- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05729893
Evaluación del dolor postoperatorio después del uso de dos tipos diferentes de selladores
Evaluación del dolor posoperatorio después del uso de dos tipos diferentes de selladores (un ensayo clínico aleatorizado)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
SE REALIZARÁ ESTUDIO EN PACIENTES CON DIAGNÓSTICO DE PULPITIS IRREVERSABE SINTOMÁTICA.
EL PROTOCOLO DE TRATAMIENTO PARA TODOS LOS PACIENTES ES EL TRATAMIENTO DE CONDUCTO CONVENCIONAL
LA CAVIDAD DE ACCESO Y LOS PROCEDIMIENTOS DE LIMPIEZA Y CONFORMACIÓN SE EJECUTARÁN PARA TODOS LOS PACIENTES CON EL MISMO PROTOCOLO
LOS PACIENTES SELECCIONADOS SERÁN DIVIDIDOS EN DOS GRUPOS,
GRUPO 1: TODOS LOS CONDUCTOS SERÁN OBTURADOS UTILIZANDO SELLADORES DE RESINA ESTÁNDAR.
GRUPO 2: TODOS LOS CONDUCTOS SERÁN OBTURADOS UTILIZANDO SELLADORES BIOCERÁMICOS DE ALTO FLUJO QUE ACEPTAN LA COMPACTACIÓN VERTICAL EN CALIENTE
EL DOLOR POSTOPERATORIO EN LOS DOS GRUPOS SERÁ EVALUADO MEDIANTE LA ESCALA VISUAL ANALÓGICA Y COMPARADO EN DIFERENTES PERÍODOS DE TIEMPO (12H, 24H, 48H, 72H)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 02
- Reclutamiento
- British University In Egypt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• La edad de los pacientes oscila entre 18 y 50 años.
- Pacientes con dientes diagnosticados de pulpitis irreversible sintomática.
- Condición periapical normal confirmada por radiografía periapical normal o con mínima ampliación del espacio PDL
- Los dientes son restaurables.
- Los dientes están periodontalmente libres.
Criterio de exclusión:
• Dientes con raíces inmaduras
- Dientes no restaurables
- Pacientes médicamente comprometidos con complicación sistémica que alteraría el tratamiento.
- Dientes necróticos
- Dientes con periodontitis apical o lesiones periapicales
- Dientes que necesitan tratamiento de múltiples visitas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de resina
obturado con sellador de resina
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sellador diferente utilizado en la obturación de conductos radiculares (resina y biocerámica)
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo biocerámica
obturado con sellador biocerámico
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sellador diferente utilizado en la obturación de conductos radiculares (resina y biocerámica)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del nivel de dolor después de la obturación del conducto radicular con dos selladores endodónticos diferentes: EVA (Escala Visual Analógica) a las 12 horas
Periodo de tiempo: 12 horas
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Con base en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes.
La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso).
Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor posoperatorio percibido en la línea.
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12 horas
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Comparación del nivel de dolor después de la obturación del conducto radicular con dos selladores endodónticos diferentes: EVA (Escala Visual Analógica) a las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Con base en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes.
La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso).
Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor posoperatorio percibido en la línea.
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24 horas
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Comparación del nivel de dolor después de la obturación del conducto radicular con dos selladores endodónticos diferentes: EVA (Escala Visual Analógica) a las 48 horas
Periodo de tiempo: 48 horas
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Con base en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes.
La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso).
Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor posoperatorio percibido en la línea.
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48 horas
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Comparación del nivel de dolor después de la obturación del conducto radicular con dos selladores endodónticos diferentes: EVA (Escala Visual Analógica) a las 72 horas
Periodo de tiempo: 72 horas
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Con base en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes.
La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso).
Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor posoperatorio percibido en la línea.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- BritishUE sara
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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