- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05729581
Efficacité de l'intervention éducative sur l'allaitement maternel durable : le projet GREEN MOTHER
Efficacité d'une intervention de renforcement dans la pratique de l'allaitement maternel à partir des aspects nutritionnels, environnementaux et de résolution de problèmes post-partum pour augmenter la prévalence de l'allaitement maternel à 6 mois post-partum : le projet GREEN MOTHER
L'allaitement maternel est la forme de nutrition la plus saine pour le bébé et il est recommandé d'utiliser l'allaitement maternel exclusif (EB) jusqu'à 6 mois. L'empreinte environnementale de la lactation artificielle (LA) a été étudiée, mais celle de l'EB est inconnue.
Objectifs:
L'objectif principal de la première phase de l'étude est d'identifier l'impact environnemental en termes d'empreinte carbone de l'allaitement et de l'allaitement artificiel, en tenant compte des accessoires nécessaires à l'allaitement et de l'alimentation et des facteurs associés à l'alimentation des femmes en post-partum. dans le premier mois de vie des bébés.
L'objectif principal de la deuxième phase est d'évaluer l'impact d'une intervention standardisée d'un programme éducatif sur l'allaitement maternel durable, l'alimentation et la protection de l'environnement, en fournissant les intrants obtenus à partir de la première phase sur l'empreinte carbone au cours du premier mois de vie de l'enfant et le prévalence de l'allaitement maternel au cours du premier mois de la vie du bébé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sabadell, Espagne
- ASSIR Metropolitana Nord
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes de plus de 16 ans, entre 24 et 32 semaines de gestation
Critère d'exclusion:
- les femmes ayant une barrière linguistique, de moins de 16 ans et celles qui ne veulent pas participer ou qui n'accouchent pas dans les centres associés à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe de femmes enceintes (24-32 SG) ne recevra pas de programme éducatif ni d'informations sur une alimentation durable et saine et sur l'allaitement durable.
C'est un groupe témoin.
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Expérimental: Groupe expérimental
Ce groupe de femmes enceintes (24-32 SG) recevra un programme éducatif et des informations sur une alimentation durable et saine et sur l'allaitement durable.
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Dans le groupe interventionnel le programme éducatif d'alimentation durable et d'allaitement sera dispensé avant l'accouchement pour voir l'impact sur la prévalence de l'allaitement à 1 et 6 mois après l'accouchement (par rapport au groupe témoin, sans intervention)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux (nombre de participantes, %) qui utilisent l'allaitement (exclusif) jusqu'à 6 mois après l'accouchement
Délai: mois 30-36 de la vie du projet
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Le taux d'allaitement (exclusif) sera observé jusqu'à 6 mois après l'accouchement de la participante et calculé en pourcentage ou fraction par rapport à l'ensemble des participantes : au mois de l'accouchement (0 mois) et 1, 3 et 6 mois après l'accouchement (accoucher)
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mois 30-36 de la vie du projet
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Taux (nombre de participants, %) qui utilisent l'EB (allaitement exclusif) en EG (groupe expérimental) vs CG (groupe de contrôle)
Délai: mois 30-36 de la vie du projet
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Les taux (nombre de participants, fractions ou pourcentages) d'allaitement seront calculés et comparés dans les deux groupes : CG (contrôle) vs EG (expérimental).
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mois 30-36 de la vie du projet
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calculer l'empreinte CO2 et la consommation d'eau de différents types de régime maternel et de lactation (allaitement maternel et artificiel) sur la base des données obtenues à partir des questionnaires
Délai: phase I) mois 15-17 de la durée de vie du projet et phase 2) 30-36 de la durée de vie du projet
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Calcul (avec l'aide d'experts externes) des impacts environnementaux sur les émissions de CO2 (changement climatique) et la consommation d'eau (pénurie d'eau), à l'aide des normes ISO 14040 et 14044, et d'autres impacts ISO connexes de l'alimentation quotidienne d'une mère et du type d'allaitement en fonction sur les données obtenues à partir des questionnaires
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phase I) mois 15-17 de la durée de vie du projet et phase 2) 30-36 de la durée de vie du projet
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Évaluer la qualité nutritionnelle de l'alimentation des mères en post-partum au mois de la vie de leurs enfants à partir des données obtenues à partir des questionnaires
Délai: mois 22-31 de la vie du projet
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Évaluer la qualité nutritionnelle de l'alimentation des mères en post-partum au mois de la vie de leur nouveau-né : calcul des proportions de macro i micronutriments et comparaison avec les recommandations standard (pour voir si l'alimentation durable et l'allaitement sont conformes aux normes de santé ou si des éléments supplémentaires sont nécessaire pour cela)
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mois 22-31 de la vie du projet
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Comparaison des taux d'allaitement vs lactation artificielle dans la population de la région métropolitaine du Nord : résultats de l'étude actuelle (2022/2023 sur la base des données obtenues à partir du questionnaire) vs 2017 (déjà publiés)
Délai: mois 30-36 de la vie du projet
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Comparer les résultats obtenus pour les taux d'allaitement dans la population de la région métropolitaine du Nord dans l'étude actuelle (2022/2023) avec ceux obtenus en 2017 (rapportés dans l'étude Lactem) pour voir si des tendances sur les changements dynamiques des modèles de lactation sont observées avec le temps.
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mois 30-36 de la vie du projet
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cabedo-Ferreiro RM, Cos-Busquets J, Liutsko L, Reyes-Lacalle A, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Montero-Pons L, Lopez-Gimeno E, Cazorla-Ortiz G, Toran-Monserrat P, Falguera-Puig G. The role of midwives in advancing planetary health: Insights from the GREEN MOTHER project in Spain. Women Birth. 2026 Apr;39(2):102169. doi: 10.1016/j.wombi.2026.102169. Epub 2026 Feb 4.
- Cabedo-Ferreiro RM, Liutsko L, Cos-Busquets J, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Reyes-Lacalle A, Toran-Monserrat P, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Violan C, Montero-Pons L, Falguera-Puig G, Cazorla-Ortiz G. Effectiveness of an Educational and Counseling Program (the Green Mother Project Phase 2) to Enhance Breastfeeding and Improve Mothers' Diets From an Environmental Perspective: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2026 Jan 26;15:e80358. doi: 10.2196/80358.
- Cos-Busquets J, Cabedo-Ferreiro RM, Liutsko L, Reyes-Lacalle A, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Andrade EP, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Montero-Pons L, Toran-Monserrat P, Falguera-Puig G, Cazorla-Ortiz G; GREEN MOTHER Group. A Comprehensive Assessment of the Environmental Impact of Different Infant Feeding Types: The Observational Study GREEN MOTHER. J Adv Nurs. 2025 Dec;81(12):8230-8241. doi: 10.1111/jan.16473. Epub 2024 Oct 3.
- Cabedo-Ferreiro RM, Liutsko L, Cos-Busquets J, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Reyes-Lacalle A, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Montero-Pons L, Cazorla-Ortiz G, Toran-Monserrat P, Violan C, Falguera-Puig G; GREEN MOTHER Group. Environmental impact of infant feeding type, accessories used and maternal dietary habits: The GREEN MOTHER-I project, a cross-sectional study protocol. Nutr J. 2024 Aug 21;23(1):97. doi: 10.1186/s12937-024-01000-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement
- Comportement alimentaire
- Allaitement maternel
- Régime, nourriture et nutrition
- Phénomènes physiologiques
- Phénomènes physiologiques nutritionnels
- Régime
- Phénomènes physiologiques de la reproduction
- Phénomènes physiologiques reproducteurs et urinaires
- Période Postpartum
- Régime, sain
- Lactation
Autres numéros d'identification d'étude
- 22/101-P
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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