Evaluatie van postoperatieve pijn na gebruik van twee verschillende soorten sealers
13 februari 2023 bijgewerkt door: Sara Alsayed Endo, British University In Egypt
Evaluatie van postoperatieve pijn na gebruik van twee verschillende soorten sealers (een gerandomiseerde klinische proef)
conventionele endodontische behandeling wordt gedaan met behulp van twee verschillende soorten sealers in de obturatie om de postoperatieve pijn tussen de twee sealers te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ONDERZOEK ZAL WORDEN UITGEVOERD BIJ PATIËNTEN BIJ DE DIAGNOSTIE VAN SYMPTOMATISCHE IRREVERSABE PULPITIS.
HET BEHANDELINGSPROTOCOL VOOR ALLE PATIËNTEN IS EEN CONVENTIONELE WORTELKANAALBEHANDELING
TOEGANG TOT HOOGTE EN REINIGINGS- EN VORMGEVENDE PROCEDURES ZULLEN VOOR ALLE PATIËNTEN WORDEN UITGEVOERD MET HETZELFDE PROTOCOL
GESELECTEERDE PATIËNTEN WORDEN DAN IN TWEE GROEPEN VERDEELD,
GROEP 1: ALLE KANALEN WORDEN AFGESLOTEN MET HARS STANDAARD SEALERS.
GROEP 2: ALLE KANALEN WORDEN AFGESLOTEN MET HIGH FLOW BIOCERAMIC SEALERS DIE WARME VERTICALE VERDICHTING ACCEPTEREN
POSTOPERATIEVE PIJN IN DE TWEE GROEPEN WORDT GEËVALUEERD MET BEHULP VAN DE VISUEEL ANALOOG SCHAAL EN VERGELEKEN OP VERSCHILLENDE TIJDPERIODEN (12U, 24U, 48U, 72U)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 02
- Werving
- British University In Egypt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• De leeftijd van de patiënten varieert van 18 tot 50 jaar.
- Patiënten met tanden gediagnosticeerd met symptomatische onomkeerbare pulpitis.
- Normale periapicale toestand bevestigd door normale periapicale röntgenfoto of die met minimale verwijding van de PDL-ruimte
- De tanden zijn herstelbaar
- Tanden zijn parodontaal vrij.
Uitsluitingscriteria:
• Tanden met onrijpe wortels
- Niet herstelbare tanden
- Medisch gecompromitteerde patiënten met systemische complicaties die de behandeling zouden veranderen.
- Necrotische tanden
- Tanden met apicale parodontitis of periapicale laesies
- Tanden die meerdere bezoeken nodig hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: hars groep
afgesloten met hars sealer
|
verschillende sealers die worden gebruikt bij het afsluiten van wortelkanalen (hars en biokeramiek)
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: biokeramische groep
afgesloten met biokeramische sealer
|
verschillende sealers die worden gebruikt bij het afsluiten van wortelkanalen (hars en biokeramiek)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van het pijnniveau na wortelkanaalobturatie met twee verschillende endodontische sealers: VAS (Visual Analogue Scale) na 12 uur
Tijdsspanne: 12 uren
|
Op basis van de VAS (Visual Analogue Scale) werden de pijnniveaus van de patiënten beoordeeld.
De schaal bestond uit een 100 mm lange lijn verdeeld in 10 gelijke intervallen van 0 (geen pijn) tot 100 (zeer ernstige pijn).
Elke patiënt werd gevraagd om zijn of haar waargenomen postoperatieve pijnniveau op de lijn te markeren.
|
12 uren
|
|
Vergelijking van het pijnniveau na wortelkanaalobturatie met twee verschillende endodontische sealers: VAS (Visual Analogue Scale) na 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
|
Op basis van de VAS (Visual Analogue Scale) werden de pijnniveaus van de patiënten beoordeeld.
De schaal bestond uit een 100 mm lange lijn verdeeld in 10 gelijke intervallen van 0 (geen pijn) tot 100 (zeer ernstige pijn).
Elke patiënt werd gevraagd om zijn of haar waargenomen postoperatieve pijnniveau op de lijn te markeren.
|
24 uur
|
|
Vergelijking van het pijnniveau na wortelkanaalobturatie met twee verschillende endodontische sealers: VAS (Visual Analogue Scale) na 48 uur
Tijdsspanne: 48 uur
|
Op basis van de VAS (Visual Analogue Scale) werden de pijnniveaus van de patiënten beoordeeld.
De schaal bestond uit een 100 mm lange lijn verdeeld in 10 gelijke intervallen van 0 (geen pijn) tot 100 (zeer ernstige pijn).
Elke patiënt werd gevraagd om zijn of haar waargenomen postoperatieve pijnniveau op de lijn te markeren.
|
48 uur
|
|
Vergelijking pijnniveau na wortelkanaalobturatie met twee verschillende endodontische sealers: VAS (Visual Analogue Scale) na 72 uur
Tijdsspanne: 72 uur
|
Op basis van de VAS (Visual Analogue Scale) werden de pijnniveaus van de patiënten beoordeeld.
De schaal bestond uit een 100 mm lange lijn verdeeld in 10 gelijke intervallen van 0 (geen pijn) tot 100 (zeer ernstige pijn).
Elke patiënt werd gevraagd om zijn of haar waargenomen postoperatieve pijnniveau op de lijn te markeren.
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BritishUE sara
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
evalueerde de resultaten van postoperatieve pijn bij het gebruik van verschillende soorten sealers bij obturatie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .