使用两种不同类型的密封剂后术后疼痛的评估
2023年2月13日 更新者：Sara Alsayed Endo、British University In Egypt
使用两种不同类型的密封剂后术后疼痛的评估（随机临床试验）
传统的牙髓治疗是在封闭中使用两种不同类型的封闭剂来完成的，以评估两种封闭剂之间的术后疼痛
研究概览
详细说明
将对诊断为有症状的不可逆性牙髓炎的患者进行研究。
所有患者的治疗方案都是常规根管治疗
将使用相同的协议对所有患者执行进入腔体以及清洁和整形程序
然后将选定的患者分为两组，
第 1 组：将使用树脂标准封闭剂封闭所有根管。
第 2 组：所有根管都将使用接受热垂直压实的高流动性生物陶瓷封闭剂封闭
将使用视觉模拟量表评估两组患者的术后疼痛，并在不同时间段（12 小时、24 小时、48 小时、72 小时）进行比较
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、02
- 招聘中
- British University In Egypt
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 患者年龄介于18-50 岁之间。
- 牙齿被诊断为有症状的不可逆牙髓炎的患者。
- 通过正常的根尖 X 光片或 PDL 空间最小增宽证实的正常根尖条件
- 牙齿是可以修复的
- 牙齿没有牙周病。
排除标准：
• 牙根不成熟
- 不可修复的牙齿
- 患有会改变治疗的全身并发症的医学上受损的患者。
- 坏死牙
- 有根尖周炎或根尖周病变的牙齿
- 需要多次就诊治疗的牙齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：树脂组
用树脂封闭剂封闭
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用于封闭根管的不同封闭剂（树脂和生物陶瓷）
其他名称：
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有源比较器：生物陶瓷集团
用生物陶瓷封闭剂封闭
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用于封闭根管的不同封闭剂（树脂和生物陶瓷）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两种不同牙髓封闭剂根管封闭后的疼痛水平比较：12 小时时的 VAS（视觉模拟量表）
大体时间：12小时
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基于 VAS（视觉模拟量表），评估患者的疼痛程度。
量表由一条 100 毫米长的线组成，分为 10 个相等的间隔，从 0（无疼痛）到 100（非常剧烈的疼痛）。
每位患者都被要求在线上标记他或她感知的术后疼痛程度。
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12小时
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两种不同牙髓封闭剂根管封闭后疼痛程度比较：24 小时 VAS（视觉模拟量表）
大体时间：24小时
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基于 VAS（视觉模拟量表），评估患者的疼痛程度。
量表由一条 100 毫米长的线组成，分为 10 个相等的间隔，从 0（无疼痛）到 100（非常剧烈的疼痛）。
每位患者都被要求在线上标记他或她感知的术后疼痛程度。
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24小时
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两种不同牙髓封闭剂根管封闭后疼痛程度比较：48 小时 VAS（视觉模拟量表）
大体时间：48小时
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基于 VAS（视觉模拟量表），评估患者的疼痛程度。
量表由一条 100 毫米长的线组成，分为 10 个相等的间隔，从 0（无疼痛）到 100（非常剧烈的疼痛）。
每位患者都被要求在线上标记他或她感知的术后疼痛程度。
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48小时
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两种不同牙髓封闭剂根管封闭后疼痛程度比较：72 小时 VAS（视觉模拟量表）
大体时间：72小时
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基于 VAS（视觉模拟量表），评估患者的疼痛程度。
该量表由一条 100 毫米长的线组成，分为 10 个相等的间隔，从 0（无疼痛）到 100（非常剧烈的疼痛）。
每位患者都被要求在线上标记他或她感知的术后疼痛程度。
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72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月13日
首次发布 (实际的)
2023年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月13日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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