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Bewertung postoperativer Schmerzen nach Verwendung von zwei verschiedenen Arten von Versiegelungen

13. Februar 2023 aktualisiert von: Sara Alsayed Endo, British University In Egypt

Bewertung postoperativer Schmerzen nach Verwendung von zwei verschiedenen Arten von Versiegelungen (eine randomisierte klinische Studie)

Bei der konventionellen endodontischen Behandlung werden zwei verschiedene Arten von Versiegelungen in der Obturation verwendet, um den postoperativen Schmerz zwischen den beiden Versiegelungen zu beurteilen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

DIE STUDIE WIRD AN PATIENTEN DURCHGEFÜHRT, BEI DER SYMPTOMATISCHE IRREVERSABE PULPITIS DIAGNOSTIZIERT WURDE.

DAS BEHANDLUNGSPROTOKOLL FÜR ALLE PATIENTEN IST DIE KONVENTIONELLE WURZELKANALBEHANDLUNG

ZUGANGSKAVITÄT SOWIE REINIGUNGS- UND FORMVERFAHREN WERDEN FÜR ALLE PATIENTEN MIT DEM GLEICHEN PROTOKOLL AUSGEFÜHRT

AUSGEWÄHLTE PATIENTEN WERDEN DANN IN ZWEI GRUPPEN UNTERTEILT,

GRUPPE 1: ALLE KANÄLE WERDEN MIT HARZ-STANDARDVERSIEGERN VERBUNDEN.

GRUPPE 2: ALLE KANÄLE WERDEN MIT BIOKERAMIK-VERSIEGELUNGSMITTELN MIT HOHEM FLUSS VERSCHLOSSEN, DIE WARME VERTIKALE VERDICHTUNG AKZEPTIEREN

POSTOPERATIVE SCHMERZEN IN DEN ZWEI GRUPPEN WERDEN UNTER VERWENDUNG DER VISUELLEN ANALOGSKALA BEWERTET UND ZU VERSCHIEDENEN ZEITZEITRÄUMEN (12 STD., 24 STD., 48 STD., 72 STD.) VERGLEICHT.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 02
        • Rekrutierung
        • British University In Egypt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Das Alter der Patienten liegt zwischen 18 und 50 Jahren.

    • Patienten mit Zähnen, bei denen eine symptomatische irreversible Pulpitis diagnostiziert wurde.
    • Normaler periapikaler Zustand, bestätigt durch ein normales periapikales Röntgenbild oder das mit minimaler Erweiterung des PDL-Raums
    • Die Zähne sind wiederherstellbar
    • Zähne sind parodontal frei.

Ausschlusskriterien:

  • • Zähne mit unreifen Wurzeln

    • Nicht wiederherstellbare Zähne
    • Medizinisch beeinträchtigte Patienten mit systemischen Komplikationen, die die Behandlung verändern würden.
    • Nekrotische Zähne
    • Zähne mit apikaler Parodontitis oder periapikalen Läsionen
    • Zähne, die eine Behandlung mit mehreren Besuchen benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Harzgruppe
mit Kunstharzversiegelung verschlossen
Sonstiges: Wurzelkanalversiegler
verschiedene Sealer zur Füllung von Wurzelkanälen (Harz und Biokeramik)
Andere Namen:
  • biokeramische Versiegelung
Aktiver Komparator: Biokeramik-Gruppe
mit biokeramischem Sealer verschlossen
Sonstiges: Wurzelkanalversiegler
verschiedene Sealer zur Füllung von Wurzelkanälen (Harz und Biokeramik)
Andere Namen:
  • biokeramische Versiegelung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des Schmerzniveaus nach Wurzelkanalobturation mit zwei verschiedenen endodontischen Versieglern: VAS (Visual Analogue Scale) nach 12 Stunden
Zeitfenster: 12 Stunden
Basierend auf der VAS (Visual Analogue Scale) wurde das Schmerzniveau der Patienten beurteilt. Die Skala bestand aus einer 100 mm langen Linie, die in 10 gleiche Intervalle von 0 (keine Schmerzen) bis 100 (sehr starke Schmerzen) unterteilt war. Jeder Patient wurde gebeten, sein empfundenes postoperatives Schmerzniveau auf der Linie zu markieren.
12 Stunden
Vergleich des Schmerzniveaus nach Wurzelkanalobturation mit zwei verschiedenen endodontischen Versieglern: VAS (Visual Analogue Scale) nach 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden
Basierend auf der VAS (Visual Analogue Scale) wurde das Schmerzniveau der Patienten beurteilt. Die Skala bestand aus einer 100 mm langen Linie, die in 10 gleiche Intervalle von 0 (keine Schmerzen) bis 100 (sehr starke Schmerzen) unterteilt war. Jeder Patient wurde gebeten, sein empfundenes postoperatives Schmerzniveau auf der Linie zu markieren.
24 Stunden
Vergleich des Schmerzniveaus nach Wurzelkanalobturation mit zwei verschiedenen endodontischen Versieglern: VAS (Visual Analogue Scale) nach 48 Stunden
Zeitfenster: 48 Stunden
Basierend auf der VAS (Visual Analogue Scale) wurde das Schmerzniveau der Patienten beurteilt. Die Skala bestand aus einer 100 mm langen Linie, die in 10 gleiche Intervalle von 0 (keine Schmerzen) bis 100 (sehr starke Schmerzen) unterteilt war. Jeder Patient wurde gebeten, sein empfundenes postoperatives Schmerzniveau auf der Linie zu markieren.
48 Stunden
Vergleich des Schmerzniveaus nach Wurzelkanalobturation mit zwei verschiedenen endodontischen Versieglern: VAS (Visual Analogue Scale) nach 72 Stunden
Zeitfenster: 72 Stunden
Anhand der VAS (Visual Analogue Scale) wurde das Schmerzniveau der Patienten beurteilt. Die Skala bestand aus einer 100 mm langen Linie, die in 10 gleiche Intervalle von 0 (keine Schmerzen) bis 100 (sehr starke Schmerzen) unterteilt war. Jeder Patient wurde gebeten, seinen wahrgenommenen postoperativen Schmerzpegel auf der Linie zu markieren.
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

British University In Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BritishUE sara

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

bewerteten die postoperativen Schmerzergebnisse bei der Verwendung verschiedener Sealer-Typen bei der Obturation

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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