- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05729581
A fenntartható szoptatással kapcsolatos oktatási beavatkozás hatékonysága: A GREEN MOTHER projekt
A szoptatási gyakorlat megerősítését szolgáló beavatkozások hatékonysága táplálkozási, környezetvédelmi és szülés utáni problémamegoldó szempontok szerint a szoptatás gyakoriságának növelése érdekében a szülés utáni 6 hónappal: A GREEN MOTHER projekt
A szoptatás a baba legegészségesebb táplálkozási formája, és 6 hónapos korig ajánlott kizárólagos szoptatás (EB) alkalmazása. A mesterséges laktáció (AL) környezeti lábnyomát tanulmányozták, de az EB-é nem ismert.
Célok:
A vizsgálat első szakaszának fő célja a szoptatás és a mesterséges szoptatás szénlábnyoma szempontjából a környezeti hatások azonosítása, figyelembe véve a szoptatáshoz és az étrendhez szükséges kiegészítőket, valamint a szülés utáni nők étrendjéhez kapcsolódó tényezőket. a babák életének első hónapjában.
A második szakasz fő célja egy szabványosított oktatási program hatásának értékelése a fenntartható szoptatásra, étrendre és környezetvédelemre, az első szakaszból nyert inputokat biztosítva a gyermek első élethónapjának szénlábnyomára és a környezetvédelemre. a szoptatás gyakorisága a baba életének első hónapjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sabadell, Spanyolország
- ASSIR Metropolitana Nord
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 év feletti terhes nők, a terhesség 24. és 32. hete között
Kizárási kritériumok:
- nyelvi akadályokkal küzdő nők, 16 éven aluliak és azok, akik nem akarnak részt venni, vagy nem szülnek a vizsgálathoz kapcsolódó központokban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A terhes nők ezen csoportja (24-32 SG) nem kap oktatási programot és tájékoztatást a fenntartható és egészséges táplálkozásról és a fenntartható szoptatásról.
Ez egy kontrollcsoport.
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A terhes nők ezen csoportja (24-32 SG) oktatási programot és tájékoztatást kap a fenntartható és egészséges táplálkozásról és a fenntartható szoptatásról.
|
Az intervenciós csoportban a szülés előtt a fenntartható táplálkozás és szoptatás oktatási programját biztosítják, hogy a szülés utáni 1 és 6 hónapos szoptatás prevalenciájára gyakorolt hatást lássuk (a kontroll csoporthoz képest, beavatkozás nélkül).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azok az arányok (résztvevők száma, %), akik szoptatnak (kizárólag) a szülés után 6 hónapig
Időkeret: a projekt élettartamának 30-36. hónapja
|
A szoptatás arányát (kizárólag) a résztvevő baba születése után 6 hónapig figyeljük meg, és százalékban vagy töredékben számítjuk ki az összes résztvevőhöz viszonyítva: a szülés hónapjában (0 hónap) és 1, 3 és 6 hónappal a szülés után (szülés)
|
a projekt élettartamának 30-36. hónapja
|
|
Az EB-t (exkluzív szoptatást) alkalmazó arányok (résztvevők száma, %) az EG-ben (kísérleti csoport) a CG-vel (kontrollcsoport) szemben
Időkeret: a projekt élettartamának 30-36. hónapja
|
A szoptatás arányait (résztvevők száma, töredékei vagy százalékai) kiszámítjuk és összehasonlítjuk mindkét csoportban: CG (kontroll) és EG (kísérleti).
|
a projekt élettartamának 30-36. hónapja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különböző típusú anyai étrend és szoptatás (szoptatás és mesterséges) CO2 lábnyomának és vízfogyasztásának kiszámítása a kérdőívekből nyert adatok alapján
Időkeret: fase I) a projekt élettartamának 15-17. hónapja és 2) szakasza a projekt élettartamának 30-36.
|
A CO2-kibocsátásra (klímaváltozás) és vízfogyasztásra (vízhiány) gyakorolt környezeti hatások számítása (külső szakértők bevonásával) az ISO 14040 és 14044 szabványok, valamint az anya napi étrendjének és a szoptatás típusának egyéb kapcsolódó ISO-hatásainak felhasználásával. kérdőívekből nyert adatokon
|
fase I) a projekt élettartamának 15-17. hónapja és 2) szakasza a projekt élettartamának 30-36.
|
|
A kérdőívekből nyert adatok alapján értékelje a szülés utáni anyák étrendjének táplálkozási minőségét gyermekeik életének hónapjában
Időkeret: a projekt élettartamának 22-31. hónapja
|
A szülés utáni anyák étrendjének táplálkozási minőségének felmérése újszülött gyermekük életének hónapjában: a makro-mikroelemek arányának kiszámítása és összehasonlítása a standard ajánlásokkal (hogy megtudja, hogy a fenntartható étrend és a szoptatás az egészségügyi előírásokon belül van-e, vagy bármilyen kiegészítő elem szükséges-e szükséges hozzá)
|
a projekt élettartamának 22-31. hónapja
|
|
A szoptatás és a mesterséges laktáció arányának összehasonlítása az észak-nagyvárosi térség lakosságában: jelenlegi vizsgálati eredmények (2022/2023 a kérdőívből nyert adatok alapján) vs. 2017 (már publikált)
Időkeret: a projekt élettartamának 30-36. hónapja
|
Hasonlítsa össze a jelenlegi tanulmányban (2022/2023) az Észak-Metropolitana lakosságának szoptatási arányára kapott eredményeket a 2017-ben kapott eredményekkel (amelyekről a Lactem tanulmányban számoltak be), hogy megtudja, megfigyelhető-e a laktencia-mintázatok dinamikus változása. idővel.
|
a projekt élettartamának 30-36. hónapja
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cabedo-Ferreiro RM, Cos-Busquets J, Liutsko L, Reyes-Lacalle A, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Montero-Pons L, Lopez-Gimeno E, Cazorla-Ortiz G, Toran-Monserrat P, Falguera-Puig G. The role of midwives in advancing planetary health: Insights from the GREEN MOTHER project in Spain. Women Birth. 2026 Apr;39(2):102169. doi: 10.1016/j.wombi.2026.102169. Epub 2026 Feb 4.
- Cabedo-Ferreiro RM, Liutsko L, Cos-Busquets J, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Reyes-Lacalle A, Toran-Monserrat P, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Violan C, Montero-Pons L, Falguera-Puig G, Cazorla-Ortiz G. Effectiveness of an Educational and Counseling Program (the Green Mother Project Phase 2) to Enhance Breastfeeding and Improve Mothers' Diets From an Environmental Perspective: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2026 Jan 26;15:e80358. doi: 10.2196/80358.
- Cos-Busquets J, Cabedo-Ferreiro RM, Liutsko L, Reyes-Lacalle A, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Andrade EP, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Montero-Pons L, Toran-Monserrat P, Falguera-Puig G, Cazorla-Ortiz G; GREEN MOTHER Group. A Comprehensive Assessment of the Environmental Impact of Different Infant Feeding Types: The Observational Study GREEN MOTHER. J Adv Nurs. 2025 Dec;81(12):8230-8241. doi: 10.1111/jan.16473. Epub 2024 Oct 3.
- Cabedo-Ferreiro RM, Liutsko L, Cos-Busquets J, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Reyes-Lacalle A, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Montero-Pons L, Cazorla-Ortiz G, Toran-Monserrat P, Violan C, Falguera-Puig G; GREEN MOTHER Group. Environmental impact of infant feeding type, accessories used and maternal dietary habits: The GREEN MOTHER-I project, a cross-sectional study protocol. Nutr J. 2024 Aug 21;23(1):97. doi: 10.1186/s12937-024-01000-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22/101-P
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .