A műtét utáni fájdalom értékelése két különböző típusú tömítőanyag használata után
2023. február 13. frissítette: Sara Alsayed Endo, British University In Egypt
A műtét utáni fájdalom értékelése két különböző típusú tömítőanyag használata után (randomizált klinikai vizsgálat)
A hagyományos endodonciai kezelést két különböző típusú pecséttel végzik az obturációban, hogy értékeljék a műtét utáni fájdalmat a két pecsét között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A VIZSGÁLATOT TÜNETI IRREVERSABE PULPITISSEL DIAGNOSZTÍROZOTT BETEGEKEN VÉGZÜK EL.
MINDEN BETEG KEZELÉSI PROTOKOLLJA A HAGYOMÁNYOS GYÖKÉRKEZELÉS
AZ ÜREG HOZZÁFÉRÉSI ÉS A TISZTÍTÁSI ÉS FORMÁLÁSI ELJÁRÁSOK MINDEN BETEGNÉL VÉGREHAJTANAK VÉGRE UGYANAZON PROTOKOLLAL
A KIVÁLASZTOTT BETEGEKET KÉT CSOPORTRA OSZTJÁK,
1. CSOPORT: MINDEN CSATORNÁT GYANTA SZABVÁNYOS TÖMÍTŐK HASZNÁLATÁVAL LESZAK.
2. CSOPORT: AZ ÖSSZES CSATORNÁT NAGY ÁRAMLÁSÚ BIOKERÁMIA TÖMÍTŐK HASZNÁLATÁVAL LESZÁLLÍTJÁK, AMELY MELEG FÜGGŐLEGES TÖMÖRÍTÉST ELFOGAD
A KÉT CSOPORT MŰTÉT UTÁNI FÁJDALMÁNAK ÉRTÉKELÉSE A VIZUÁLIS ANALÓG SKÁLA HASZNÁLATA, ÉS A KÜLÖNBÖZŐ IDŐPONTOKNAK (12H, 24H, 48H, 72H) ÖSSZEHASONLÍTJUK.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 02
- Toborzás
- British University In Egypt
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
• A betegek életkora 18-50 év.
- Tüneti irreverzibilis pulpitissel diagnosztizált fogakkal rendelkező betegek.
- Normál periapikális állapot, amelyet normál periapikális röntgenfelvétel igazol, vagy a PDL tér minimális kiszélesedésével járó állapot
- A fogak helyreállíthatók
- A fogak periodontális mentesek.
Kizárási kritériumok:
• Éretlen gyökerű fogak
- Nem helyreállítható fogak
- Orvosilag veszélyeztetett betegek szisztémás szövődményekkel, amelyek megváltoztatják a kezelést.
- Nekrotikus fogak
- A fogak apikális parodontitiszben vagy periapikális elváltozásokban
- Többszöri kezelést igénylő fogak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: gyanta csoport
gyanta tömítőanyaggal lezárva
|
különböző tömítők a gyökércsatornák elzárásához (gyanta és biokerámia)
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: biokerámia csoport
biokerámia tömítőanyaggal lezárva
|
különböző tömítők a gyökércsatornák elzárásához (gyanta és biokerámia)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomszint-összehasonlítás gyökércsatorna-elzáródás után két különböző endodontiai pecséttel: VAS (Visual Analogue Scale) 12 óra múlva
Időkeret: 12 óra
|
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték.
A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom).
Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
|
12 óra
|
|
Fájdalomszint-összehasonlítás gyökércsatorna-elzáródás után két különböző endodontikus pecséttel: VAS (Visual Analogue Scale) 24 órán belül
Időkeret: 24 óra
|
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték.
A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom).
Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
|
24 óra
|
|
Fájdalomszint-összehasonlítás gyökércsatorna-elzáródás után két különböző endodontikus pecséttel: VAS (Visual Analogue Scale) 48 órán belül
Időkeret: 48 óra
|
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték.
A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom).
Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
|
48 óra
|
|
Fájdalomszint-összehasonlítás gyökércsatorna-elzáródás után két különböző endodontikus pecséttel: VAS (Visual Analogue Scale) 72 óránál
Időkeret: 72 óra
|
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték.
A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom).
Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BritishUE sara
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
értékelték a posztoperatív fájdalom eredményeit, amikor különböző típusú tömítőket használtak az elzáródásban
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .