Utvärdering av postoperativ smärta efter användning av två olika typer av tätningsmedel
13 februari 2023 uppdaterad av: Sara Alsayed Endo, British University In Egypt
Utvärdering av postoperativ smärta efter användning av två olika typer av förseglare (en randomiserad klinisk prövning)
konventionell endodontisk behandling görs med två olika typer av förseglare i obturationen för att utvärdera den postoperativa smärtan mellan de två förselarna
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
STUDIE KOMMER ATT UTFÖRAS PÅ PATIENTER SOM DIAGNOSTISERADES MED SYMPTOMATISK IRREVERSABE PULPIT.
BEHANDLINGSPROTOKOLL FÖR ALLA PATIENTER ÄR KONVENTIONELL ROTKANALBEHANDLING
ÅTKOMST CAVITY OCH RENGÖRING OCH FORMNING KOMMER ATT UTFÖRAS FÖR ALLA PATIENTER MED SAMMA PROTOKOLL
UTVALDA PATIENTER KOMMER DÅ DELA IN I TVÅ GRUPPER,
GRUPP 1: ALLA KANALER KOMMER ATT OBTUERAS MED MED HÅRSSTANDARDTÄTNINGAR.
GRUPP2: ALLA KANALER KOMMER ATT TÄPPAS MED MED HÖGFLÖDE BIOCERAMISKA FÖRSEGLINGAR SOM ACCEPTERAR VARM VERTIKAL KOMPAKTION
POST-OPERATIVA SMÄRTA I DE TVÅ GRUPPERNA KOMMER ATT UTVÄRDERAS MED DEN VISUELLA ANALOGA SKALAN OCH JÄMFÖRES VID OLIKA TIDSPERIODER (12H, 24H, 48H, 72H)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 02
- Rekrytering
- British University In Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patienternas ålder varierar från 18-50 år.
- Patienter med tänder diagnostiserade med symtomatisk irreversibel pulpit.
- Normalt periapikalt tillstånd bekräftat med normal periapikal röntgenbild eller med minimal utvidgning av PDL-utrymmet
- Tänderna är återställbara
- Tänderna är parodontalt fria.
Exklusions kriterier:
• Tänder med omogna rötter
- Ej återställbara tänder
- Medicinskt komprometterade patienter med systemisk komplikation som skulle förändra behandlingen.
- Nekrotiska tänder
- Tänder med apikala parodontit eller periapikala lesioner
- Tänder som behöver behandling vid flera besök
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: hartsgrupp
obturerad med hartsförsegling
|
olika tätningsmedel som används för att obturera rotkanaler (harts och biokeramik)
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: biokeramisk grupp
obturerad med biokeramisk sealer
|
olika tätningsmedel som används för att obturera rotkanaler (harts och biokeramik)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivåjämförelse efter rotkanalobturation med två olika endodontiska förseglare: VAS (Visual Analogue Scale) vid 12 timmar
Tidsram: 12 timmar
|
Baserat på VAS (Visual Analogue Scale) bedömdes smärtnivåerna hos patienterna.
Skalan bestod av en 100 mm lång linje uppdelad i 10 lika intervall från 0 (ingen smärta) till 100 (mycket svår smärta).
Varje patient ombads att markera sin upplevda postoperativa smärtnivå på linjen.
|
12 timmar
|
|
Smärtnivåjämförelse efter rotkanalobturation med två olika endodontiska förseglare: VAS (Visual Analogue Scale) vid 24 timmar
Tidsram: 24 timmar
|
Baserat på VAS (Visual Analogue Scale) bedömdes smärtnivåerna hos patienterna.
Skalan bestod av en 100 mm lång linje uppdelad i 10 lika intervall från 0 (ingen smärta) till 100 (mycket svår smärta).
Varje patient ombads att markera sin upplevda postoperativa smärtnivå på linjen.
|
24 timmar
|
|
Smärtnivåjämförelse efter rotkanalobturation med två olika endodontiska sealers: VAS (Visual Analogue Scale) vid 48 timmar
Tidsram: 48 timmar
|
Baserat på VAS (Visual Analogue Scale) bedömdes smärtnivåerna hos patienterna.
Skalan bestod av en 100 mm lång linje uppdelad i 10 lika intervall från 0 (ingen smärta) till 100 (mycket svår smärta).
Varje patient ombads att markera sin upplevda postoperativa smärtnivå på linjen.
|
48 timmar
|
|
Smärtnivåjämförelse efter rotkanalobturation med två olika endodontiska sealers: VAS (Visual Analogue Scale) vid 72 timmar
Tidsram: 72 timmar
|
Baserat på VAS (Visual Analogue Scale) bedömdes smärtnivåerna hos patienterna.
Skalan bestod av en 100 mm lång linje uppdelad i 10 lika intervall från 0 (ingen smärta) till 100 (mycket svår smärta).
Varje patient ombads att markera sin upplevda postoperativa smärtnivå på linjen.
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2023
Första postat (Faktisk)
15 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BritishUE sara
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
utvärderade postoperativa smärtresultat vid användning av olika sealertyper i obturation
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .