Toran-Monserrat P, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Violan C, Montero-Pons L, Falguera-Puig G, Cazorla-Ortiz G. Effectiveness of an Educational and Counseling Program (the Green Mother Project Phase 2) to Enhance Breastfeeding and Improve Mothers' Diets From an Environmental Perspective: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2026 Jan 26;15:e80358. doi: 10.2196/80358.
- Cos-Busquets J, Cabedo-Ferreiro RM, Liutsko L, Reyes-Lacalle A, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Andrade EP, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Montero-Pons L, Toran-Monserrat P, Falguera-Puig G, Cazorla-Ortiz G; GREEN MOTHER Group. A Comprehensive Assessment of the Environmental Impact of Different Infant Feeding Types: The Observational Study GREEN MOTHER. J Adv Nurs. 2025 Dec;81(12):8230-8241. doi: 10.1111/jan.16473. Epub 2024 Oct 3.
- Cabedo-Ferreiro RM, Liutsko L, Cos-Busquets J, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Reyes-Lacalle A, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Montero-Pons L, Cazorla-Ortiz G, Toran-Monserrat P, Violan C, Falguera-Puig G; GREEN MOTHER Group. Environmental impact of infant feeding type, accessories used and maternal dietary habits: The GREEN MOTHER-I project, a cross-sectional study protocol. Nutr J. 2024 Aug 21;23(1):97. doi: 10.1186/s12937-024-01000-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22/101-P
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .