遊離歯肉移植片の治癒力学;比色および体積評価
調査の概要
詳細な説明
手術の1ヶ月前に問診と歯周治療（術前予防、口腔衛生指導、ブラッシング指導）を行います。
治療する歯を含むアーチのデジタル スキャンは、手術前、手術中 (レシピエント ベッドおよび縫合糸を使用)、6 週間、3 か月、6 か月、および 1 年に行われます。
手術当日、レシピエントベッドが準備され、口蓋から無料の歯肉移植片が採取され、露出した歯根表面を覆うか、角質化した歯肉が得られます。
審美性に関しては、病的状態と満足度が質問を通じて評価されます。
6 週間、3 か月、6 か月、1 年の時点で、分光光度計を使用してガムの色を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン、08172
- International University of Catalunya
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から90歳までの男性または女性患者
- 不十分なKTを示し、FGG手順が必要な患者 (28)
- 進行性の歯周病がなく、全身の健康状態が良好
- プラークおよび出血指数 <20%
除外基準:
- コントロールされていない全身性疾患
- ヘビースモーカー（1日10本以上）
- 適切な治療のために除去できない修復物
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：無料の歯肉移植
無料の歯肉テクニックが行われます
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角化組織から肺胞粘膜を解剖するために、MGJ で水平の部分的な厚さの切開がトレースされます。 歯槽粘膜は、下にある骨膜から解剖され、歯肉の後退に関連する骨の裂開に対して先端に 4 ～ 5 mm のエンベロープが作成されます。 最初の切開に冠状および不況に隣接する角化組織は、脱上皮化されて結合組織を露出させ、MGJ に大きな頂端ベースと、実験ユニットの CEJ にちょうど冠状の狭い冠状ベースを有する台形のレシピエント ベッドを作成します。 . 移植片は口蓋から採取されます。移植片は CEJ の冠状縁に配置されます。 中断された縫合糸 (6-0 ポリプロピレン、プロレン) は、移植片を安定させるために配置されます。 グラフトの先端にある骨膜に固定されたスリング交差縫合糸は、根面へのグラフトのしっかりとした適応を確実にするために配置されます |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遊離歯肉移植片 (FGG) 後の歯の周りの角化組織 (KT) の体積変化。
時間枠：6週間、3ヶ月、6ヶ月、1年
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アーチのデジタル スキャンは、STL ファイルを作成する光学 3D 測定システム (3Shape Trios) で実行されます。
Control X ツールを使用して、各臨床症例の対応する参照検査とフォローアップ検査が仮想的に重ね合わされ、共通の座標系 (Geomagic、3D Systems) に結合されます。
異なる時点を重ね合わせるための基準点として、影響を受けた歯の頬面を使用することによって
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6週間、3ヶ月、6ヶ月、1年
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遊離歯肉後の歯の周りの角化組織 (KT) の比色変化
時間枠：6週間、3ヶ月、6ヶ月、1年
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分光光度計（Easy Shade、VITA）を使用して歯肉の色を評価します。 各測定の前に、カメラはキャリブレーションされます。 歯肉の変色を客観的に測定するために、頬側歯肉の分光光度測定が、研究および隣接する未処理の対照歯で行われます。 分光光度計カメラは、頬中央歯茎に垂直に配置され、各部位で 2 つの画像がキャプチャされます。関心領域の中心は、頬中央歯肉縁の 1.5 mm と 3 mm の頂点に配置されます。 スペクトル分析により、CIE-Lab (Commission Internationale d'Eclairage) の色座標 L: 光度、a: 赤-緑軸に沿った彩度、b: 黄-青軸に沿った彩度が生成されます。 歯肉間の総色差 DE は、式 DE = [(Limpl Lcontr) 2 + (aimpl acontr) 2 + (bimpl bcontr) 2] 1/2 (CIE 2004) に従って計算されます。 |
6週間、3ヶ月、6ヶ月、1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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色の変化に対する FGG のボリュームの影響
時間枠：6週間、3ヶ月、6ヶ月、1年
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分光光度計（Easy Shade、VITA）を使用して歯肉の色を評価します。 各測定の前に、カメラはキャリブレーションされます。 歯肉の変色を客観的に測定するために、頬側歯肉の分光光度測定が、研究および隣接する未処理の対照歯で行われます。 分光光度計カメラは、頬中央歯茎に垂直に配置され、各部位で 2 つの画像がキャプチャされます。関心領域の中心は、頬中央歯肉縁の 1.5 mm と 3 mm の頂点に配置されます。 スペクトル分析により、CIE-Lab (Commission Internationale d'Eclairage) の色座標 L: 光度、a: 赤-緑軸に沿った彩度、b: 黄-青軸に沿った彩度が生成されます。 歯肉間の総色差 DE は、式 DE = [(Limpl Lcontr) 2 + (aimpl acontr) 2 + (bimpl bcontr) 2] 1/2 (CIE 2004) に従って計算されます。 |
6週間、3ヶ月、6ヶ月、1年
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角化歯肉の収縮に対する FGG の体積の影響
時間枠：6週間、3ヶ月、6ヶ月、1年
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口腔内スキャン (IS) で評価される角質化した歯肉の収縮に対する FGG の体積の影響 アーチのデジタル スキャンは、STL ファイルを作成する光学 3D 測定システム (3Shape Trios) で実行されます。
Control X ツールを使用して、各臨床症例の対応する参照検査とフォローアップ検査が仮想的に重ね合わされ、共通の座標系 (Geomagic、3D Systems) に結合されます。
異なる時点を重ね合わせるための基準点として、影響を受けた歯の頬面を使用することによって
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6週間、3ヶ月、6ヶ月、1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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