Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bólu pooperacyjnego po zastosowaniu dwóch różnych rodzajów uszczelniaczy

13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Sara Alsayed Endo, British University In Egypt

Ocena bólu pooperacyjnego po zastosowaniu dwóch różnych rodzajów uszczelniaczy (randomizowane badanie kliniczne)

konwencjonalne leczenie endodontyczne odbywa się przy użyciu dwóch różnych rodzajów uszczelniaczy w obturacji w celu oceny bólu pooperacyjnego między dwoma uszczelniaczami

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

BADANIE ZOSTANIE PRZEPROWADZONE NA PACJENTACH Z ROZPOZNANIEM OBJAWOWEGO NIEODWRACALNEGO ZAPALENIA MIĘGNICY.

PROTOKÓŁ LECZENIA DLA WSZYSTKICH PACJENTÓW TO KONWENCJONALNE LECZENIE KANAŁOWE

PROCEDURY DOSTĘPU ORAZ PROCEDURY CZYSZCZENIA I KSZTAŁTOWANIA BĘDĄ WYKONYWANE DLA WSZYSTKICH PACJENTÓW Z TYM SAMYM PROTOKOŁEM

WYBRANI PACJENCI ZOSTANĄ NASTĘPNIE PODZIELENI NA DWIE GRUPY,

GRUPA 1: WSZYSTKIE KANAŁY ZOSTANĄ WYPEŁNIONE PRZY UŻYCIU STANDARDOWYCH USZCZELNIACZY Z ŻYWICY.

GRUPA 2: WSZYSTKIE KANAŁY ZOSTANĄ WYPEŁNIONE WYSOKOPRZEPŁYWOWYMI BIOCERAMICZNYMI USZCZELNIACZAMI, KTÓRE PRZYJMUJĄ CIEPŁE PIONOWE ZAGĘSZCZANIE

BÓL POOPERACYJNY W DWÓCH GRUPACH BĘDZIE OCENIANY ZA POMOCĄ WIZUALNEJ SKALI ANALOGOWEJ I PORÓWNYWANY W RÓŻNYCH OKRESACH CZASU (12H, 24H, 48H, 72H)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 02
        • Rekrutacyjny
        • British University In Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Wiek pacjentów waha się od 18-50 lat.

    • Pacjenci z zębami, u których rozpoznano objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi.
    • Prawidłowy stan okołowierzchołkowy potwierdzony prawidłowym zdjęciem rentgenowskim okołowierzchołkowym lub z minimalnym poszerzeniem przestrzeni PDL
    • Zęby są do odbudowy
    • Zęby są wolne od przyzębia.

Kryteria wyłączenia:

  • • Zęby z niedojrzałymi korzeniami

    • Zęby nie do odbudowy
    • Pacjenci z problemami medycznymi z powikłaniami ogólnoustrojowymi, które mogłyby zmienić leczenie.
    • Zęby martwicze
    • Zęby z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego lub zmianami okołowierzchołkowymi
    • Zęby wymagające leczenia na wielu wizytach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa żywic
wypełniona żywicą uszczelniającą
inny uszczelniacz stosowany w obturacji kanałów korzeniowych (żywiczny i bioceramiczny)
Inne nazwy:
  • uszczelniacz bioceramiczny
Aktywny komparator: grupa bioceramiczna
wypełnione uszczelniaczem bioceramicznym
inny uszczelniacz stosowany w obturacji kanałów korzeniowych (żywiczny i bioceramiczny)
Inne nazwy:
  • uszczelniacz bioceramiczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie poziomu bólu po wypełnieniu kanału korzeniowego dwoma różnymi uszczelniaczami endodontycznymi: VAS (Visual Analogue Scale) po 12 godzinach
Ramy czasowe: 12 godzin
Na podstawie skali VAS (Visual Analogue Scale) oceniano nasilenie bólu u pacjentów. Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
12 godzin
Porównanie poziomu bólu po wypełnieniu kanału korzeniowego dwoma różnymi uszczelniaczami endodontycznymi: VAS (Visual Analogue Scale) po 24 godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny
Na podstawie skali VAS (Visual Analogue Scale) oceniano nasilenie bólu u pacjentów. Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
24 godziny
Porównanie poziomu bólu po wypełnieniu kanału korzeniowego dwoma różnymi uszczelniaczami endodontycznymi: VAS (Visual Analogue Scale) po 48 godzinach
Ramy czasowe: 48 godzin
Na podstawie skali VAS (Visual Analogue Scale) oceniano nasilenie bólu u pacjentów. Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
48 godzin
Porównanie poziomu bólu po wypełnieniu kanału korzeniowego dwoma różnymi uszczelniaczami endodontycznymi: VAS (Visual Analogue Scale) po 72 godzinach
Ramy czasowe: 72 godziny
Na podstawie skali VAS (Visual Analogue Scale) oceniano nasilenie bólu u pacjentów. Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BritishUE sara

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

oceniali wyniki bólu pooperacyjnego podczas stosowania różnych typów uszczelniaczy w obturacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na uszczelniacze kanałów korzeniowych

Subskrybuj