Dynamique de guérison des greffons gingivaux libres ; un bilan colorimétrique et volumétrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un mois avant l'intervention, un entretien et une thérapie parodontale (prophylaxie pré-chirurgicale, consignes d'hygiène bucco-dentaire et enseignement de la technique de brossage) seront réalisés.
Un scanner numérique de l'arcade avec les dents à traiter sera réalisé avant l'intervention, pendant l'intervention (lit receveur et avec sutures), à 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an.
Le jour de la chirurgie, le lit receveur sera préparé et une greffe gingivale libre sera prélevée du palais pour recouvrir la surface radiculaire exposée ou obtenir une gencive kératinisée.
Sur le plan esthétique, la morbidité et la satisfaction seront évaluées par des questions.
A 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an, la couleur de la gomme sera évaluée à l'aide d'un spectrophotomètre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08172
- International University of Catalunya
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins âgés de 18 à 90 ans
- Patients présentant un KT déficient et indiqués pour la procédure FGG (28)
- Bonne santé systémique avec absence de maladie parodontale active
- Indice de plaque et de saignement < 20 %
Critère d'exclusion:
- Maladie systémique non contrôlée
- Gros fumeurs (> 10 cigarettes par jour)
- Restaurations qui ne peuvent pas être retirées pour un traitement approprié
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Greffe gingivale gratuite
Une technique gingivale gratuite sera réalisée
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Une incision d'épaisseur partielle horizontale sera tracée au MGJ pour disséquer la muqueuse alvéolaire du tissu kératinisé. La muqueuse alvéolaire sera disséquée du périoste sous-jacent pour créer une enveloppe de 4-5 mm apical à la déhiscence osseuse associée aux récessions gingivales. Le tissu kératinisé coronal à la première incision et voisin de la récession sera désépithélialisé pour exposer le tissu conjonctif et créer un lit receveur trapézoïdal ayant une grande base apicale au MGJ et une base coronale plus étroite juste coronale au CEJ des unités expérimentales . Les greffons seront prélevés au palais. Les greffons seront positionnés avec le bord coronal du CEJ. Des sutures interrompues (polypropylène 6-0, prolène) seront positionnées pour stabiliser le greffon. Sling sutures croisées ancrées au périoste apical au greffon et placées pour assurer une adaptation serrée du greffon à la surface radiculaire |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements volumétriques du tissu kératinisé (KT) autour des dents après greffe gingivale libre (FGG).
Délai: 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an
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Un scan numérique de l'arche sera effectué avec un système de mesure optique 3D (3Shape Trios) créant des fichiers STL.
Les examens de référence et de suivi correspondants de chaque cas clinique seront virtuellement superposés et combinés dans un système de coordonnées commun (Geomagic, 3D Systems) à l'aide de l'outil Control X.
En utilisant les surfaces vestibulaires des dents affectées comme points de référence pour la superposition des différents points temporels
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6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an
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Changements colorimétriques du tissu kératinisé (KT) autour des dents après gingival libre
Délai: 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an
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Un spectrophotomètre (Easy Shade, VITA) sera utilisé pour l'évaluation de la couleur de la gencive. Avant chaque mesure, la caméra sera calibrée. Pour mesurer objectivement la décoloration de la gencive, des mesures spectrophotométriques de la gencive vestibulaire seront effectuées sur la dent d'étude et sur la dent témoin adjacente non traitée. La caméra du spectrophotomètre sera positionnée perpendiculairement à la gencive médio-buccale et deux images seront capturées à chaque site. Le centre de la zone d'intérêt sera situé à 1,5 mm apical de la marge gingivale médio-buccale et à 3 mm. L'analyse spectrale va générer les coordonnées de couleur CIE-Lab (Commission Internationale d'Eclairage) L : luminosité, a : chroma selon l'axe rouge-vert et b : chroma selon l'axe jaune-bleu. La différence de couleur totale DE entre la gencive sera calculée selon la formule DE = [(Limpl Lcontr) 2 + (aimpl acontr) 2 + (bimpl bcontr) 2] 1/2 (CIE 2004) |
6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Influence du volume d'un FGG sur les changements de couleur
Délai: 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an
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Un spectrophotomètre (Easy Shade, VITA) sera utilisé pour l'évaluation de la couleur de la gencive. Avant chaque mesure, la caméra sera calibrée. Pour mesurer objectivement la décoloration de la gencive, des mesures spectrophotométriques de la gencive vestibulaire seront effectuées sur la dent d'étude et sur la dent témoin adjacente non traitée. La caméra du spectrophotomètre sera positionnée perpendiculairement à la gencive médio-buccale et deux images seront capturées à chaque site. Le centre de la zone d'intérêt sera situé à 1,5 mm apical de la marge gingivale médio-buccale et à 3 mm. L'analyse spectrale va générer les coordonnées de couleur CIE-Lab (Commission Internationale d'Eclairage) L : luminosité, a : chroma selon l'axe rouge-vert et b : chroma selon l'axe jaune-bleu. La différence de couleur totale DE entre la gencive sera calculée selon la formule DE = [(Limpl Lcontr) 2 + (aimpl acontr) 2 + (bimpl bcontr) 2] 1/2 (CIE 2004) |
6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an
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Influence du volume d'un FGG sur la contraction de la gencive kératinisée
Délai: 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an
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Influence du volume d'un FGG sur la contraction de la gencive kératinisée en cours d'évaluation avec des scans intra-oraux (IS) Un scan numérique de l'arcade sera réalisé avec un système de mesure optique 3D (3Shape Trios) créant des fichiers STL.
Les examens de référence et de suivi correspondants de chaque cas clinique seront virtuellement superposés et combinés dans un système de coordonnées commun (Geomagic, 3D Systems) à l'aide de l'outil Control X.
En utilisant les surfaces vestibulaires des dents affectées comme points de référence pour la superposition des différents points temporels
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6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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