- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05729893
Hodnocení pooperační bolesti po použití dvou různých typů tmelů
Hodnocení pooperační bolesti po použití dvou různých typů tmelů (randomizovaná klinická studie)
Přehled studie
Detailní popis
STUDIE BUDE PROVÁDĚNA U PACIENTŮ S DIAGNOSTIKOU SYMPTOMATICKOU NEZVRATNOU PULPITIDOU.
LÉČEBNÝ PROTOKOL PRO VŠECHNY PACIENTY JE KONVENČNÍ LÉČBA KOŘENOVÝCH KANÁLŮ
PRO VŠECHNY PACIENTY SE STEJNÝM PROTOKOLEM BUDOU PROVÁDĚNY PŘÍSTUPOVÉ KAVITY A PROCEDURY ČIŠTĚNÍ A TVAROVÁNÍ
VYBRANÍ PACIENTI BUDOU PAK ROZDĚLENI DO DVĚ SKUPIN,
SKUPINA 1: VŠECHNY KANÁLY BUDOU ZAZAŠTĚNY POMOCÍ PRYSKYŘICOVÉ STANDARDNÍ TĚSNĚNÍ.
SKUPINA 2: VŠECHNY KANÁLY BUDOU UZAKRÉNY POMOCÍ VYSOKOPRŮTOKOVÝCH BIOKERAMICKÝCH TĚSNÍCÍCH TĚSNÍKŮ, KTERÉ PŘIJÍMAJÍ TEPLÉ VERTIKÁLNÍ Zhutnění
POSTOPERAČNÍ BOLEST VE DVOU SKUPINÁCH BUDE VYHODNOCENA POMOCÍ VIZUÁLNÍ ANALOGOVÉ škály A POROVNANÁ V RŮZNÝCH ČASOVÝCH OBDOBÍCH (12H, 24H, 48H, 72H)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Nábor
- British University in Egypt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk pacientů se pohybuje od 18 do 50 let.
- Pacienti se zuby s diagnózou symptomatické ireverzibilní pulpitidy.
- Normální periapikální stav potvrzený normálním periapikálním rentgenovým snímkem nebo stav s minimálním rozšířením PDL prostoru
- Zuby jsou obnovitelné
- Zuby jsou parodontálně volné.
Kritéria vyloučení:
• Zuby s nezralými kořeny
- Neobnovitelné zuby
- Lékařsky kompromitovaní pacienti se systémovou komplikací, která by změnila léčbu.
- Nekrotické zuby
- Zuby s apikální parodontitidou nebo periapikálními lézemi
- Zuby, které vyžadují ošetření více návštěv
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: pryskyřičná skupina
přelitý pryskyřičným tmelem
|
různé tmely používané při uzavírání kořenových kanálků (pryskyřice a biokeramika)
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: bio keramická skupina
zalité biokeramickým tmelem
|
různé tmely používané při uzavírání kořenových kanálků (pryskyřice a biokeramika)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Porovnání úrovně bolesti po obturaci kořenového kanálku pomocí dvou různých endodontických pečetí: VAS (Visual Analogue Scale) po 12 hodinách
Časové okno: 12 hodin
|
Na základě VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů.
Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest).
Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
|
12 hodin
|
Porovnání úrovně bolesti po obturaci kořenového kanálku pomocí dvou různých endodontických pečetí: VAS (Visual Analogue Scale) po 24 hodinách
Časové okno: 24 hodin
|
Na základě VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů.
Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest).
Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
|
24 hodin
|
Porovnání úrovně bolesti po obturaci kořenového kanálku pomocí dvou různých endodontických pečetí: VAS (Visual Analogue Scale) po 48 hodinách
Časové okno: 48 hodin
|
Na základě VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů.
Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest).
Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
|
48 hodin
|
Porovnání úrovně bolesti po obturaci kořenového kanálku pomocí dvou různých endodontických pečetí: VAS (Visual Analogue Scale) po 72 hodinách
Časové okno: 72 hodin
|
Na základě VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů.
Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest).
Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BritishUE sara
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalDokončeno
-
Tidal Medical TechnologiesNábor
Klinické studie na těsnění kořenových kanálků
-
University of PisaInstitut Straumann AGDokončenoParodontální onemocněníItálie
-
Starkey Laboratories, IncDokončenoZtráta sluchu | Ztráta sluchu, senzorineurálníSpojené státy
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesDokončeno
-
University of PisaNáborParodontální onemocněníItálie
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoRole sestry | Endotracheální aspiraceKrocan
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniNeznámý
-
KLOX Technologies Inc.DokončenoStředně těžká až těžká chronická parodontitidaKanada
-
Penn State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)Nábor
-
University of South FloridaNábor