Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji edukacyjnej w zakresie zrównoważonego karmienia piersią: projekt GREEN MOTHER

12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Skuteczność interwencji wzmacniającej w praktyce karmienia piersią od aspektów żywieniowych, środowiskowych i rozwiązywania problemów poporodowych do zwiększenia rozpowszechnienia karmienia piersią w 6. miesiącu po porodzie: projekt GREEN MOTHER

Karmienie piersią jest najzdrowszą formą żywienia dziecka i zaleca się stosowanie wyłącznego karmienia piersią (EB) do 6 miesiąca życia. Zbadano ślad środowiskowy sztucznej laktacji (AL), ale ślad EB jest nieznany.

Cele:

Głównym celem pierwszej fazy badań jest określenie wpływu na środowisko w zakresie śladu węglowego karmienia piersią i sztucznego karmienia piersią z uwzględnieniem akcesoriów niezbędnych do karmienia piersią oraz diety i czynników związanych z dietą kobiet po porodzie w pierwszym miesiącu życia maluszków.

Głównym celem drugiej fazy jest ocena wpływu wystandaryzowanej interwencji programu edukacyjnego na zrównoważone karmienie piersią, dietę i ochronę środowiska, z uwzględnieniem danych wejściowych uzyskanych z pierwszej fazy na ślad węglowy w pierwszym miesiącu życia dziecka oraz rozpowszechnienie karmienia piersią w pierwszym miesiącu życia dziecka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w ciąży powyżej 16 roku życia, między 24 a 32 tygodniem ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety z barierą językową, poniżej 16 roku życia oraz te, które nie chcą uczestniczyć lub nie rodzą w ośrodkach współpracujących z badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa kobiet w ciąży (24-32 SG) nie otrzyma programu edukacyjnego i informacji na temat zrównoważonej i zdrowej diety oraz zrównoważonego karmienia piersią. Jest to grupa kontrolna.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Ta grupa kobiet w ciąży (24-32 SG) otrzyma program edukacyjny i informacje na temat zrównoważonej i zdrowej diety oraz zrównoważonego karmienia piersią
Behawioralne: Program edukacyjny dotyczący zrównoważonego i zdrowego żywienia oraz karmienia piersią
W grupie interwencyjnej program edukacyjny dotyczący zrównoważonej diety i karmienia piersią zostanie zrealizowany przed porodem, aby zobaczyć wpływ na powszechność karmienia piersią w 1 i 6 miesiącu po porodzie (w porównaniu z grupą kontrolną, bez interwencji)
Inne nazwy:
  • Rola diety, spożycia produktów, sposobu gotowania, zużywanej energii i karmienia piersią a sztuczna laktacja w śladzie węglowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetki (liczba uczestniczek, %) korzystających z karmienia piersią (wyłącznie) do 6 miesięcy po porodzie
Ramy czasowe: 30-36 miesięcy życia projektu
Wskaźnik karmienia piersią (wyłącznie) będzie obserwowany do 6 miesięcy po porodzie uczestniczki i obliczany procentowo lub ułamkowo w porównaniu do wszystkich uczestniczek: w miesiącu porodu (miesiąc 0) oraz 1, 3 i 6 miesięcy po porodzie (rodzenie)
30-36 miesięcy życia projektu
Wskaźniki (liczba uczestników, %), które stosują EB (wymuszone karmienie piersią) w EG (grupa eksperymentalna) vs. CG (grupa kontrolna)
Ramy czasowe: 30-36 miesięcy życia projektu
Wskaźniki (liczba uczestników, ułamki lub procenty) karmienia piersią zostaną obliczone i porównane w obu grupach: CG (kontrola) vs. EG (eksperymentalna).
30-36 miesięcy życia projektu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obliczenie śladu CO2 i zużycia wody w różnych rodzajach diety matki i laktacji (karmienie piersią i sztuczna) na podstawie danych uzyskanych z kwestionariuszy
Ramy czasowe: faza I) miesiące 15-17 życia projektu i faza 2) 30-36 życia projektu
Obliczanie (z pomocą ekspertów zewnętrznych) wpływu na środowisko emisji CO2 (zmiana klimatu) i zużycia wody (niedobór wody), przy użyciu norm ISO 14040 i 14044 oraz innych powiązanych wpływów norm ISO codziennej diety matki i rodzaju karmienia piersią na podstawie na danych uzyskanych z kwestionariuszy
faza I) miesiące 15-17 życia projektu i faza 2) 30-36 życia projektu
Ocena jakości żywieniowej diety matek po porodzie w miesiącu życia ich dzieci na podstawie danych uzyskanych z kwestionariuszy
Ramy czasowe: 22-31 miesięcy życia projektu
Ocena jakości żywieniowej diety matek po porodzie w miesiącu życia noworodka: obliczenie proporcji makro i mikroskładników oraz porównanie z zaleceniami normatywnymi (aby sprawdzić, czy zbilansowana dieta i karmienie piersią mieści się w normach zdrowotnych lub czy uzupełnianie elementów jest do tego potrzebny)
22-31 miesięcy życia projektu
Porównanie wskaźników karmienia piersią vs sztucznej laktacji w populacji Północnej Metropolii: aktualne wyniki badań (2022/2023 na podstawie danych uzyskanych z ankiety) vs. 2017 (już opublikowane)
Ramy czasowe: 30-36 miesięcy życia projektu
Porównanie wyników uzyskanych dla wskaźników karmienia piersią w populacji Northern Metropolitana w bieżącym badaniu (2022/2023) z wynikami uzyskanymi w 2017 r. (zgłoszonymi w badaniu Lactem), aby zobaczyć, czy obserwuje się jakiekolwiek trendy dynamicznych zmian wzorców laktacji z czasem.
30-36 miesięcy życia projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Współpracownicy

Fundació Institut Germans Trias i Pujol
University of Barcelona
Hospital de Granollers
Parc Taulí Hospital Universitari

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22/101-P

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecko, Tylko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj