- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05729581
Effectiviteit van educatieve interventie op duurzame borstvoeding: het GREEN MOTHER-project
Effectiviteit van een versterkingsinterventie in de borstvoedingspraktijk vanuit voedings-, omgevings- en postpartum probleemoplossende aspecten om de prevalentie van borstvoeding 6 maanden na de bevalling te vergroten: het GREEN MOTHER-project
Borstvoeding is de gezondste vorm van voeding voor de baby en het wordt aangeraden om tot 6 maanden uitsluitend borstvoeding te geven (EB). De ecologische voetafdruk van kunstmatige lactatie (AL) is onderzocht, maar die van EB is onbekend.
Doelstellingen:
Het hoofddoel van de eerste fase van de studie is het identificeren van de milieu-impact in termen van de ecologische voetafdruk van borstvoeding en kunstmatige borstvoeding, rekening houdend met de accessoires die nodig zijn voor borstvoeding en van het dieet en de factoren die verband houden met het dieet van postpartumvrouwen in de eerste levensmaand van de baby's.
Het hoofddoel van de tweede fase is het evalueren van de impact van een gestandaardiseerde interventie van een educatief programma op duurzame borstvoeding, voeding en milieubescherming, met input verkregen uit de eerste fase op de koolstofvoetafdruk in de eerste levensmaand van het kind en de prevalentie van borstvoeding in de eerste levensmaand van de baby.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sabadell, Spanje
- ASSIR Metropolitana Nord
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouwen ouder dan 16 jaar, tussen 24 en 32 weken zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen met een taalbarrière, jonger dan 16 jaar en zij die niet willen deelnemen of niet bevallen in de studiegeassocieerde centra
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep zwangere vrouwen (24-32 SG) krijgt geen voorlichtingsprogramma en voorlichting over duurzaam en gezond eten en duurzaam borstvoeding geven.
Het is een controlegroep.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deze groep zwangere vrouwen (24-32 SG) krijgt een educatief programma en voorlichting over duurzaam en gezond eten en duurzaam borstvoeding geven
|
In de interventiegroep wordt het voorlichtingsprogramma over duurzame voeding en borstvoeding gegeven vóór de bevalling om de impact op de prevalentie van borstvoeding 1 en 6 maanden na de bevalling te zien (vergeleken met de controlegroep, zonder interventie)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarieven (aantal deelnemers, %) die gebruik maken van borstvoeding (exclusief) tot 6 maanden na de bevalling
Tijdsspanne: maanden 30-36 van de levensduur van het project
|
De snelheid van borstvoeding (exclusief) wordt geobserveerd tot 6 maanden na de bevalling van de deelnemer en wordt berekend als een percentage of fractie ten opzichte van alle deelnemers: in de maand van de bevalling (0 maand) en 1, 3 en 6 maanden na de bevalling (bevallen)
|
maanden 30-36 van de levensduur van het project
|
|
Percentages (aantal deelnemers, %) die EB (exclusieve borstvoeding) gebruiken in EG (experimentele groep) vs. CG (controlegroep)
Tijdsspanne: maanden 30-36 van de levensduur van het project
|
Tarieven (aantal deelnemers, fracties of percentages) van borstvoeding worden berekend en vergeleken in beide groepen: CG (controle) versus EG (experimenteel).
|
maanden 30-36 van de levensduur van het project
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berekenen van de CO2-voetafdruk en het waterverbruik van verschillende soorten moederdieet en lactatie (borstvoeding en kunstvoeding) op basis van gegevens verkregen uit de vragenlijsten
Tijdsspanne: fase I) maanden 15-17 van de projectduur & fase 2) 30-36 van de projectduur
|
Berekening (met hulp van de externe experts) van de milieueffecten op CO2-emissies (klimaatverandering) en waterverbruik (waterschaarste), met behulp van de ISO 14040 en 14044, en andere gerelateerde ISO-effecten van het dagelijkse dieet van een moeder en het type borstvoeding op basis op gegevens verkregen uit vragenlijsten
|
fase I) maanden 15-17 van de projectduur & fase 2) 30-36 van de projectduur
|
|
Beoordeel de voedingskwaliteit van het dieet van moeders na de bevalling in de maand van het leven van hun kinderen op basis van gegevens verkregen uit de vragenlijsten
Tijdsspanne: maanden 22-31 van de levensduur van het project
|
Beoordeel de voedingskwaliteit van het dieet van moeders na de bevalling in de levensmaand van hun pasgeboren kind: berekening van de verhoudingen van macro- i micronutriënten en vergelijking met standaardaanbevelingen (om te zien of het duurzame dieet en de borstvoeding binnen de gezondheidsnormen vallen of dat eventuele aanvullende elementen vereist voor het)
|
maanden 22-31 van de levensduur van het project
|
|
Vergelijking van cijfers over borstvoeding vs. kunstmatige borstvoeding in de bevolking van de Northern Metropolitan Area: huidige onderzoeksresultaten (2022/2023 op basis van gegevens verkregen uit de vragenlijst) vs. 2017 (reeds gepubliceerd)
Tijdsspanne: maanden 30-36 van de levensduur van het project
|
Vergelijk de resultaten die zijn verkregen voor de cijfers over borstvoeding in de bevolking van de Northern Metropolitana in de huidige studie (2022/2023) met die verkregen in 2017 (gerapporteerd in de Lactem-studie) om te zien of er trends worden waargenomen met betrekking tot dynamische veranderingen in lactatiepatronen met tijd.
|
maanden 30-36 van de levensduur van het project
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cabedo-Ferreiro RM, Cos-Busquets J, Liutsko L, Reyes-Lacalle A, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Montero-Pons L, Lopez-Gimeno E, Cazorla-Ortiz G, Toran-Monserrat P, Falguera-Puig G. The role of midwives in advancing planetary health: Insights from the GREEN MOTHER project in Spain. Women Birth. 2026 Apr;39(2):102169. doi: 10.1016/j.wombi.2026.102169. Epub 2026 Feb 4.
- Cabedo-Ferreiro RM, Liutsko L, Cos-Busquets J, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Reyes-Lacalle A, Toran-Monserrat P, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Violan C, Montero-Pons L, Falguera-Puig G, Cazorla-Ortiz G. Effectiveness of an Educational and Counseling Program (the Green Mother Project Phase 2) to Enhance Breastfeeding and Improve Mothers' Diets From an Environmental Perspective: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2026 Jan 26;15:e80358. doi: 10.2196/80358.
- Cos-Busquets J, Cabedo-Ferreiro RM, Liutsko L, Reyes-Lacalle A, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Andrade EP, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Montero-Pons L, Toran-Monserrat P, Falguera-Puig G, Cazorla-Ortiz G; GREEN MOTHER Group. A Comprehensive Assessment of the Environmental Impact of Different Infant Feeding Types: The Observational Study GREEN MOTHER. J Adv Nurs. 2025 Dec;81(12):8230-8241. doi: 10.1111/jan.16473. Epub 2024 Oct 3.
- Cabedo-Ferreiro RM, Liutsko L, Cos-Busquets J, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Reyes-Lacalle A, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Montero-Pons L, Cazorla-Ortiz G, Toran-Monserrat P, Violan C, Falguera-Puig G; GREEN MOTHER Group. Environmental impact of infant feeding type, accessories used and maternal dietary habits: The GREEN MOTHER-I project, a cross-sectional study protocol. Nutr J. 2024 Aug 21;23(1):97. doi: 10.1186/s12937-024-01000-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22/101-P
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .