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Efficacia dell'intervento educativo sull'allattamento al seno sostenibile: il progetto GREEN MOTHER

12 aprile 2024 aggiornato da: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Efficacia di un intervento di rinforzo nella pratica dell'allattamento al seno Dagli aspetti nutrizionali, ambientali e di risoluzione dei problemi postpartum per aumentare la prevalenza dell'allattamento al seno a 6 mesi dopo il parto: il progetto GREEN MOTHER

L'allattamento al seno è la forma di alimentazione più sana per il bambino e si consiglia di utilizzare l'allattamento al seno esclusivo (EB) fino a 6 mesi. L'impronta ambientale della lattazione artificiale (AL) è stata studiata, ma quella dell'EB è sconosciuta.

Obiettivi:

L'obiettivo principale della prima fase dello studio è identificare l'impatto ambientale in termini di impronta di carbonio dell'allattamento al seno e dell'allattamento artificiale, tenendo conto degli accessori necessari per l'allattamento e della dieta e dei fattori associati alla dieta delle donne dopo il parto nel primo mese di vita dei bambini.

L'obiettivo principale della seconda fase è valutare l'impatto di un intervento standardizzato di programma educativo sull'allattamento al seno sostenibile, la dieta e la protezione dell'ambiente, fornendo input ottenuti dalla prima fase sull'impronta di carbonio nel primo mese di vita del bambino e sul prevalenza dell'allattamento al seno nel primo mese di vita del bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne in gravidanza di età superiore ai 16 anni, tra le 24 e le 32 settimane di gestazione

Criteri di esclusione:

  • donne con barriera linguistica, minori di 16 anni e che non vogliono partecipare o che non partoriscono nei centri associati allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
A questo gruppo di donne incinte (24-32 SG) non verranno forniti programmi educativi e informazioni su una dieta sana e sostenibile e su un allattamento al seno sostenibile. È un gruppo di controllo.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
A questo gruppo di donne incinte (24-32 SG) verrà fornito un programma educativo e informazioni sulla dieta sana e sostenibile e sull'allattamento al seno sostenibile
Comportamentale: Il programma educativo sull'alimentazione sana e sostenibile e l'allattamento al seno
Nel gruppo di intervento verrà fornito il programma educativo di dieta e allattamento sostenibili prima del parto per vedere l'impatto sulla prevalenza dell'allattamento al seno a 1 e 6 mesi dopo il parto (rispetto al gruppo di controllo, senza intervento)
Altri nomi:
  • Il ruolo della dieta, del consumo di prodotti, del tipo di cottura, dell'energia utilizzata e dell'allattamento rispetto alla lattanza artificiale nell'impronta di carbonio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tariffe (numero di partecipanti, %) che utilizzano l'allattamento al seno (esclusivo) fino a 6 mesi dopo il parto
Lasso di tempo: mesi 30-36 della vita del progetto
Il tasso di allattamento al seno (esclusivo) sarà osservato fino a 6 mesi dopo il parto del bambino del partecipante e calcolato come percentuale o frazione rispetto a tutti i partecipanti: al mese del parto (mese 0) e 1, 3 e 6 mesi dopo il parto (partorire)
mesi 30-36 della vita del progetto
Tassi (numero di partecipanti, %) che utilizzano EB (escluso allattamento al seno) in EG (gruppo sperimentale) rispetto a CG (gruppo di controllo)
Lasso di tempo: mesi 30-36 della vita del progetto
I tassi (numero di partecipanti, frazioni o percentuali) di allattamento al seno saranno calcolati e confrontati in entrambi i gruppi: CG (controllo) vs. EG (sperimentale).
mesi 30-36 della vita del progetto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calcolare l'impronta di CO2 e il consumo di acqua di diversi tipi di dieta materna e allattamento (allattamento al seno e artificiale) sulla base dei dati ottenuti dai questionari
Lasso di tempo: fase I) mesi 15-17 della vita del progetto & fase 2) 30-36 della vita del progetto
Calcolo (con l'aiuto di esperti esterni) degli impatti ambientali sulle emissioni di CO2 (cambiamenti climatici) e sul consumo di acqua (scarsità d'acqua), utilizzando gli impatti ISO 14040 e 14044 e altri ISO correlati della dieta quotidiana della madre e del tipo di allattamento basato sui dati ottenuti dai questionari
fase I) mesi 15-17 della vita del progetto & fase 2) 30-36 della vita del progetto
Valutare la qualità nutrizionale della dieta delle madri dopo il parto nel mese di vita dei loro figli sulla base dei dati ottenuti dai questionari
Lasso di tempo: mesi 22-31 della vita del progetto
Valutare la qualità nutrizionale della dieta delle puerpere al mese di vita del loro neonato: calcolo delle proporzioni di macro e micronutrienti e confronto con le raccomandazioni standard (per vedere se la dieta sostenibile e l'allattamento al seno rientrano negli standard salutistici o eventuali integrazioni di elementi sono necessario per questo)
mesi 22-31 della vita del progetto
Confronto dei tassi di allattamento al seno rispetto alla lattazione artificiale nella popolazione dell'area metropolitana settentrionale: risultati attuali dello studio (2022/2023 sulla base dei dati ottenuti dal questionario) rispetto al 2017 (già pubblicato)
Lasso di tempo: mesi 30-36 della vita del progetto
Confrontare i risultati ottenuti per i tassi di allattamento al seno nella popolazione della Metropolitana settentrionale nel presente studio (2022/2023) con quelli ottenuti nel 2017 (riportati nello studio Lactem) per vedere se si osservano tendenze sui cambiamenti dinamici nei modelli di lattanza col tempo.
mesi 30-36 della vita del progetto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Collaboratori

Fundació Institut Germans Trias i Pujol
University of Barcelona
Hospital de Granollers
Parc Taulí Hospital Universitari

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22/101-P

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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