Оценка послеоперационной боли после использования двух разных типов силеров
13 февраля 2023 г. обновлено: Sara Alsayed Endo, British University In Egypt
Оценка послеоперационной боли после использования двух разных типов силеров (рандомизированное клиническое исследование)
обычное эндодонтическое лечение проводится с использованием двух разных типов силеров в обтурации для оценки послеоперационной боли между двумя силерами
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ИССЛЕДОВАНИЕ БУДЕТ ПРОВОДИТЬСЯ НА ПАЦИЕНТАХ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМ НЕОБРАТИВНЫМ ПУЛЬПИТОМ.
ПРОТОКОЛ ЛЕЧЕНИЯ ДЛЯ ВСЕХ ПАЦИЕНТОВ ЯВЛЯЕТСЯ ОБЫЧНЫМ ЛЕЧЕНИЕМ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ
ДОСТУП К ПОЛОСТИ И ПРОЦЕДУРЫ ОЧИСТКИ И ФОРМИРОВАНИЯ БУДУТ ВЫПОЛНЯТЬСЯ ДЛЯ ВСЕХ ПАЦИЕНТОВ ПО ОДНОМУ ПРОТОКОЛУ
ВЫБРАННЫЕ ПАЦИЕНТЫ БУДУТ РАЗДЕЛЕНЫ НА ДВЕ ГРУППЫ,
ГРУППА 1: ВСЕ КАНАЛЫ БУДУТ ЗАПОЛНЯТЬСЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СТАНДАРТНЫХ ПАНЕЛЬНИЦ ИЗ СМОЛЫ.
ГРУППА 2: ВСЕ КАНАЛЫ БУДУТ ЗАПОЛОЖЕНЫ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ БИОКЕРАМИЧЕСКИХ ЗАПЛАВЧИКОВ ВЫСОКОГО ПОТОКА, КОТОРЫЕ ПОДДЕРЖИВАЮТ ТЕПЛОЕ ВЕРТИКАЛЬНОЕ КОМПАКТИРОВАНИЕ
ПОСЛЕОПЕРАЦИОННАЯ БОЛЬ В ДВУХ ГРУППАХ БУДЕТ ОЦЕНЕНА ПО ВИЗУАЛЬНО-АНАЛОГОВОЙ ШКАЛЕ И СРАВНЕНА В РАЗНЫЕ ПЕРИОДЫ ВРЕМЕНИ (12Ч, 24Ч, 48Ч, 72Ч)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 02
- Рекрутинг
- British University In Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Возраст пациентов колеблется от 18 до 50 лет.
- Пациенты с зубами, у которых диагностирован симптоматический необратимый пульпит.
- Нормальное периапикальное состояние, подтвержденное нормальной периапикальной рентгенограммой или с минимальным расширением пространства PDL.
- Зубы поддаются восстановлению
- Зубы периодонтально свободны.
Критерий исключения:
• Зубы с несформированными корнями
- Невосстанавливаемые зубы
- Медицински скомпрометированные пациенты с системными осложнениями, которые могут изменить лечение.
- Некротические зубы
- Зубы с апикальным периодонтитом или периапикальными поражениями
- Зубы, требующие лечения в несколько посещений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа смол
обтурирован смоляным герметиком
|
различные силеры, используемые для обтурации корневых каналов (смола и биокерамика)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: биокерамическая группа
обтурирован биокерамическим силером
|
различные силеры, используемые для обтурации корневых каналов (смола и биокерамика)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение уровня боли после обтурации корневого канала двумя разными эндодонтическими герметиками: ВАШ (визуально-аналоговая шкала) через 12 часов
Временное ограничение: 12 часов
|
На основании ВАШ (визуально-аналоговая шкала) оценивали уровень боли у пациентов.
Шкала представляла собой линию длиной 100 мм, разделенную на 10 равных интервалов от 0 (отсутствие боли) до 100 (очень сильная боль).
Каждого пациента просили отметить в строке уровень воспринимаемой им послеоперационной боли.
|
12 часов
|
|
Сравнение уровня боли после обтурации корневого канала двумя разными эндодонтическими герметиками: ВАШ (визуально-аналоговая шкала) через 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
|
На основании ВАШ (визуально-аналоговая шкала) оценивали уровень боли у пациентов.
Шкала представляла собой линию длиной 100 мм, разделенную на 10 равных интервалов от 0 (отсутствие боли) до 100 (очень сильная боль).
Каждого пациента просили отметить в строке уровень воспринимаемой им послеоперационной боли.
|
24 часа
|
|
Сравнение уровня боли после обтурации корневого канала двумя разными эндодонтическими силерами: ВАШ (визуально-аналоговая шкала) через 48 часов
Временное ограничение: 48 часов
|
На основании ВАШ (визуально-аналоговая шкала) оценивали уровень боли у пациентов.
Шкала представляла собой линию длиной 100 мм, разделенную на 10 равных интервалов от 0 (отсутствие боли) до 100 (очень сильная боль).
Каждого пациента просили отметить в строке уровень воспринимаемой им послеоперационной боли.
|
48 часов
|
|
Сравнение уровня боли после обтурации корневого канала двумя разными эндодонтическими герметиками: ВАШ (визуально-аналоговая шкала) через 72 часа
Временное ограничение: 72 часа
|
На основании ВАШ (визуально-аналоговая шкала) оценивали уровень боли у пациентов.
Шкала представляла собой линию длиной 100 мм, разделенную на 10 равных интервалов от 0 (отсутствие боли) до 100 (очень сильная боль).
Каждого пациента просили отметить в строке уровень воспринимаемой им послеоперационной боли.
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BritishUE sara
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
оценили послеоперационные болевые ощущения при использовании различных типов силеров при обтурации
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .