- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05729581
Efectividad de la Intervención Educativa sobre Lactancia Materna Sostenible: El Proyecto MADRE VERDE
Efectividad de una Intervención de Refuerzo en la Práctica de Lactancia Materna Desde Aspectos Nutricionales, Ambientales y de Resolución de Problemas Posparto para Incrementar la Prevalencia de Lactancia Materna a los 6 Meses Posparto: Proyecto MADRE VERDE
La lactancia materna es la forma de alimentación más saludable para el bebé y se recomienda utilizar la lactancia materna exclusiva (EB) hasta los 6 meses. Se ha estudiado la huella ambiental de la lactancia artificial (AL), pero se desconoce la de EB.
Objetivos:
El principal objetivo de la primera fase del estudio es identificar el impacto ambiental en términos de huella de carbono de la lactancia materna y artificial, teniendo en cuenta los accesorios necesarios para la lactancia y de la alimentación y los factores asociados a la alimentación de la puérpera. en el primer mes de vida de los bebés.
El objetivo principal de la segunda fase es evaluar el impacto de una intervención estandarizada de programa educativo sobre lactancia materna sostenible, alimentación y protección del medio ambiente, brindando insumos obtenidos de la primera fase sobre la huella de carbono en el primer mes de vida del niño y la prevalencia de lactancia materna en el primer mes de vida del bebé.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sabadell, España
- ASSIR Metropolitana Nord
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazadas mayores de 16 años, entre 24 y 32 semanas de gestación
Criterio de exclusión:
- mujeres con barrera idiomática, menores de 16 años y aquellas que no quieran participar o que no den a luz en los centros asociados al estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Este grupo de mujeres embarazadas (24-32 SG) no recibirá un programa educativo e información sobre alimentación sostenible y saludable y lactancia sostenible.
Es un grupo de control.
|
|
|
Experimental: Grupo experimental
Este grupo de mujeres embarazadas (24-32 SG) recibirá un programa educativo e información sobre alimentación sostenible y saludable y lactancia sostenible.
|
En el grupo de intervención se proporcionará el programa educativo de alimentación sostenible y lactancia antes del parto para ver el impacto en la prevalencia de la lactancia al 1 y 6 meses después del parto (comparado con el grupo de control, sin intervención)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas (número de participantes, %) que utilizan lactancia materna (exclusiva) hasta 6 meses después del parto
Periodo de tiempo: meses 30-36 de la vida del proyecto
|
La tasa de lactancia (exclusiva) se observará hasta 6 meses después del parto de la participante y se calculará como porcentaje o fracción con respecto a todas las participantes: al mes del parto (0 mes) y 1, 3 y 6 meses después del parto (dando a luz)
|
meses 30-36 de la vida del proyecto
|
|
Tasas (número de participantes, %) que utilizan EB (lactancia materna exclusiva) en GE (grupo experimental) vs. GC (grupo de control)
Periodo de tiempo: meses 30-36 de la vida del proyecto
|
Se calcularán y compararán tasas (número de participantes, fracciones o porcentajes) de lactancia materna en ambos grupos: GC (control) vs. GE (experimental).
|
meses 30-36 de la vida del proyecto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calcular la huella de CO2 y el consumo de agua de diferentes tipos de dieta materna y lactancia (lactancia materna y artificial) a partir de los datos obtenidos de los cuestionarios
Periodo de tiempo: fase I) meses 15-17 de vida del proyecto & fase 2) 30-36 de vida del proyecto
|
Cálculo (con la ayuda de expertos externos) de los impactos ambientales en las emisiones de CO2 (cambio climático) y consumo de agua (escasez de agua), utilizando las normas ISO 14040 y 14044, y otros impactos ISO relacionados de la dieta diaria de una madre y el tipo de lactancia basado sobre los datos obtenidos de los cuestionarios
|
fase I) meses 15-17 de vida del proyecto & fase 2) 30-36 de vida del proyecto
|
|
Evaluar la calidad nutricional de la dieta de las madres puérperas al mes de vida de sus hijos a partir de los datos obtenidos de los cuestionarios
Periodo de tiempo: meses 22-31 de la vida del proyecto
|
Evaluar la calidad nutricional de la dieta de las madres posparto al mes de vida de su hijo recién nacido: cálculo de proporciones de macro y micronutrientes y comparación con las recomendaciones estándar (para ver si la dieta sostenible y la lactancia materna están dentro de los estándares saludables o se necesita algún complemento de elementos). necesario para ello)
|
meses 22-31 de la vida del proyecto
|
|
Comparación de tasas de lactancia materna vs lactancia artificial en la población del Área Metropolitana Norte: resultados del estudio actual (2022/2023 en base a datos obtenidos del cuestionario) vs 2017 (ya publicado)
Periodo de tiempo: meses 30-36 de la vida del proyecto
|
Comparar los resultados obtenidos para las tasas de lactancia materna en la población de la Zona Norte Metropolitana en el estudio actual (2022/2023) con los obtenidos en 2017 (reportados en el estudio Lactem) para ver si se observan tendencias sobre cambios dinámicos en los patrones de lactancia con tiempo.
|
meses 30-36 de la vida del proyecto
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cabedo-Ferreiro RM, Cos-Busquets J, Liutsko L, Reyes-Lacalle A, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Montero-Pons L, Lopez-Gimeno E, Cazorla-Ortiz G, Toran-Monserrat P, Falguera-Puig G. The role of midwives in advancing planetary health: Insights from the GREEN MOTHER project in Spain. Women Birth. 2026 Apr;39(2):102169. doi: 10.1016/j.wombi.2026.102169. Epub 2026 Feb 4.
- Cabedo-Ferreiro RM, Liutsko L, Cos-Busquets J, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Reyes-Lacalle A, Toran-Monserrat P, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Violan C, Montero-Pons L, Falguera-Puig G, Cazorla-Ortiz G. Effectiveness of an Educational and Counseling Program (the Green Mother Project Phase 2) to Enhance Breastfeeding and Improve Mothers' Diets From an Environmental Perspective: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2026 Jan 26;15:e80358. doi: 10.2196/80358.
- Cos-Busquets J, Cabedo-Ferreiro RM, Liutsko L, Reyes-Lacalle A, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Andrade EP, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Montero-Pons L, Toran-Monserrat P, Falguera-Puig G, Cazorla-Ortiz G; GREEN MOTHER Group. A Comprehensive Assessment of the Environmental Impact of Different Infant Feeding Types: The Observational Study GREEN MOTHER. J Adv Nurs. 2025 Dec;81(12):8230-8241. doi: 10.1111/jan.16473. Epub 2024 Oct 3.
- Cabedo-Ferreiro RM, Liutsko L, Cos-Busquets J, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Reyes-Lacalle A, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Montero-Pons L, Cazorla-Ortiz G, Toran-Monserrat P, Violan C, Falguera-Puig G; GREEN MOTHER Group. Environmental impact of infant feeding type, accessories used and maternal dietary habits: The GREEN MOTHER-I project, a cross-sectional study protocol. Nutr J. 2024 Aug 21;23(1):97. doi: 10.1186/s12937-024-01000-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22/101-P
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .