Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmaisten iensiirteiden parantava dynamiikka; kolorimetrinen ja volumetrinen arviointi

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Gonzalo Blasi, Universitat Internacional de Catalunya
Ienvamma hampaiden vestibulaarisilla pinnoilla on yleinen esiintyminen potilailla, joilla on korkeat suuhygieniastandardit, ja se vaikuttaa kaikentyyppisiin hampaisiin. Viimeisten kolmen vuosikymmenen aikana on ehdotettu useita kirurgisia tekniikoita yksittäisten ja useiden ienvamman hoitoon: pedicled-läpät (sivusuunnassa siirtyneet (CDL) tai koronaalisesti edenneet (ACC) läpät), vapaat iensiirteet (IGL), kaksilaminaiset tekniikat tai regeneratiiviset toimenpiteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuukautta ennen leikkausta suoritetaan haastattelu ja parodontaalinen hoito (esikirurginen profylaksi, suuhygieniaohjeet ja harjaustekniikan opetus).

Kaaren digitaalinen skannaus hoidettavien hampaiden kanssa tehdään ennen leikkausta, leikkauksen aikana (vastaanottosänky ja ompeleilla), 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla.

Leikkauspäivänä potilassänky valmistetaan ja kitalaesta otetaan ilmainen iensiirre paljastuneen juuripinnan peittämiseksi tai keratinisoituneen ikenen saamiseksi.

Esteettisesti sairastuvuutta ja tyytyväisyyttä arvioidaan kysymysten avulla.

6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla ikenen väri arvioidaan spektrofotometrillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08172
        • International University of Catalunya

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–90-vuotiaat mies- tai naispotilaat
  • Potilaat, joilla on puutos KT ja jotka on tarkoitettu FGG-toimenpiteeseen (28)
  • Hyvä systeeminen terveys aktiivisen parodontaalisen sairauden puuttuessa
  • Plakki- ja verenvuotoindeksi <20 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon systeeminen sairaus
  • Voimakkaat tupakoitsijat (> 10 savuketta päivässä)
  • Palautukset, joita ei voida poistaa asianmukaisen hoidon vuoksi
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ilmainen iensiirre
Ilmainen ientekniikka tehdään

Vaakasuora osittaisen paksuinen viilto jää jäljelle MGJ:ssä keuhkorakkuloiden limakalvon irrottamiseksi keratinisoituneesta kudoksesta. Alveolaarinen limakalvo leikataan alla olevasta periosteumista 4-5 mm:n apikaalisen vaipan luomiseksi ienvammautumiseen liittyvään luun irtoamiseen. Ensimmäisen viillon ja taantuman vieressä oleva keratinisoitunut kudos deepitelisoidaan sidekudoksen paljastamiseksi ja puolisuunnikkaan muotoisen vastaanottajakerroksen luomiseksi, jossa on suuri apikaalinen pohja MGJ:ssä ja kapeampi koronaalinen pohja juuri koronaalisesti koeyksiköiden CEJ:hen nähden. . Siirteet otetaan kitalaesta. Siirteet sijoitetaan CEJ:n koronaaliseen reunaan.

Keskeytyneet ompeleet (6-0 polypropeeni, proleeni) sijoitetaan siirteen stabiloimiseksi. Kiinnitä ristikkäiset ompeleet, jotka on ankkuroitu periosteumiin apikaalisesti siirteeseen ja sijoitettu varmistamaan siirteen tiukka mukautuminen juuren pintaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratinisoituneen kudoksen (KT) volyymimuutokset hampaiden ympärillä vapaan iensiirteen (FGG) jälkeen.
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
Kaaren digitaalinen skannaus suoritetaan optisella 3D-mittausjärjestelmällä (3Shape Trios), joka luo STL-tiedostoja. Jokaisen kliinisen tapauksen vastaavat vertailu- ja seurantatutkimukset asetetaan käytännössä päällekkäin ja yhdistetään yhteiseksi koordinaattijärjestelmäksi (Geomagic, 3D Systems) Control X -työkalulla. Käyttämällä vaurioituneiden hampaiden poskipintoja vertailupisteinä eri aikapisteiden superpositioon
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
Hampaiden ympärillä olevan keratinisoituneen kudoksen (KT) kolorimetriset muutokset vapaan ikenen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi

Ienen värin arviointiin käytetään spektrofotometriä (Easy Shade, VITA). Ennen jokaista mittausta kamera kalibroidaan. Ienen värjäytymisen objektiiviseksi mittaamiseksi tutkimuksesta ja viereisestä käsittelemättömästä kontrollihampaasta tehdään bukkaalisen iken spektrofotometriset mittaukset. Spektrofotometrikamera sijoitetaan kohtisuoraan posken keskiosaan nähden ja kustakin kohdasta otetaan kaksi kuvaa. Kiinnostuksen kohteena olevan alueen keskipiste sijoittuu 1,5 mm apikaaliin ienväliin ja 3 mm.

Spektrianalyysi tuottaa CIE-Labin (Commission Internationale d'Eclairage) värikoordinaatit L: kirkkaus, a: kroma puna-vihreällä akselilla ja b: kroma kelta-sininen akselilla. Ienten välinen kokonaisväriero DE lasketaan kaavan DE mukaan = [(Limpl Lcontr) 2 + (aimpl acontr) 2 + (bimpl bcontr) 2] 1/2 (CIE 2004)

6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FGG:n tilavuuden vaikutus värin muutoksiin
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi

Ienen värin arviointiin käytetään spektrofotometriä (Easy Shade, VITA). Ennen jokaista mittausta kamera kalibroidaan. Ienen värjäytymisen objektiiviseksi mittaamiseksi tutkimuksesta ja viereisestä käsittelemättömästä kontrollihampaasta tehdään bukkaalisen iken spektrofotometriset mittaukset. Spektrofotometrikamera sijoitetaan kohtisuoraan posken keskiosaan nähden ja kustakin kohdasta otetaan kaksi kuvaa. Kiinnostuksen kohteena olevan alueen keskipiste sijoittuu 1,5 mm apikaaliin ienväliin ja 3 mm.

Spektrianalyysi tuottaa CIE-Labin (Commission Internationale d'Eclairage) värikoordinaatit L: kirkkaus, a: kroma puna-vihreällä akselilla ja b: kroma kelta-sininen akselilla. Ienten välinen kokonaisväriero DE lasketaan kaavan DE mukaan = [(Limpl Lcontr) 2 + (aimpl acontr) 2 + (bimpl bcontr) 2] 1/2 (CIE 2004)

6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
FGG:n tilavuuden vaikutus keratinisoituneen ikenen supistumiseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
FGG:n tilavuuden vaikutus intraoraalisilla skannauksilla (IS) arvioitavan keratinisoituneen ikenen supistumiseen Kaaren digitaalinen skannaus suoritetaan optisella 3D-mittausjärjestelmällä (3Shape Trios), joka luo STL-tiedostoja. Jokaisen kliinisen tapauksen vastaavat vertailu- ja seurantatutkimukset asetetaan käytännössä päällekkäin ja yhdistetään yhteiseksi koordinaattijärjestelmäksi (Geomagic, 3D Systems) Control X -työkalulla. Käyttämällä vaurioituneiden hampaiden poskipintoja vertailupisteinä eri aikapisteiden superpositioon
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PER-ECL-2020-08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmainen iensiirrännäinen

Kliiniset tutkimukset Ilmainen iensiirtotekniikka

3
Tilaa