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Efectividad de la Intervención Educativa sobre Lactancia Materna Sostenible: El Proyecto MADRE VERDE

Efectividad de una Intervención de Refuerzo en la Práctica de Lactancia Materna Desde Aspectos Nutricionales, Ambientales y de Resolución de Problemas Posparto para Incrementar la Prevalencia de Lactancia Materna a los 6 Meses Posparto: Proyecto MADRE VERDE

La lactancia materna es la forma de alimentación más saludable para el bebé y se recomienda utilizar la lactancia materna exclusiva (EB) hasta los 6 meses. Se ha estudiado la huella ambiental de la lactancia artificial (AL), pero se desconoce la de EB.

Objetivos:

El principal objetivo de la primera fase del estudio es identificar el impacto ambiental en términos de huella de carbono de la lactancia materna y artificial, teniendo en cuenta los accesorios necesarios para la lactancia y de la alimentación y los factores asociados a la alimentación de la puérpera. en el primer mes de vida de los bebés.

El objetivo principal de la segunda fase es evaluar el impacto de una intervención estandarizada de programa educativo sobre lactancia materna sostenible, alimentación y protección del medio ambiente, brindando insumos obtenidos de la primera fase sobre la huella de carbono en el primer mes de vida del niño y la prevalencia de lactancia materna en el primer mes de vida del bebé.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

429

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sabadell, España
        • ASSIR Metropolitana Nord

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • embarazadas mayores de 16 años, entre 24 y 32 semanas de gestación

Criterio de exclusión:

  • mujeres con barrera idiomática, menores de 16 años y aquellas que no quieran participar o que no den a luz en los centros asociados al estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Este grupo de mujeres embarazadas (24-32 SG) no recibirá un programa educativo e información sobre alimentación sostenible y saludable y lactancia sostenible. Es un grupo de control.
Experimental: Grupo experimental
Este grupo de mujeres embarazadas (24-32 SG) recibirá un programa educativo e información sobre alimentación sostenible y saludable y lactancia sostenible.
En el grupo de intervención se proporcionará el programa educativo de alimentación sostenible y lactancia antes del parto para ver el impacto en la prevalencia de la lactancia al 1 y 6 meses después del parto (comparado con el grupo de control, sin intervención)
Otros nombres:
  • El papel de la dieta, el consumo de productos, el tipo de cocción, la energía utilizada y la lactancia materna vs. lactancia artificial en la huella de carbono

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas (número de participantes, %) que utilizan lactancia materna (exclusiva) hasta 6 meses después del parto
Periodo de tiempo: meses 30-36 de la vida del proyecto
La tasa de lactancia (exclusiva) se observará hasta 6 meses después del parto de la participante y se calculará como porcentaje o fracción con respecto a todas las participantes: al mes del parto (0 mes) y 1, 3 y 6 meses después del parto (dando a luz)
meses 30-36 de la vida del proyecto
Tasas (número de participantes, %) que utilizan EB (lactancia materna exclusiva) en GE (grupo experimental) vs. GC (grupo de control)
Periodo de tiempo: meses 30-36 de la vida del proyecto
Se calcularán y compararán tasas (número de participantes, fracciones o porcentajes) de lactancia materna en ambos grupos: GC (control) vs. GE (experimental).
meses 30-36 de la vida del proyecto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calcular la huella de CO2 y el consumo de agua de diferentes tipos de dieta materna y lactancia (lactancia materna y artificial) a partir de los datos obtenidos de los cuestionarios
Periodo de tiempo: fase I) meses 15-17 de vida del proyecto & fase 2) 30-36 de vida del proyecto
Cálculo (con la ayuda de expertos externos) de los impactos ambientales en las emisiones de CO2 (cambio climático) y consumo de agua (escasez de agua), utilizando las normas ISO 14040 y 14044, y otros impactos ISO relacionados de la dieta diaria de una madre y el tipo de lactancia basado sobre los datos obtenidos de los cuestionarios
fase I) meses 15-17 de vida del proyecto & fase 2) 30-36 de vida del proyecto
Evaluar la calidad nutricional de la dieta de las madres puérperas al mes de vida de sus hijos a partir de los datos obtenidos de los cuestionarios
Periodo de tiempo: meses 22-31 de la vida del proyecto
Evaluar la calidad nutricional de la dieta de las madres posparto al mes de vida de su hijo recién nacido: cálculo de proporciones de macro y micronutrientes y comparación con las recomendaciones estándar (para ver si la dieta sostenible y la lactancia materna están dentro de los estándares saludables o se necesita algún complemento de elementos). necesario para ello)
meses 22-31 de la vida del proyecto
Comparación de tasas de lactancia materna vs lactancia artificial en la población del Área Metropolitana Norte: resultados del estudio actual (2022/2023 en base a datos obtenidos del cuestionario) vs 2017 (ya publicado)
Periodo de tiempo: meses 30-36 de la vida del proyecto
Comparar los resultados obtenidos para las tasas de lactancia materna en la población de la Zona Norte Metropolitana en el estudio actual (2022/2023) con los obtenidos en 2017 (reportados en el estudio Lactem) para ver si se observan tendencias sobre cambios dinámicos en los patrones de lactancia con tiempo.
meses 30-36 de la vida del proyecto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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