Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fenntartható szoptatással kapcsolatos oktatási beavatkozás hatékonysága: A GREEN MOTHER projekt

A szoptatási gyakorlat megerősítését szolgáló beavatkozások hatékonysága táplálkozási, környezetvédelmi és szülés utáni problémamegoldó szempontok szerint a szoptatás gyakoriságának növelése érdekében a szülés utáni 6 hónappal: A GREEN MOTHER projekt

A szoptatás a baba legegészségesebb táplálkozási formája, és 6 hónapos korig ajánlott kizárólagos szoptatás (EB) alkalmazása. A mesterséges laktáció (AL) környezeti lábnyomát tanulmányozták, de az EB-é nem ismert.

Célok:

A vizsgálat első szakaszának fő célja a szoptatás és a mesterséges szoptatás szénlábnyoma szempontjából a környezeti hatások azonosítása, figyelembe véve a szoptatáshoz és az étrendhez szükséges kiegészítőket, valamint a szülés utáni nők étrendjéhez kapcsolódó tényezőket. a babák életének első hónapjában.

A második szakasz fő célja egy szabványosított oktatási program hatásának értékelése a fenntartható szoptatásra, étrendre és környezetvédelemre, az első szakaszból nyert inputokat biztosítva a gyermek első élethónapjának szénlábnyomára és a környezetvédelemre. a szoptatás gyakorisága a baba életének első hónapjában.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

429

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16 év feletti terhes nők, a terhesség 24. és 32. hete között

Kizárási kritériumok:

  • nyelvi akadályokkal küzdő nők, 16 éven aluliak és azok, akik nem akarnak részt venni, vagy nem szülnek a vizsgálathoz kapcsolódó központokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A terhes nők ezen csoportja (24-32 SG) nem kap oktatási programot és tájékoztatást a fenntartható és egészséges táplálkozásról és a fenntartható szoptatásról. Ez egy kontrollcsoport.
Kísérleti: Kísérleti csoport
A terhes nők ezen csoportja (24-32 SG) oktatási programot és tájékoztatást kap a fenntartható és egészséges táplálkozásról és a fenntartható szoptatásról.
Az intervenciós csoportban a szülés előtt a fenntartható táplálkozás és szoptatás oktatási programját biztosítják, hogy a szülés utáni 1 és 6 hónapos szoptatás prevalenciájára gyakorolt ​​hatást lássuk (a kontroll csoporthoz képest, beavatkozás nélkül).
Más nevek:
  • Az étrend, a termékek fogyasztása, a főzés típusa, a felhasznált energia és a szoptatás vs. mesterséges laktancy szerepe a szénlábnyomban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azok az arányok (résztvevők száma, %), akik szoptatnak (kizárólag) a szülés után 6 hónapig
Időkeret: a projekt élettartamának 30-36. hónapja
A szoptatás arányát (kizárólag) a résztvevő baba születése után 6 hónapig figyeljük meg, és százalékban vagy töredékben számítjuk ki az összes résztvevőhöz viszonyítva: a szülés hónapjában (0 hónap) és 1, 3 és 6 hónappal a szülés után (szülés)
a projekt élettartamának 30-36. hónapja
Az EB-t (exkluzív szoptatást) alkalmazó arányok (résztvevők száma, %) az EG-ben (kísérleti csoport) a CG-vel (kontrollcsoport) szemben
Időkeret: a projekt élettartamának 30-36. hónapja
A szoptatás arányait (résztvevők száma, töredékei vagy százalékai) kiszámítjuk és összehasonlítjuk mindkét csoportban: CG (kontroll) és EG (kísérleti).
a projekt élettartamának 30-36. hónapja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különböző típusú anyai étrend és szoptatás (szoptatás és mesterséges) CO2 lábnyomának és vízfogyasztásának kiszámítása a kérdőívekből nyert adatok alapján
Időkeret: fase I) a projekt élettartamának 15-17. hónapja és 2) szakasza a projekt élettartamának 30-36.
A CO2-kibocsátásra (klímaváltozás) és vízfogyasztásra (vízhiány) gyakorolt ​​környezeti hatások számítása (külső szakértők bevonásával) az ISO 14040 és 14044 szabványok, valamint az anya napi étrendjének és a szoptatás típusának egyéb kapcsolódó ISO-hatásainak felhasználásával. kérdőívekből nyert adatokon
fase I) a projekt élettartamának 15-17. hónapja és 2) szakasza a projekt élettartamának 30-36.
A kérdőívekből nyert adatok alapján értékelje a szülés utáni anyák étrendjének táplálkozási minőségét gyermekeik életének hónapjában
Időkeret: a projekt élettartamának 22-31. hónapja
A szülés utáni anyák étrendjének táplálkozási minőségének felmérése újszülött gyermekük életének hónapjában: a makro-mikroelemek arányának kiszámítása és összehasonlítása a standard ajánlásokkal (hogy megtudja, hogy a fenntartható étrend és a szoptatás az egészségügyi előírásokon belül van-e, vagy bármilyen kiegészítő elem szükséges-e szükséges hozzá)
a projekt élettartamának 22-31. hónapja
A szoptatás és a mesterséges laktáció arányának összehasonlítása az észak-nagyvárosi térség lakosságában: jelenlegi vizsgálati eredmények (2022/2023 a kérdőívből nyert adatok alapján) vs. 2017 (már publikált)
Időkeret: a projekt élettartamának 30-36. hónapja
Hasonlítsa össze a jelenlegi tanulmányban (2022/2023) az Észak-Metropolitana lakosságának szoptatási arányára kapott eredményeket a 2017-ben kapott eredményekkel (amelyekről a Lactem tanulmányban számoltak be), hogy megtudja, megfigyelhető-e a laktencia-mintázatok dinamikus változása. idővel.
a projekt élettartamának 30-36. hónapja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. október 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel