Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita výchovné intervence na udržitelné kojení: Projekt ZELENÁ MATKA

12. dubna 2024 aktualizováno: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Efektivita posilovací intervence v praxi kojení z nutričních, environmentálních a poporodních aspektů řešení problémů ke zvýšení prevalence kojení v 6. měsíci po porodu: Projekt ZELENÁ MATKA

Kojení je nejzdravější forma výživy pro dítě a doporučuje se používat výhradní kojení (EB) do 6 měsíců. Environmentální stopa umělé laktace (AL) byla studována, ale stopa EB není známa.

Cíle:

Hlavním cílem první fáze studie je identifikace dopadu na životní prostředí z hlediska uhlíkové stopy kojení a umělého kojení, s přihlédnutím k příslušenství nutnému ke kojení a dietě a faktorům spojeným s dietou žen po porodu. v prvním měsíci života miminka.

Hlavním cílem druhé fáze je vyhodnotit vliv standardizované intervence vzdělávacího programu na udržitelné kojení, stravu a ochranu životního prostředí, poskytující vstupy získané z první fáze na uhlíkovou stopu v prvním měsíci života dítěte a prevalence kojení v prvním měsíci života dítěte.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné ženy starší 16 let, mezi 24. a 32. týdnem těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • ženy s jazykovou bariérou, do 16 let a ty, které se nechtějí zúčastnit nebo nerodí ve studijních přidružených centrech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Této skupině těhotných žen (24-32 SG) nebude poskytnut vzdělávací program a informace o udržitelné a zdravé stravě a udržitelném kojení. Je to kontrolní skupina.
Experimentální: Experimentální skupina
Této skupině těhotných žen (24-32 SG) bude poskytnut vzdělávací program a informace o udržitelné a zdravé stravě a udržitelném kojení.
Behaviorální: Vzdělávací program o udržitelné a zdravé stravě a kojení
V intervenční skupině bude před porodem poskytnut edukační program udržitelné stravy a kojení, aby bylo možné sledovat vliv na prevalenci kojení v 1. a 6. měsíci po porodu (ve srovnání se skupinou kontrolní, bez intervence)
Ostatní jména:
  • Role stravy, spotřeby produktů, typu vaření, spotřebované energie a kojení vs. umělá laktance v uhlíkové stopě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sazby (počet účastnic, %) využívající kojení (exkluzivně) do 6 měsíců po porodu
Časové okno: měsíce 30-36 životnosti projektu
Míra kojení (exkluzivní) bude sledována do 6 měsíců po porodu dítěte účastníka a vypočítá se jako procento nebo zlomek ve srovnání se všemi účastníky: v měsíci porodu (0 měsíců) a 1, 3 a 6 měsíců po porodu (rodit)
měsíce 30-36 životnosti projektu
Míry (počet účastníků, %), které používají EB (exkluzivní kojení) v EG (experimentální skupina) vs. CG (kontrolní skupina)
Časové okno: měsíce 30-36 životnosti projektu
Míry (počet účastníků, zlomky nebo procenta) kojení budou vypočteny a porovnány v obou skupinách: CG (kontrola) vs. EG (experimentální).
měsíce 30-36 životnosti projektu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vypočítat CO2 stopu a spotřebu vody u různých typů mateřské stravy a laktace (kojení a umělé) na základě údajů získaných z dotazníků
Časové okno: fáze I) měsíce 15-17 životnosti projektu & fáze 2) 30-36 životnosti projektu
Výpočet (s pomocí externích odborníků) dopadů na životní prostředí na emise CO2 (změna klimatu) a spotřebu vody (nedostatek vody) pomocí ISO 14040 a 14044 a dalších souvisejících dopadů ISO na každodenní stravu matky a typ kojení na základě na údajích získaných z dotazníků
fáze I) měsíce 15-17 životnosti projektu & fáze 2) 30-36 životnosti projektu
Posoudit nutriční kvalitu stravy matek po porodu v měsíci života jejich dětí na základě údajů získaných z dotazníků
Časové okno: měsíce 22-31 životnosti projektu
Posoudit nutriční kvalitu stravy matek po porodu v měsíci života jejich novorozence: výpočet podílu makro i mikroživin a srovnání se standardními doporučeními (zda je udržitelná strava a kojení v rámci zdravých standardů nebo zda jsou nějaké doplňkové prvky nutné k tomu)
měsíce 22-31 životnosti projektu
Srovnání míry kojení vs. umělá laktace v populaci severní metropolitní oblasti: aktuální výsledky studie (2022/2023 na základě údajů získaných z dotazníku) vs. 2017 (již zveřejněno)
Časové okno: měsíce 30-36 životnosti projektu
Porovnejte výsledky získané pro míru kojení v populaci severní metropole v současné studii (2022/2023) s výsledky získanými v roce 2017 (uvedené ve studii Lactem), abyste zjistili, zda jsou pozorovány nějaké trendy dynamických změn ve vzorcích laktace. s časem.
měsíce 30-36 životnosti projektu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Spolupracovníci

Fundació Institut Germans Trias i Pujol
University of Barcelona
Hospital de Granollers
Parc Taulí Hospital Universitari

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 22/101-P

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě, Pouze

Klinické studie na Vzdělávací program o udržitelné a zdravé stravě a kojení

  • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    National Cancer Institute (NCI)
    Nábor
    Outreach Core Activities
    Vzdělávání proti rakovině | Španělské jazykové vzdělávání proti rakovině
    Spojené státy, Portoriko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit