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두 종류의 실러 사용 후 수술 후 통증 평가

2023년 2월 13일 업데이트: Sara Alsayed Endo, British University In Egypt

두 종류의 봉인제 사용 후 수술 후 통증 평가(무작위 임상 시험)

기존의 근관 치료는 폐쇄 부위에 두 가지 유형의 실러를 사용하여 두 실러 사이의 수술 후 통증을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염으로 진단된 환자에 대해 연구를 수행할 것입니다.

모든 환자를 위한 치료 프로토콜은 기존 근관 치료입니다.

액세스 캐비티, 세척 및 성형 절차는 모든 환자에게 동일한 프로토콜로 실행됩니다.

선택한 환자는 두 그룹으로 나뉩니다.

그룹 1: 모든 근관은 레진 표준 실러를 사용하여 폐쇄됩니다.

그룹 2: 따뜻한 수직 다짐을 허용하는 고유량 바이오세라믹 실러를 사용하여 모든 근관을 막습니다.

두 그룹의 수술 후 통증은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되고 서로 다른 시간 주기(12H, 24H, 48H, 72H)에서 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 02
        • 모병
        • British University In Egypt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • • 환자 연령 범위는 18-50세입니다.

    • 증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염 진단을 받은 치아를 가진 환자.
    • 정상적인 치근단 방사선 사진 또는 PDL 공간의 최소 확장으로 확인된 정상 치근단 상태
    • 치아는 복원 가능
    • 치아는 치주적으로 무료입니다.

제외 기준:

  • • 뿌리가 미성숙한 치아

    • 수복 불가능한 치아
    • 치료를 변경하는 전신 합병증이 있는 의학적으로 손상된 환자.
    • 괴사 치아
    • 치근단 치주염 또는 치근단 병변이 있는 치아
    • 여러 차례 방문 치료가 필요한 치아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수지 그룹
수지 실러로 폐쇄
다른: 근관 실러
근관 폐쇄에 사용되는 다양한 실러(레진 및 바이오 세라믹)
다른 이름들:
  • 바이오세라믹 실러
활성 비교기: 바이오 세라믹 그룹
바이오세라믹 실러로 폐쇄
다른: 근관 실러
근관 폐쇄에 사용되는 다양한 실러(레진 및 바이오 세라믹)
다른 이름들:
  • 바이오세라믹 실러

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 개의 서로 다른 근관 실러를 사용한 근관 폐쇄 후 통증 수준 비교: VAS(Visual Analogue Scale), 12시간
기간: 12 시간
VAS(Visual Analogue Scale)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다. 척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다. 모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
12 시간
두 개의 서로 다른 근관 실러를 사용한 근관 폐쇄 후 통증 수준 비교: 24시간에서 VAS(Visual Analogue Scale)
기간: 24 시간
VAS(Visual Analogue Scale)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다. 척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다. 모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
24 시간
두 개의 서로 다른 근관 실러를 사용한 근관 폐쇄 후 통증 수준 비교: VAS(Visual Analogue Scale), 48시간
기간: 48 시간
VAS(Visual Analogue Scale)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다. 척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다. 모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
48 시간
두 개의 서로 다른 근관 실러를 사용한 근관 폐쇄 후 통증 수준 비교: VAS(Visual Analogue Scale), 72시간
기간: 72시간
VAS(Visual Analogue Scale)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다. 척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성됩니다. 모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

British University In Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BritishUE sara

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

폐쇄에 다른 실러 유형을 사용할 때 수술 후 통증 결과를 평가했습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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