Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pooperační bolesti po použití dvou různých typů tmelů

13. února 2023 aktualizováno: Sara Alsayed Endo, British University In Egypt

Hodnocení pooperační bolesti po použití dvou různých typů tmelů (randomizovaná klinická studie)

konvenční endodontické ošetření se provádí pomocí dvou různých typů těsnění v obturaci, aby se vyhodnotila pooperační bolest mezi dvěma těsněními

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

STUDIE BUDE PROVÁDĚNA U PACIENTŮ S DIAGNOSTIKOU SYMPTOMATICKOU NEZVRATNOU PULPITIDOU.

LÉČEBNÝ PROTOKOL PRO VŠECHNY PACIENTY JE KONVENČNÍ LÉČBA KOŘENOVÝCH KANÁLŮ

PRO VŠECHNY PACIENTY SE STEJNÝM PROTOKOLEM BUDOU PROVÁDĚNY PŘÍSTUPOVÉ KAVITY A PROCEDURY ČIŠTĚNÍ A TVAROVÁNÍ

VYBRANÍ PACIENTI BUDOU PAK ROZDĚLENI DO DVĚ SKUPIN,

SKUPINA 1: VŠECHNY KANÁLY BUDOU ZAZAŠTĚNY POMOCÍ PRYSKYŘICOVÉ STANDARDNÍ TĚSNĚNÍ.

SKUPINA 2: VŠECHNY KANÁLY BUDOU UZAKRÉNY POMOCÍ VYSOKOPRŮTOKOVÝCH BIOKERAMICKÝCH TĚSNÍCÍCH TĚSNÍKŮ, KTERÉ PŘIJÍMAJÍ TEPLÉ VERTIKÁLNÍ Zhutnění

POSTOPERAČNÍ BOLEST VE DVOU SKUPINÁCH BUDE VYHODNOCENA POMOCÍ VIZUÁLNÍ ANALOGOVÉ škály A POROVNANÁ V RŮZNÝCH ČASOVÝCH OBDOBÍCH (12H, 24H, 48H, 72H)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 02
        • Nábor
        • British University in Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Věk pacientů se pohybuje od 18 do 50 let.

    • Pacienti se zuby s diagnózou symptomatické ireverzibilní pulpitidy.
    • Normální periapikální stav potvrzený normálním periapikálním rentgenovým snímkem nebo stav s minimálním rozšířením PDL prostoru
    • Zuby jsou obnovitelné
    • Zuby jsou parodontálně volné.

Kritéria vyloučení:

  • • Zuby s nezralými kořeny

    • Neobnovitelné zuby
    • Lékařsky kompromitovaní pacienti se systémovou komplikací, která by změnila léčbu.
    • Nekrotické zuby
    • Zuby s apikální parodontitidou nebo periapikálními lézemi
    • Zuby, které vyžadují ošetření více návštěv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: pryskyřičná skupina
přelitý pryskyřičným tmelem
různé tmely používané při uzavírání kořenových kanálků (pryskyřice a biokeramika)
Ostatní jména:
  • biokeramický tmel
Aktivní komparátor: bio keramická skupina
zalité biokeramickým tmelem
různé tmely používané při uzavírání kořenových kanálků (pryskyřice a biokeramika)
Ostatní jména:
  • biokeramický tmel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání úrovně bolesti po obturaci kořenového kanálku pomocí dvou různých endodontických pečetí: VAS (Visual Analogue Scale) po 12 hodinách
Časové okno: 12 hodin
Na základě VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů. Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
12 hodin
Porovnání úrovně bolesti po obturaci kořenového kanálku pomocí dvou různých endodontických pečetí: VAS (Visual Analogue Scale) po 24 hodinách
Časové okno: 24 hodin
Na základě VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů. Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
24 hodin
Porovnání úrovně bolesti po obturaci kořenového kanálku pomocí dvou různých endodontických pečetí: VAS (Visual Analogue Scale) po 48 hodinách
Časové okno: 48 hodin
Na základě VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů. Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
48 hodin
Porovnání úrovně bolesti po obturaci kořenového kanálku pomocí dvou různých endodontických pečetí: VAS (Visual Analogue Scale) po 72 hodinách
Časové okno: 72 hodin
Na základě VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů. Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BritishUE sara

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

hodnotili výsledky pooperační bolesti při použití různých typů těsnění v obturaci

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na těsnění kořenových kanálků

3
Předplatit