- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05729581
Efetividade da Intervenção Educativa sobre Aleitamento Materno Sustentável: Projeto MÃE VERDE
Efetividade de uma Intervenção de Reforço na Prática da Amamentação A Partir de Aspectos Nutricionais, Ambientais e de Resolução de Problemas Pós-Parto para Aumentar a Prevalência da Amamentação aos 6 Meses Pós-Parto: Projeto MÃE VERDE
O aleitamento materno é a forma mais saudável de alimentação para o bebê, sendo recomendado o uso do aleitamento materno exclusivo (AME) até os 6 meses. A pegada ambiental da lactação artificial (AL) foi estudada, mas a do AME é desconhecida.
Objetivos.
O principal objetivo da primeira fase do estudo é identificar o impacto ambiental ao nível da pegada de carbono da amamentação e do aleitamento artificial, tendo em conta os acessórios necessários à amamentação e da dieta e os fatores associados à alimentação das puérperas no primeiro mês de vida dos bebês.
O principal objetivo da segunda fase é avaliar o impacto de uma intervenção padronizada de programa educacional sobre amamentação sustentável, dieta e proteção ambiental, fornecendo insumos obtidos na primeira fase sobre a pegada de carbono no primeiro mês de vida da criança e o prevalência do aleitamento materno no primeiro mês de vida do bebê.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sabadell, Espanha
- ASSIR Metropolitana Nord
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- gestantes maiores de 16 anos, entre 24 e 32 semanas de gestação
Critério de exclusão:
- mulheres com barreira linguística, menores de 16 anos e aquelas que não querem participar ou que não deram à luz nos centros associados ao estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo de mulheres grávidas (24-32 SG) não receberá programa educacional e informações sobre dieta sustentável e saudável e amamentação sustentável.
É um grupo de controle.
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Experimental: Grupo experimental
Este grupo de mulheres grávidas (24-32 SG) receberá um programa educacional e informações sobre dieta sustentável e saudável e amamentação sustentável
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No grupo de intervenção será fornecido o programa educacional de dieta sustentável e amamentação antes do parto para ver o impacto na prevalência da amamentação em 1 e 6 meses após o parto (comparado com o grupo de controle, sem intervenção)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas (número de participantes, %) que utilizam aleitamento materno (exclusivo) até 6 meses após o parto
Prazo: meses 30-36 da vida do projeto
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A taxa de aleitamento materno (exclusivo) será observada até 6 meses após o parto do bebê da participante e calculada em percentual ou fração em relação a todas as participantes: no mês do parto (0 mês) e 1, 3 e 6 meses após o parto (dar à luz)
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meses 30-36 da vida do projeto
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Taxas (número de participantes, %) que usam AME (amamentação exclusiva) no GE (grupo experimental) vs. GC (grupo de controle)
Prazo: meses 30-36 da vida do projeto
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As taxas (número de participantes, frações ou porcentagens) de amamentação serão calculadas e comparadas nos dois grupos: GC (controle) vs. GE (experimental).
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meses 30-36 da vida do projeto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Calcular a pegada de CO2 e o consumo de água de diferentes tipos de dieta materna e lactação (amamentação e artificial) com base nos dados obtidos dos questionários
Prazo: fase I) meses 15-17 da vida do projeto & fase 2) 30-36 da vida do projeto
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Cálculo (com a ajuda de especialistas externos) dos impactos ambientais nas emissões de CO2 (mudanças climáticas) e consumo de água (escassez de água), usando o ISO 14040 e 14044, e outros impactos ISOs relacionados da dieta diária de uma mãe e tipo de amamentação com base em dados obtidos de questionários
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fase I) meses 15-17 da vida do projeto & fase 2) 30-36 da vida do projeto
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Avaliar a qualidade nutricional da dieta de puérperas no mês de vida de seus filhos com base nos dados obtidos nos questionários
Prazo: meses 22-31 da vida do projeto
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Avaliar a qualidade nutricional da dieta de puérperas no mês de vida do filho recém-nascido: cálculo das proporções de macro i micronutrientes e comparação com as recomendações padrão (para verificar se a dieta sustentável e a amamentação estão dentro dos padrões de saúde ou se há suplementação de elementos necessário para isso)
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meses 22-31 da vida do projeto
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Comparação das taxas de aleitamento materno vs. aleitamento artificial na população da área metropolitana do Norte: resultados do estudo atual (2022/2023 com base nos dados obtidos do questionário) vs. 2017 (já publicado)
Prazo: meses 30-36 da vida do projeto
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Comparar os resultados obtidos para as taxas de aleitamento materno na população do Norte Metropolitana no estudo atual (2022/2023) com os obtidos em 2017 (relatados no estudo Lactem) para ver se alguma tendência nas mudanças dinâmicas nos padrões de lactação é observada com tempo.
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meses 30-36 da vida do projeto
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cabedo-Ferreiro RM, Cos-Busquets J, Liutsko L, Reyes-Lacalle A, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Montero-Pons L, Lopez-Gimeno E, Cazorla-Ortiz G, Toran-Monserrat P, Falguera-Puig G. The role of midwives in advancing planetary health: Insights from the GREEN MOTHER project in Spain. Women Birth. 2026 Apr;39(2):102169. doi: 10.1016/j.wombi.2026.102169. Epub 2026 Feb 4.
- Cabedo-Ferreiro RM, Liutsko L, Cos-Busquets J, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Reyes-Lacalle A, Toran-Monserrat P, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Violan C, Montero-Pons L, Falguera-Puig G, Cazorla-Ortiz G. Effectiveness of an Educational and Counseling Program (the Green Mother Project Phase 2) to Enhance Breastfeeding and Improve Mothers' Diets From an Environmental Perspective: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2026 Jan 26;15:e80358. doi: 10.2196/80358.
- Cos-Busquets J, Cabedo-Ferreiro RM, Liutsko L, Reyes-Lacalle A, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Andrade EP, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Montero-Pons L, Toran-Monserrat P, Falguera-Puig G, Cazorla-Ortiz G; GREEN MOTHER Group. A Comprehensive Assessment of the Environmental Impact of Different Infant Feeding Types: The Observational Study GREEN MOTHER. J Adv Nurs. 2025 Dec;81(12):8230-8241. doi: 10.1111/jan.16473. Epub 2024 Oct 3.
- Cabedo-Ferreiro RM, Liutsko L, Cos-Busquets J, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Reyes-Lacalle A, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Montero-Pons L, Cazorla-Ortiz G, Toran-Monserrat P, Violan C, Falguera-Puig G; GREEN MOTHER Group. Environmental impact of infant feeding type, accessories used and maternal dietary habits: The GREEN MOTHER-I project, a cross-sectional study protocol. Nutr J. 2024 Aug 21;23(1):97. doi: 10.1186/s12937-024-01000-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22/101-P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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