2 種類のシーラー使用後の術後疼痛の評価
2023年2月13日 更新者：Sara Alsayed Endo、British University In Egypt
2 種類の異なるシーラー使用後の術後疼痛の評価 (ランダム化臨床試験)
従来の根管治療は、閉塞部に 2 つの異なるタイプのシーラーを使用して行われ、2 つのシーラー間の術後の痛みを評価します。
調査の概要
詳細な説明
研究は、症候性不可逆性歯髄炎と診断された患者で実施されます。
すべての患者に対する治療プロトコルは従来の根管治療です
アクセスキャビティと洗浄および整形手順は、同じプロトコルですべての患者に対して実行されます
次に、選択された患者は 2 つのグループに分けられます。
グループ 1: すべての運河は、樹脂標準シーラーを使用して閉鎖されます。
グループ 2: すべての運河は、高温の垂直圧縮を受け入れる高流量のバイオセラミック シーラーを使用して塞がれます。
2 つのグループの術後の痛みは、ビジュアル アナログ スケールを使用して評価され、異なる期間 (12 時間、24 時間、48 時間、72 時間) で比較されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、02
- 募集
- British University In Egypt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 患者の年齢は 18 ～ 50 歳です。
- 症候性不可逆性歯髄炎と診断された歯を持つ患者。
- 正常な根尖周囲のX線写真で確認された正常な根尖状態、またはPDLスペースの拡大が最小限である
- 歯は修復可能です
- 歯は歯周病から解放されています。
除外基準:
• 歯根が未熟な歯
- 修復不可能な歯
- 治療を変更する全身合併症を伴う医学的に危険にさらされた患者。
- 壊死した歯
- 根尖性歯周炎または根尖性病変のある歯
- 何度も通院治療が必要な歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：樹脂グループ
樹脂シーラーで塞いだ
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根管の閉塞に使用されるさまざまなシーラー（樹脂およびバイオセラミック）
他の名前：
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アクティブコンパレータ：バイオセラミックグループ
バイオセラミックシーラーで密閉
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根管の閉塞に使用されるさまざまなシーラー（樹脂およびバイオセラミック）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つの異なる歯内療法用シーラーによる根管閉塞後の痛みレベルの比較: 12 時間の VAS (Visual Analogue Scale)
時間枠：12時間
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VAS (Visual Analogue Scale) に基づいて、患者の痛みのレベルを評価しました。
スケールは、0 (痛みなし) から 100 (非常に激しい痛み) までの 10 等間隔に分割された長さ 100 mm の線で構成されています。
すべての患者は、自分が感じた術後の痛みのレベルを線に記入するよう求められました。
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12時間
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2 つの異なる歯内療法用シーラーによる根管閉塞後の痛みレベルの比較: 24 時間の VAS (Visual Analogue Scale)
時間枠：24時間
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VAS (Visual Analogue Scale) に基づいて、患者の痛みのレベルを評価しました。
スケールは、0 (痛みなし) から 100 (非常に激しい痛み) までの 10 等間隔に分割された長さ 100 mm の線で構成されています。
すべての患者は、自分が感じた術後の痛みのレベルを線に記入するよう求められました。
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24時間
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2 つの異なる歯内療法用シーラーによる根管閉塞後の痛みレベルの比較: 48 時間の VAS (Visual Analogue Scale)
時間枠：48時間
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VAS (Visual Analogue Scale) に基づいて、患者の痛みのレベルを評価しました。
スケールは、0 (痛みなし) から 100 (非常に激しい痛み) までの 10 等間隔に分割された長さ 100 mm の線で構成されています。
すべての患者は、自分が感じた術後の痛みのレベルを線に記入するよう求められました。
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48時間
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2 種類の歯内シーラーによる根管閉塞後の痛みレベルの比較: 72 時間での VAS (Visual Analogue Scale)
時間枠：72時間
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VAS (Visual Analogue Scale) に基づいて、患者の痛みのレベルを評価しました。
スケールは、長さ 100 mm の線を 0 (痛みなし) から 100 (非常に激しい痛み) までの 10 等間隔に分割したものです。
すべての患者は、ライン上で知覚された術後の痛みのレベルをマークするように求められました。
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月13日
最初の投稿 (実際)
2023年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月13日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。