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Evaluación del dolor postoperatorio después del uso de dos tipos diferentes de selladores

13 de febrero de 2023 actualizado por: Sara Alsayed Endo, British University In Egypt

Evaluación del dolor posoperatorio después del uso de dos tipos diferentes de selladores (un ensayo clínico aleatorizado)

El tratamiento de endodoncia convencional se realiza utilizando dos tipos diferentes de selladores en la obturación para evaluar el dolor postoperatorio entre los dos selladores.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

SE REALIZARÁ ESTUDIO EN PACIENTES CON DIAGNÓSTICO DE PULPITIS IRREVERSABE SINTOMÁTICA.

EL PROTOCOLO DE TRATAMIENTO PARA TODOS LOS PACIENTES ES EL TRATAMIENTO DE CONDUCTO CONVENCIONAL

LA CAVIDAD DE ACCESO Y LOS PROCEDIMIENTOS DE LIMPIEZA Y CONFORMACIÓN SE EJECUTARÁN PARA TODOS LOS PACIENTES CON EL MISMO PROTOCOLO

LOS PACIENTES SELECCIONADOS SERÁN DIVIDIDOS EN DOS GRUPOS,

GRUPO 1: TODOS LOS CONDUCTOS SERÁN OBTURADOS UTILIZANDO SELLADORES DE RESINA ESTÁNDAR.

GRUPO 2: TODOS LOS CONDUCTOS SERÁN OBTURADOS UTILIZANDO SELLADORES BIOCERÁMICOS DE ALTO FLUJO QUE ACEPTAN LA COMPACTACIÓN VERTICAL EN CALIENTE

EL DOLOR POSTOPERATORIO EN LOS DOS GRUPOS SERÁ EVALUADO MEDIANTE LA ESCALA VISUAL ANALÓGICA Y COMPARADO EN DIFERENTES PERÍODOS DE TIEMPO (12H, 24H, 48H, 72H)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 02
        • Reclutamiento
        • British University In Egypt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • La edad de los pacientes oscila entre 18 y 50 años.

    • Pacientes con dientes diagnosticados de pulpitis irreversible sintomática.
    • Condición periapical normal confirmada por radiografía periapical normal o con mínima ampliación del espacio PDL
    • Los dientes son restaurables.
    • Los dientes están periodontalmente libres.

Criterio de exclusión:

  • • Dientes con raíces inmaduras

    • Dientes no restaurables
    • Pacientes médicamente comprometidos con complicación sistémica que alteraría el tratamiento.
    • Dientes necróticos
    • Dientes con periodontitis apical o lesiones periapicales
    • Dientes que necesitan tratamiento de múltiples visitas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de resina
obturado con sellador de resina
sellador diferente utilizado en la obturación de conductos radiculares (resina y biocerámica)
Otros nombres:
  • sellador biocerámico
Comparador activo: grupo biocerámica
obturado con sellador biocerámico
sellador diferente utilizado en la obturación de conductos radiculares (resina y biocerámica)
Otros nombres:
  • sellador biocerámico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del nivel de dolor después de la obturación del conducto radicular con dos selladores endodónticos diferentes: EVA (Escala Visual Analógica) a las 12 horas
Periodo de tiempo: 12 horas
Con base en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes. La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso). Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor posoperatorio percibido en la línea.
12 horas
Comparación del nivel de dolor después de la obturación del conducto radicular con dos selladores endodónticos diferentes: EVA (Escala Visual Analógica) a las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
Con base en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes. La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso). Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor posoperatorio percibido en la línea.
24 horas
Comparación del nivel de dolor después de la obturación del conducto radicular con dos selladores endodónticos diferentes: EVA (Escala Visual Analógica) a las 48 horas
Periodo de tiempo: 48 horas
Con base en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes. La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso). Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor posoperatorio percibido en la línea.
48 horas
Comparación del nivel de dolor después de la obturación del conducto radicular con dos selladores endodónticos diferentes: EVA (Escala Visual Analógica) a las 72 horas
Periodo de tiempo: 72 horas
Con base en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes. La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso). Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor posoperatorio percibido en la línea.
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BritishUE sara

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

evaluó los resultados de dolor postoperatorio al usar diferentes tipos de selladores en la obturación

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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