Évaluation de la douleur postopératoire après l'utilisation de deux types de scellants différents
13 février 2023 mis à jour par: Sara Alsayed Endo, British University In Egypt
Évaluation de la douleur postopératoire après l'utilisation de deux types différents de scellants (un essai clinique randomisé)
le traitement endodontique conventionnel est effectué en utilisant deux types de scellants différents dans l'obturation pour évaluer la douleur post-opératoire entre les deux scellants
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ÉTUDE SERA RÉALISÉE SUR DES PATIENTS DIAGNOSTIQUÉS AVEC UNE PULPITE IRRÉVERSIBLE SYMPTOMATIQUE.
LE PROTOCOLE DE TRAITEMENT POUR TOUS LES PATIENTS EST UN TRAITEMENT CANAL CONVENTIONNEL
LES PROCÉDURES DE CAVITÉ D'ACCÈS ET DE NETTOYAGE ET DE MISE EN FORME SERONT EXÉCUTÉES POUR TOUS LES PATIENTS AVEC LE MÊME PROTOCOLE
LES PATIENTS SÉLECTIONNÉS SERONT ALORS RÉPARTIS EN DEUX GROUPES,
GROUPE 1 : TOUS LES CANAUX SERONT OBTURÉS À L'AIDE DE SCELLANTS EN RÉSINE STANDARD.
GROUPE 2 : TOUS LES CANAUX SERONT OBTURÉS À L'AIDE DE SCELLEUSES BIOCÉRAMIQUES À HAUT DÉBIT QUI ACCEPTENT LE COMPACTAGE VERTICAL À CHAUD
LA DOULEUR POST-OPÉRATOIRE DANS LES DEUX GROUPES SERA ÉVALUÉE À L'AIDE DE L'ÉCHELLE VISUELLE ANALOGIQUE ET COMPARÉE À DIFFÉRENTES PÉRIODES DE TEMPS (12H, 24H, 48H, 72H)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 02
- Recrutement
- British University In Egypt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• L'âge des patients varie de 18 à 50 ans.
- Patients dont les dents ont reçu un diagnostic de pulpite irréversible symptomatique.
- Condition périapicale normale confirmée par une radiographie périapicale normale ou avec un élargissement minimal de l'espace PDL
- Les dents sont restaurables
- Les dents sont parodontalement libres.
Critère d'exclusion:
• Dents avec des racines immatures
- Dents non restaurables
- Patients médicalement compromis présentant une complication systémique qui altérerait le traitement.
- Dents nécrotiques
- Dents avec parodontite apicale ou lésions périapicales
- Dents qui nécessitent plusieurs visites de traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de résine
obturé avec un scellant en résine
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différents scellants utilisés dans l'obturation des canaux radiculaires (résine et biocéramique)
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe biocéramique
obturé avec un scellant biocéramique
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différents scellants utilisés dans l'obturation des canaux radiculaires (résine et biocéramique)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison du niveau de douleur après obturation canalaire avec deux scellants endodontiques différents : EVA (échelle visuelle analogique) à 12 heures
Délai: 12 heures
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Sur la base de l'EVA (échelle visuelle analogique), les niveaux de douleur des patients ont été évalués.
L'échelle consistait en une ligne de 100 mm de long divisée en 10 intervalles égaux allant de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur très intense).
Chaque patient a été invité à marquer son niveau de douleur postopératoire perçu sur la ligne.
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12 heures
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Comparaison du niveau de douleur après obturation canalaire avec deux scellants endodontiques différents : EVA (échelle visuelle analogique) à 24 heures
Délai: 24 heures
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Sur la base de l'EVA (échelle visuelle analogique), les niveaux de douleur des patients ont été évalués.
L'échelle consistait en une ligne de 100 mm de long divisée en 10 intervalles égaux allant de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur très intense).
Chaque patient a été invité à marquer son niveau de douleur postopératoire perçu sur la ligne.
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24 heures
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Comparaison du niveau de douleur après obturation canalaire avec deux scellants endodontiques différents : EVA (échelle visuelle analogique) à 48 heures
Délai: 48 heures
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Sur la base de l'EVA (échelle visuelle analogique), les niveaux de douleur des patients ont été évalués.
L'échelle consistait en une ligne de 100 mm de long divisée en 10 intervalles égaux allant de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur très intense).
Chaque patient a été invité à marquer son niveau de douleur postopératoire perçu sur la ligne.
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48 heures
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Comparaison du niveau de douleur après obturation canalaire avec deux scellants endodontiques différents : EVA (échelle visuelle analogique) à 72 heures
Délai: 72 heures
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Sur la base de l'EVA (échelle visuelle analogique), les niveaux de douleur des patients ont été évalués.
L'échelle consistait en une ligne de 100 mm de long divisée en 10 intervalles égaux allant de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur très intense).
Chaque patient a été invité à marquer son niveau de douleur postopératoire perçu sur la ligne.
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Première publication (Réel)
15 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BritishUE sara
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
évalué les résultats de la douleur postopératoire lors de l'utilisation de différents types de scellant dans l'obturation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .