- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05729893
Ocena bólu pooperacyjnego po zastosowaniu dwóch różnych rodzajów uszczelniaczy
Ocena bólu pooperacyjnego po zastosowaniu dwóch różnych rodzajów uszczelniaczy (randomizowane badanie kliniczne)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
BADANIE ZOSTANIE PRZEPROWADZONE NA PACJENTACH Z ROZPOZNANIEM OBJAWOWEGO NIEODWRACALNEGO ZAPALENIA MIĘGNICY.
PROTOKÓŁ LECZENIA DLA WSZYSTKICH PACJENTÓW TO KONWENCJONALNE LECZENIE KANAŁOWE
PROCEDURY DOSTĘPU ORAZ PROCEDURY CZYSZCZENIA I KSZTAŁTOWANIA BĘDĄ WYKONYWANE DLA WSZYSTKICH PACJENTÓW Z TYM SAMYM PROTOKOŁEM
WYBRANI PACJENCI ZOSTANĄ NASTĘPNIE PODZIELENI NA DWIE GRUPY,
GRUPA 1: WSZYSTKIE KANAŁY ZOSTANĄ WYPEŁNIONE PRZY UŻYCIU STANDARDOWYCH USZCZELNIACZY Z ŻYWICY.
GRUPA 2: WSZYSTKIE KANAŁY ZOSTANĄ WYPEŁNIONE WYSOKOPRZEPŁYWOWYMI BIOCERAMICZNYMI USZCZELNIACZAMI, KTÓRE PRZYJMUJĄ CIEPŁE PIONOWE ZAGĘSZCZANIE
BÓL POOPERACYJNY W DWÓCH GRUPACH BĘDZIE OCENIANY ZA POMOCĄ WIZUALNEJ SKALI ANALOGOWEJ I PORÓWNYWANY W RÓŻNYCH OKRESACH CZASU (12H, 24H, 48H, 72H)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 02
- Rekrutacyjny
- British University In Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wiek pacjentów waha się od 18-50 lat.
- Pacjenci z zębami, u których rozpoznano objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi.
- Prawidłowy stan okołowierzchołkowy potwierdzony prawidłowym zdjęciem rentgenowskim okołowierzchołkowym lub z minimalnym poszerzeniem przestrzeni PDL
- Zęby są do odbudowy
- Zęby są wolne od przyzębia.
Kryteria wyłączenia:
• Zęby z niedojrzałymi korzeniami
- Zęby nie do odbudowy
- Pacjenci z problemami medycznymi z powikłaniami ogólnoustrojowymi, które mogłyby zmienić leczenie.
- Zęby martwicze
- Zęby z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego lub zmianami okołowierzchołkowymi
- Zęby wymagające leczenia na wielu wizytach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa żywic
wypełniona żywicą uszczelniającą
|
inny uszczelniacz stosowany w obturacji kanałów korzeniowych (żywiczny i bioceramiczny)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: grupa bioceramiczna
wypełnione uszczelniaczem bioceramicznym
|
inny uszczelniacz stosowany w obturacji kanałów korzeniowych (żywiczny i bioceramiczny)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie poziomu bólu po wypełnieniu kanału korzeniowego dwoma różnymi uszczelniaczami endodontycznymi: VAS (Visual Analogue Scale) po 12 godzinach
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Na podstawie skali VAS (Visual Analogue Scale) oceniano nasilenie bólu u pacjentów.
Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból).
Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
|
12 godzin
|
|
Porównanie poziomu bólu po wypełnieniu kanału korzeniowego dwoma różnymi uszczelniaczami endodontycznymi: VAS (Visual Analogue Scale) po 24 godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Na podstawie skali VAS (Visual Analogue Scale) oceniano nasilenie bólu u pacjentów.
Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból).
Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
|
24 godziny
|
|
Porównanie poziomu bólu po wypełnieniu kanału korzeniowego dwoma różnymi uszczelniaczami endodontycznymi: VAS (Visual Analogue Scale) po 48 godzinach
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Na podstawie skali VAS (Visual Analogue Scale) oceniano nasilenie bólu u pacjentów.
Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból).
Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
|
48 godzin
|
|
Porównanie poziomu bólu po wypełnieniu kanału korzeniowego dwoma różnymi uszczelniaczami endodontycznymi: VAS (Visual Analogue Scale) po 72 godzinach
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Na podstawie skali VAS (Visual Analogue Scale) oceniano nasilenie bólu u pacjentów.
Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból).
Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BritishUE sara
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of BariZakończony
-
University of GuelphZakończony
-
University of ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloZakończonyIntermittent Fasting in Shift-workChile
-
King Faisal UniversitySaudi Food and Drug AuthorityRekrutacyjnyInterwencja dietetyczna | Odpowiedź glikemiczna; Sytość | Glukoza poposowa | Post, ograniczony czasowoArabia Saudyjska
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Cedars-Sinai Medical Center; Alaska Native Tribal... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na uszczelniacze kanałów korzeniowych
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ZakończonyPooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych | Nowotwór jamy brzusznej | Geriatria | HemodynamikaTurcja (Türkiye)
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...RekrutacyjnyChoroby przyzębiaZjednoczone Emiraty Arabskie
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...ZakończonyZapalenie | Zapalenie ozębnej | Klimakterium | Plakieta
-
University of Sao PauloConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Rio de Janeiro...NieznanyPalenie | Choroba przyzębiaBrazylia
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesZakończonyZapalenie miazgi - nieodwracalnePakistan
-
University of California, Los AngelesBiolase IncZakończonyZapalenie przyzębia Przewlekłe Uogólnione Umiarkowane | Zapalenie przyzębia Przewlekłe Uogólnione Ciężkie
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyZdrowie przyzębia | Agresywne zapalenie przyzębia, uogólnioneIndyk
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityZakończonyRola pielęgniarki | Aspiracja dotchawiczaIndyk
-
Government Dental College and Research Institute...Himalaya Drug Company Ltd. IndiaZakończonyPrzewlekłe zapalenie przyzębiaIndie
-
University of CataniaZakończonyChoroby przyzębiaWłochy