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Efficacité de l'intervention éducative sur l'allaitement maternel durable : le projet GREEN MOTHER

Efficacité d'une intervention de renforcement dans la pratique de l'allaitement maternel à partir des aspects nutritionnels, environnementaux et de résolution de problèmes post-partum pour augmenter la prévalence de l'allaitement maternel à 6 mois post-partum : le projet GREEN MOTHER

L'allaitement maternel est la forme de nutrition la plus saine pour le bébé et il est recommandé d'utiliser l'allaitement maternel exclusif (EB) jusqu'à 6 mois. L'empreinte environnementale de la lactation artificielle (LA) a été étudiée, mais celle de l'EB est inconnue.

Objectifs:

L'objectif principal de la première phase de l'étude est d'identifier l'impact environnemental en termes d'empreinte carbone de l'allaitement et de l'allaitement artificiel, en tenant compte des accessoires nécessaires à l'allaitement et de l'alimentation et des facteurs associés à l'alimentation des femmes en post-partum. dans le premier mois de vie des bébés.

L'objectif principal de la deuxième phase est d'évaluer l'impact d'une intervention standardisée d'un programme éducatif sur l'allaitement maternel durable, l'alimentation et la protection de l'environnement, en fournissant les intrants obtenus à partir de la première phase sur l'empreinte carbone au cours du premier mois de vie de l'enfant et le prévalence de l'allaitement maternel au cours du premier mois de la vie du bébé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

429

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sabadell, Espagne
        • ASSIR Metropolitana Nord

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • femmes enceintes de plus de 16 ans, entre 24 et 32 ​​semaines de gestation

Critère d'exclusion:

  • les femmes ayant une barrière linguistique, de moins de 16 ans et celles qui ne veulent pas participer ou qui n'accouchent pas dans les centres associés à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe de femmes enceintes (24-32 SG) ne recevra pas de programme éducatif ni d'informations sur une alimentation durable et saine et sur l'allaitement durable. C'est un groupe témoin.
Expérimental: Groupe expérimental
Ce groupe de femmes enceintes (24-32 SG) recevra un programme éducatif et des informations sur une alimentation durable et saine et sur l'allaitement durable.
Dans le groupe interventionnel le programme éducatif d'alimentation durable et d'allaitement sera dispensé avant l'accouchement pour voir l'impact sur la prévalence de l'allaitement à 1 et 6 mois après l'accouchement (par rapport au groupe témoin, sans intervention)
Autres noms:
  • Le rôle de l'alimentation, de la consommation de produits, du type de cuisson, de l'énergie utilisée et de l'allaitement vs lactation artificielle dans l'empreinte carbone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux (nombre de participantes, %) qui utilisent l'allaitement (exclusif) jusqu'à 6 mois après l'accouchement
Délai: mois 30-36 de la vie du projet
Le taux d'allaitement (exclusif) sera observé jusqu'à 6 mois après l'accouchement de la participante et calculé en pourcentage ou fraction par rapport à l'ensemble des participantes : au mois de l'accouchement (0 mois) et 1, 3 et 6 mois après l'accouchement (accoucher)
mois 30-36 de la vie du projet
Taux (nombre de participants, %) qui utilisent l'EB (allaitement exclusif) en EG (groupe expérimental) vs CG (groupe de contrôle)
Délai: mois 30-36 de la vie du projet
Les taux (nombre de participants, fractions ou pourcentages) d'allaitement seront calculés et comparés dans les deux groupes : CG (contrôle) vs EG (expérimental).
mois 30-36 de la vie du projet

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calculer l'empreinte CO2 et la consommation d'eau de différents types de régime maternel et de lactation (allaitement maternel et artificiel) sur la base des données obtenues à partir des questionnaires
Délai: phase I) mois 15-17 de la durée de vie du projet et phase 2) 30-36 de la durée de vie du projet
Calcul (avec l'aide d'experts externes) des impacts environnementaux sur les émissions de CO2 (changement climatique) et la consommation d'eau (pénurie d'eau), à l'aide des normes ISO 14040 et 14044, et d'autres impacts ISO connexes de l'alimentation quotidienne d'une mère et du type d'allaitement en fonction sur les données obtenues à partir des questionnaires
phase I) mois 15-17 de la durée de vie du projet et phase 2) 30-36 de la durée de vie du projet
Évaluer la qualité nutritionnelle de l'alimentation des mères en post-partum au mois de la vie de leurs enfants à partir des données obtenues à partir des questionnaires
Délai: mois 22-31 de la vie du projet
Évaluer la qualité nutritionnelle de l'alimentation des mères en post-partum au mois de la vie de leur nouveau-né : calcul des proportions de macro i micronutriments et comparaison avec les recommandations standard (pour voir si l'alimentation durable et l'allaitement sont conformes aux normes de santé ou si des éléments supplémentaires sont nécessaire pour cela)
mois 22-31 de la vie du projet
Comparaison des taux d'allaitement vs lactation artificielle dans la population de la région métropolitaine du Nord : résultats de l'étude actuelle (2022/2023 sur la base des données obtenues à partir du questionnaire) vs 2017 (déjà publiés)
Délai: mois 30-36 de la vie du projet
Comparer les résultats obtenus pour les taux d'allaitement dans la population de la région métropolitaine du Nord dans l'étude actuelle (2022/2023) avec ceux obtenus en 2017 (rapportés dans l'étude Lactem) pour voir si des tendances sur les changements dynamiques des modèles de lactation sont observées avec le temps.
mois 30-36 de la vie du projet

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Première publication (Réel)

15 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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