- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05729893
Avaliação da dor pós-operatória após o uso de dois tipos diferentes de cimentos
Avaliação da dor pós-operatória após o uso de dois tipos diferentes de cimentos (um ensaio clínico randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ESTUDO SERÁ REALIZADO EM PACIENTES COM DIAGNÓSTICO DE PULPITE IRREVERSABE SINTOMÁTICA.
O PROTOCOLO DE TRATAMENTO PARA TODOS OS PACIENTES É O TRATAMENTO DE CANAL CONVENCIONAL
ACESSE A CAVIDADE E OS PROCEDIMENTOS DE LIMPEZA E MODELAGEM SERÃO EXECUTADOS PARA TODOS OS PACIENTES COM O MESMO PROTOCOLO
OS PACIENTES SELECIONADOS SERÃO DIVIDIDOS EM DOIS GRUPOS,
GRUPO 1: TODOS OS CANAIS SERÃO OBTURADOS COM SELADORES PADRÃO DE RESINA.
GRUPO 2: TODOS OS CANAIS SERÃO OBTURADOS USANDO SELADORES BIOCERÂMICOS DE ALTO FLUXO QUE ACEITAM COMPACTAÇÃO VERTICAL QUENTE
A DOR PÓS-OPERATÓRIA NOS DOIS GRUPOS SERÁ AVALIADA PELA ESCALA VISUAL ANALÓGICA E COMPARADA EM DIFERENTES HORÁRIOS (12H, 24H, 48H, 72H)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 02
- Recrutamento
- British University in Egypt
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• A idade dos pacientes varia de 18 a 50 anos.
- Pacientes com dentes diagnosticados com pulpite irreversível sintomática.
- Condição periapical normal confirmada por radiografia periapical normal ou com alargamento mínimo do espaço PDL
- Os dentes são restauráveis
- Os dentes estão livres de periodontia.
Critério de exclusão:
• Dentes com raízes imaturas
- Dentes não restauráveis
- Pacientes medicamente comprometidos com complicação sistêmica que alterasse o tratamento.
- dentes necróticos
- Dentes com periodontite apical ou lesões periapicais
- Dentes que precisam de tratamento em múltiplas visitas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: grupo resina
obturado com selador de resina
|
diferentes cimentos utilizados na obturação de canais radiculares (resina e biocerâmica)
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: grupo de bio cerâmica
obturado com selador biocerâmico
|
diferentes cimentos utilizados na obturação de canais radiculares (resina e biocerâmica)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparação do nível de dor após a obturação do canal radicular com dois cimentos endodônticos diferentes: VAS (Escala Visual Analógica) em 12 horas
Prazo: 12 horas
|
Com base na EVA (Escala Visual Analógica), foram avaliados os níveis de dor dos pacientes.
A escala consistia em uma linha de 100 mm de comprimento dividida em 10 intervalos iguais de 0 (sem dor) a 100 (dor muito intensa).
Cada paciente foi solicitado a marcar seu nível de dor pós-operatória percebida na linha.
|
12 horas
|
Comparação do nível de dor após a obturação do canal radicular com dois cimentos endodônticos diferentes: VAS (Escala Visual Analógica) em 24 horas
Prazo: 24 horas
|
Com base na EVA (Escala Visual Analógica), foram avaliados os níveis de dor dos pacientes.
A escala consistia em uma linha de 100 mm de comprimento dividida em 10 intervalos iguais de 0 (sem dor) a 100 (dor muito intensa).
Cada paciente foi solicitado a marcar seu nível de dor pós-operatória percebida na linha.
|
24 horas
|
Comparação do nível de dor após a obturação do canal radicular com dois cimentos endodônticos diferentes: VAS (Escala Visual Analógica) em 48 horas
Prazo: 48 horas
|
Com base na EVA (Escala Visual Analógica), foram avaliados os níveis de dor dos pacientes.
A escala consistia em uma linha de 100 mm de comprimento dividida em 10 intervalos iguais de 0 (sem dor) a 100 (dor muito intensa).
Cada paciente foi solicitado a marcar seu nível de dor pós-operatória percebida na linha.
|
48 horas
|
Comparação do nível de dor após a obturação do canal radicular com dois cimentos endodônticos diferentes: VAS (Escala Visual Analógica) em 72 horas
Prazo: 72 horas
|
Com base na EVA (Escala Visual Analógica), foram avaliados os níveis de dor dos pacientes.
A escala consistia em uma linha de 100 mm de comprimento dividida em 10 intervalos iguais de 0 (sem dor) a 100 (dor muito forte).
Cada paciente foi solicitado a marcar seu nível de dor pós-operatória percebida na linha.
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BritishUE sara
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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