- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05729893
Evaluering af postoperativ smerte efter brug af to forskellige typer forseglere
Evaluering af postoperative smerter efter brug af to forskellige typer forseglere (et randomiseret klinisk forsøg)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
UNDERSØGELSEN VIL BLI UDFØRT PÅ PATIENTER, DER ER DIAGNOSERET MED SYMPTOMATISK IRREVERSABE PULPITIS.
BEHANDLINGSPROTOKOL FOR ALLE PATIENTER ER konventionel rodkanalbehandling
ADGANGSKAVITET OG RENGØRINGS- OG FORMNINGSPROCEDURER UDFØRES FOR ALLE PATIENTER MED SAMME PROTOKOL
UDVALGTE PATIENTER VIL SÅ OPDELES I TO GRUPPER,
GRUPPE 1: ALLE KANALER VIL BLI AFBRUGT VED HARPIKS STANDARDFORSEGLERE.
GRUPPE 2: ALLE KANALER VIL BLI TILBUD VED BRUG AF HIGH FLOW BIOKERAMISKE SEALERS, DER ACCEPTERER VARM LODRET KOMPAKTION
POSTOPERATIVE smerter I DE TO GRUPPER VIL BLI EVALUERET VED DEN VISUELLE ANALOGE SKALA OG SAMMENLIGNET VED FORSKELLIGE TIDSPERIODER (12T, 24T, 48T, 72T)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 02
- Rekruttering
- British University In Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienternes alder varierer fra 18-50 år.
- Patienter med tænder diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis.
- Normal periapikal tilstand bekræftet ved normal periapical røntgenbillede eller med minimal udvidelse af PDL-rummet
- Tænderne er restaurerbare
- Tænderne er parodontalt frie.
Ekskluderingskriterier:
• Tænder med umodne rødder
- Ikke restaurerbare tænder
- Medicinsk kompromitterede patienter med systemisk komplikation, der ville ændre behandlingen.
- Nekrotiske tænder
- Tænder med apikale parodontitis eller periapikale læsioner
- Tænder, der har brug for behandling ved flere besøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: harpiksgruppe
tillukket med harpiksforsegler
|
forskellige forseglere, der bruges til at tilstoppe rodkanaler (harpiks og biokeramik)
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: biokeramisk gruppe
tillukket med biokeramisk sealer
|
forskellige forseglere, der bruges til at tilstoppe rodkanaler (harpiks og biokeramik)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteniveau sammenligning efter rodkanalobturation med to forskellige endodontiske sealere: VAS (Visual Analogue Scale) efter 12 timer
Tidsramme: 12 timer
|
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet.
Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte).
Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
|
12 timer
|
|
Smerteniveau sammenligning efter rodkanalobturation med to forskellige endodontiske sealere: VAS (Visual Analogue Scale) efter 24 timer
Tidsramme: 24 timer
|
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet.
Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte).
Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
|
24 timer
|
|
Smerteniveau sammenligning efter rodkanalobturation med to forskellige endodontiske sealere: VAS (Visual Analogue Scale) efter 48 timer
Tidsramme: 48 timer
|
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet.
Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte).
Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
|
48 timer
|
|
Smerteniveau sammenligning efter rodkanalobturation med to forskellige endodontiske sealere: VAS (Visual Analogue Scale) efter 72 timer
Tidsramme: 72 timer
|
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet.
Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte).
Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BritishUE sara
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative smerter
-
Fayoum University HospitalAfsluttetAnalgesi | Post-operativEgypten
-
The Cleveland ClinicRekruttering
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetOpioidbrug, uspecificeret | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineAfsluttetOpioidbrug | Efter fødslen | Kejsersnit levering | Post-operativForenede Stater
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...AfsluttetPost-operativ smertebehandlingForenede Stater
-
Munazzah RafiqueUkendtPost-operativ smerte efter posterior vaginal reparation
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Klinik ValensAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Onkologi | Post-operativ tilstand | Dekonditionering efter akut hospitalSchweiz
-
University of California, San DiegoBausch & Lomb Incorporated; Shiley Eye CenterTrukket tilbagePost-operativ heling efter blepharoplasty og ptosis reparationForenede Stater
Kliniske forsøg med rodkanalforseglere
-
TC Erciyes UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk apikal parodontitis
-
Saly NazeerRekrutteringGenbehandling af rodkanalen | Asymptomatisk apikal parodontitisEgypten
-
Tala Ghassan Hassan OdehTilmelding efter invitation
-
Future University in EgyptTilmelding efter invitationTilstedeværelse af ubesvarede kanaler | Morfologisk variationEgypten
-
Sealantis Ltd.Afsluttet
-
Galaxy Therapeutics INCRekrutteringAneurisme | Aneurisme, bristetSpanien, New Zealand, Colombia, Pakistan
-
Advanced Medical Solutions Ltd.ClinSearch; Advanced Medical Solutions Israel (Sealantis) Ltd.Afsluttet
-
Sealantis Ltd.Trukket tilbageKolorektal cancer | Divertikulit i tyktarmen
-
Angiotech PharmaceuticalsAfsluttetPneumothoraxForenede Stater
-
Galaxy Therapeutics INCAfsluttetAneurisme | Aneurisme, bristet | Aneurismer SaccularColombia