- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05729581
Opetustoimien tehokkuus kestävässä imetyksessä: GREEN MOTHER -projekti
Imetyskäytäntöjen vahvistamisen tehokkuus ravitsemuksellisista, ympäristöllisistä ja synnytyksen jälkeisistä ongelmanratkaisunäkökohdista imetyksen yleisyyden lisäämiseksi 6 kuukautta synnytyksen jälkeen: GREEN MOTHER -projekti
Imetys on vauvan terveellisin ravitsemusmuoto, ja sitä suositellaan käyttämään yksinomaan imetystä (EB) 6 kuukauden ikään asti. Keinotekoisen imetyksen (AL) ympäristöjalanjälkeä on tutkittu, mutta EB:n ympäristöjalanjälkeä ei tunneta.
Tavoitteet:
Tutkimuksen ensimmäisen vaiheen päätavoitteena on tunnistaa imetyksen ja keinoruokinnan hiilijalanjäljen ympäristövaikutuksia ottaen huomioon imetykseen ja ruokavalioon tarvittavat tarvikkeet sekä synnyttäneiden naisten ruokavalioon liittyvät tekijät. vauvojen ensimmäisenä elinkuukautena.
Toisen vaiheen päätavoitteena on arvioida standardoidun koulutusohjelman vaikutusta kestävään imetykseen, ruokavalioon ja ympäristönsuojeluun ja saada ensimmäisestä vaiheesta saadut tiedot lapsen ensimmäisen elinkuukauden hiilijalanjäljestä ja imetyksen yleisyys vauvan ensimmäisenä elinkuukautena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sabadell, Espanja
- ASSIR Metropolitana Nord
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 16-vuotiaat raskaana olevat naiset 24–32 raskausviikolla
Poissulkemiskriteerit:
- kielimuurista kärsivät naiset, alle 16-vuotiaat ja ne, jotka eivät halua osallistua tai jotka eivät synnytä opiskelukeskuksissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tälle raskaana olevien naisten ryhmälle (24-32 SG) ei anneta koulutusohjelmaa ja tietoa kestävästä ja terveellisestä ruokavaliosta ja kestävästä imetyksestä.
Se on kontrolliryhmä.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tälle raskaana olevien naisten ryhmälle (24-32 SG) tarjotaan koulutusohjelmaa ja tietoa kestävästä ja terveellisestä ruokavaliosta ja kestävästä imetyksestä
|
Interventioryhmässä kestävän ruokavalion ja imetyksen koulutusohjelma järjestetään ennen synnytystä, jotta nähdään vaikutus imetyksen yleisyyteen 1 ja 6 kuukauden kuluttua synnytyksestä (verrattuna kontrolliryhmään, ilman interventiota)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hinnat (osallistujamäärä, %), jotka käyttävät imetystä (ei sisällä) 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 30-36 kuukautta projektin kestosta
|
Imetystiheyttä (ilman) tarkkaillaan 6 kuukauden ajan osallistujan synnytyksen jälkeen ja se lasketaan prosentteina tai murto-osuutena verrattuna kaikkiin osallistujiin: synnytyskuukaudella (0 kuukautta) ja 1, 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen. (synnyttäminen)
|
30-36 kuukautta projektin kestosta
|
|
Osuudet (osallistujien määrä, %), jotka käyttävät EB:tä (excussive imetys) EG:ssä (kokeellinen ryhmä) vs. CG (verrokkiryhmä)
Aikaikkuna: 30-36 kuukautta projektin kestosta
|
Imetysnopeudet (osallistujien lukumäärä, osuudet tai prosenttiosuudet) lasketaan ja niitä verrataan molemmissa ryhmissä: CG (kontrolli) vs. EG (kokeellinen).
|
30-36 kuukautta projektin kestosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laske erilaisten äitien ruokavalion ja imetyksen (imettäminen ja keinotekoinen) CO2-jalanjälki ja vedenkulutus kyselylomakkeista saatujen tietojen perusteella
Aikaikkuna: fase I) 15-17 kuukautta projektin kestosta & vaihe 2) 30-36 projektin kestosta
|
Laskelma (ulkopuolisten asiantuntijoiden avustuksella) ympäristövaikutuksista CO2-päästöihin (Ilmastonmuutos) ja vedenkulutukseen (Veden niukkuus) ISO 14040 ja 14044 ja muiden vastaavien ISO:iden vaikutuksista äidin päivittäiseen ruokavalioon ja imetystyyppiin. kyselylomakkeista saatujen tietojen perusteella
|
fase I) 15-17 kuukautta projektin kestosta & vaihe 2) 30-36 projektin kestosta
|
|
Arvioi synnyttäneiden äitien ruokavalion ravitsemuksellista laatua lasten elinkuukauden aikana kyselylomakkeista saatujen tietojen perusteella
Aikaikkuna: 22-31 kuukautta projektin kestosta
|
Arvioi synnytyksen jälkeisten äitien ruokavalion ravitsemuksellista laatua vastasyntyneen lapsen elinkuukauden aikana: makro-i-mikroravinteiden osuuksien laskeminen ja vertailu standardisuosituksiin (nähdäkseen, onko kestävä ruokavalio ja imetys terveydellisten standardien mukaisia tai onko lisäravinteita lisätty). vaaditaan siihen)
|
22-31 kuukautta projektin kestosta
|
|
Pohjoisen pääkaupunkiseudun väestön imetys- ja keinomaitomäärien vertailu: nykyiset tutkimustulokset (2022/2023 kyselystä saatujen tietojen perusteella) vs. 2017 (jo julkaistu)
Aikaikkuna: 30-36 kuukautta projektin kestosta
|
Vertaa Pohjoisen Metropolitanan väestön imetysmäärien tuloksia nykyisessä tutkimuksessa (2022/2023) vuonna 2017 saatuihin tuloksiin (raportoitu Lactem-tutkimuksessa) nähdäksesi, havaitaanko laktanssimallien dynaamisissa muutoksissa trendejä. ajan kanssa.
|
30-36 kuukautta projektin kestosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cabedo-Ferreiro RM, Cos-Busquets J, Liutsko L, Reyes-Lacalle A, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Montero-Pons L, Lopez-Gimeno E, Cazorla-Ortiz G, Toran-Monserrat P, Falguera-Puig G. The role of midwives in advancing planetary health: Insights from the GREEN MOTHER project in Spain. Women Birth. 2026 Apr;39(2):102169. doi: 10.1016/j.wombi.2026.102169. Epub 2026 Feb 4.
- Cabedo-Ferreiro RM, Liutsko L, Cos-Busquets J, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Reyes-Lacalle A, Toran-Monserrat P, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Violan C, Montero-Pons L, Falguera-Puig G, Cazorla-Ortiz G. Effectiveness of an Educational and Counseling Program (the Green Mother Project Phase 2) to Enhance Breastfeeding and Improve Mothers' Diets From an Environmental Perspective: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2026 Jan 26;15:e80358. doi: 10.2196/80358.
- Cos-Busquets J, Cabedo-Ferreiro RM, Liutsko L, Reyes-Lacalle A, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Andrade EP, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Montero-Pons L, Toran-Monserrat P, Falguera-Puig G, Cazorla-Ortiz G; GREEN MOTHER Group. A Comprehensive Assessment of the Environmental Impact of Different Infant Feeding Types: The Observational Study GREEN MOTHER. J Adv Nurs. 2025 Dec;81(12):8230-8241. doi: 10.1111/jan.16473. Epub 2024 Oct 3.
- Cabedo-Ferreiro RM, Liutsko L, Cos-Busquets J, Garcia-Sierra R, Colldeforns-Vidal M, Reyes-Lacalle A, Vicente-Hernandez MM, Gomez-Masvidal M, Montero-Pons L, Cazorla-Ortiz G, Toran-Monserrat P, Violan C, Falguera-Puig G; GREEN MOTHER Group. Environmental impact of infant feeding type, accessories used and maternal dietary habits: The GREEN MOTHER-I project, a cross-sectional study protocol. Nutr J. 2024 Aug 21;23(1):97. doi: 10.1186/s12937-024-01000-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22/101-P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .