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Valutazione del dolore postoperatorio dopo l'utilizzo di due diversi tipi di sigillanti

13 febbraio 2023 aggiornato da: Sara Alsayed Endo, British University In Egypt

Valutazione del dolore postoperatorio dopo l'utilizzo di due diversi tipi di sigillanti (uno studio clinico randomizzato)

il trattamento endodontico convenzionale viene eseguito utilizzando due diversi tipi di sigillanti nell'otturazione per valutare il dolore postoperatorio tra i due sigillanti

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

LO STUDIO SARÀ EFFETTUATO SU PAZIENTI CON DIAGNOSI DI PULPITE IRREVERSABILE SINTOMATICA.

IL PROTOCOLLO DI TRATTAMENTO PER TUTTI I PAZIENTI È UN TRATTAMENTO RADICALE CONVENZIONALE

LE PROCEDURE DI ACCESSO ALLA CAVITA' E DI PULIZIA E MODELLAZIONE SARANNO ESEGUITE PER TUTTI I PAZIENTI CON LO STESSO PROTOCOLLO

I PAZIENTI SELEZIONATI VERRANNO DIVISI IN DUE GRUPPI,

GRUPPO 1: TUTTI I CANALI SARANNO OTTURATI UTILIZZANDO SIGILLANTI STANDARD IN RESINA.

GRUPPO 2: TUTTI I CANALI SARANNO OTTURATI UTILIZZANDO SIGILLANTI BIOCERAMICI AD ALTO FLUSSO CHE ACCETTANO LA COMPATTAZIONE VERTICALE A CALDO

IL DOLORE POST OPERATORIO NEI DUE GRUPPI VERRÀ VALUTATO MEDIANTE LA SCALA ANALOGICA VISIVA E CONFRONTATO A DIVERSI PERIODI DI TEMPO (12H, 24H, 48H, 72H)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 02
        • Reclutamento
        • British University In Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • L'età dei pazienti va dai 18 ai 50 anni.

    • Pazienti con denti diagnosticati con pulpite irreversibile sintomatica.
    • Normale condizione periapicale confermata dalla normale radiografia periapicale o quella con minimo allargamento dello spazio PDL
    • I denti sono restaurabili
    • I denti sono parodontalmente liberi.

Criteri di esclusione:

  • • Denti con radici immature

    • Denti non restaurabili
    • Pazienti compromessi dal punto di vista medico con complicanze sistemiche che altererebbero il trattamento.
    • Denti necrotici
    • Denti con parodontite apicale o lesioni periapicali
    • Denti che necessitano di più visite di trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo resinoso
otturato con sigillante in resina
Altro: sigillanti canalari
diverso sigillante utilizzato nell'otturazione dei canali radicolari (resina e bioceramica)
Altri nomi:
  • sigillante bioceramico
Comparatore attivo: gruppo bioceramico
otturato con sigillante bioceramico
Altro: sigillanti canalari
diverso sigillante utilizzato nell'otturazione dei canali radicolari (resina e bioceramica)
Altri nomi:
  • sigillante bioceramico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del livello di dolore dopo l'otturazione del canale radicolare con due diversi sigillanti endodontici: VAS (Visual Analogue Scale) a 12 ore
Lasso di tempo: 12 ore
Sulla base della VAS (Visual Analogue Scale), sono stati valutati i livelli di dolore dei pazienti. La scala consisteva in una linea lunga 100 mm divisa in 10 intervalli uguali da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore molto intenso). Ad ogni paziente è stato chiesto di segnare sulla linea il proprio livello di dolore postoperatorio percepito.
12 ore
Confronto del livello di dolore dopo l'otturazione del canale radicolare con due diversi sigillanti endodontici: VAS (Visual Analogue Scale) a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
Sulla base della VAS (Visual Analogue Scale), sono stati valutati i livelli di dolore dei pazienti. La scala consisteva in una linea lunga 100 mm divisa in 10 intervalli uguali da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore molto intenso). Ad ogni paziente è stato chiesto di segnare sulla linea il proprio livello di dolore postoperatorio percepito.
24 ore
Confronto del livello di dolore dopo l'otturazione del canale radicolare con due diversi sigillanti endodontici: VAS (Visual Analogue Scale) a 48 ore
Lasso di tempo: 48 ore
Sulla base della VAS (Visual Analogue Scale), sono stati valutati i livelli di dolore dei pazienti. La scala consisteva in una linea lunga 100 mm divisa in 10 intervalli uguali da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore molto intenso). Ad ogni paziente è stato chiesto di segnare sulla linea il proprio livello di dolore postoperatorio percepito.
48 ore
Confronto del livello di dolore dopo l'otturazione del canale radicolare con due diversi sigillanti endodontici: VAS (Visual Analogue Scale) a 72 ore
Lasso di tempo: 72 ore
Sulla base della VAS (Visual Analogue Scale), sono stati valutati i livelli di dolore dei pazienti. La scala consisteva in una linea lunga 100 mm divisa in 10 intervalli uguali da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore molto intenso). Ad ogni paziente è stato chiesto di segnare sulla linea il proprio livello di dolore postoperatorio percepito.
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

British University In Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BritishUE sara

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

ha valutato i risultati del dolore postoperatorio quando si utilizzano diversi tipi di sigillante nell'otturazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore post operatorio

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