Dinâmica de Cicatrização de Enxertos Gengivais Livres; uma Avaliação Colorimétrica e Volumétrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um mês antes da cirurgia, será realizada entrevista e terapia periodontal (profilaxia pré-cirúrgica, instruções de higiene oral e ensino da técnica de escovação).
Será feito um escaneamento digital da arcada com os dentes a serem tratados antes da cirurgia, durante a cirurgia (leito receptor e com suturas), em 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano.
No dia da cirurgia, o leito receptor será preparado e um enxerto gengival livre será retirado do palato para cobrir a superfície radicular exposta ou ganhar gengiva queratinizada.
Em termos de estética, morbidade e satisfação serão avaliados por meio de perguntas.
Com 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano, a cor da gengiva será avaliada por espectrofotômetro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08172
- International University of Catalunya
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino entre 18 e 90 anos
- Pacientes com KT deficiente e indicados para procedimento de FGG (28)
- Boa saúde sistêmica com ausência de doença periodontal ativa
- Índice de placa e sangramento <20%
Critério de exclusão:
- Doença sistêmica descontrolada
- Fumantes pesados (> 10 cigarros por dia)
- Restaurações que não podem ser removidas para tratamento adequado
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Enxerto gengival livre
Será feita técnica gengival livre
|
Uma incisão horizontal de espessura parcial será traçada na JMG para dissecar a mucosa alveolar do tecido queratinizado. A mucosa alveolar será dissecada do periósteo subjacente para criar um envelope de 4-5 mm apical à deiscência óssea associada às recessões gengivais. O tecido queratinizado coronal à primeira incisão e vizinho à recessão será desepitelizado para expor o tecido conjuntivo e criar um leito receptor trapezoidal com uma grande base apical na JMG e uma base coronal mais estreita logo coronal à JCE das unidades experimentais . Os enxertos serão retirados do palato. Os enxertos serão posicionados com a borda coronal da JAC. Suturas interrompidas (polipropileno 6-0, prolene) serão posicionadas para estabilizar o enxerto. Sling suturas cruzadas ancoradas ao periósteo apical ao enxerto e colocadas para garantir uma adaptação firme do enxerto à superfície radicular |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações volumétricas do tecido queratinizado (KT) ao redor dos dentes após enxerto gengival livre (FGG).
Prazo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
Uma varredura digital do arco será realizada com um sistema de medição óptica 3D (3Shape Trios) criando arquivos STL.
Os correspondentes exames de referência e acompanhamento de cada caso clínico serão virtualmente sobrepostos e combinados em um sistema de coordenadas comum (Geomagic, 3D Systems) usando a ferramenta Control X.
Usando as superfícies vestibulares dos dentes afetados como pontos de referência para a superposição dos diferentes pontos de tempo
|
6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
|
Alterações colorimétricas do tecido queratinizado (KT) ao redor dos dentes após gengival livre
Prazo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
Um espectrofotômetro (Easy Shade, VITA) será utilizado para a avaliação da cor da gengiva. Antes de cada medição, a câmera será calibrada. Para medir objetivamente a descoloração da gengiva, medições espectrofotométricas da gengiva vestibular serão realizadas no estudo e no dente de controle adjacente não tratado. A câmera do espectrofotômetro será posicionada perpendicularmente à gengiva médio-vestibular e duas imagens serão capturadas em cada local. O centro da área de interesse será localizado 1,5 mm apicalmente à margem gengival médio-vestibular e 3 mm. A análise espectral gerará as coordenadas de cor CIE-Lab (Commission Internationale d'Eclairage) L: luminosidade, a: croma ao longo do eixo vermelho-verde e b: croma ao longo do eixo amarelo-azul. A diferença total de cor DE entre a gengiva será calculada de acordo com a fórmula DE = [(Limpl Lcontr) 2 + (aimpl acontr) 2 + (bimpl bcontr) 2] 1/2 (CIE 2004) |
6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Influência do volume de um FGG nas mudanças de cor
Prazo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
Um espectrofotômetro (Easy Shade, VITA) será utilizado para a avaliação da cor da gengiva. Antes de cada medição, a câmera será calibrada. Para medir objetivamente a descoloração da gengiva, medições espectrofotométricas da gengiva vestibular serão realizadas no estudo e no dente de controle adjacente não tratado. A câmera do espectrofotômetro será posicionada perpendicularmente à gengiva médio-vestibular e duas imagens serão capturadas em cada local. O centro da área de interesse será localizado 1,5 mm apicalmente à margem gengival médio-vestibular e 3 mm. A análise espectral gerará as coordenadas de cor CIE-Lab (Commission Internationale d'Eclairage) L: luminosidade, a: croma ao longo do eixo vermelho-verde e b: croma ao longo do eixo amarelo-azul. A diferença total de cor DE entre a gengiva será calculada de acordo com a fórmula DE = [(Limpl Lcontr) 2 + (aimpl acontr) 2 + (bimpl bcontr) 2] 1/2 (CIE 2004) |
6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
|
Influência do volume de um FGG na contração da gengiva queratinizada
Prazo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
Influência do volume de um FGG na contração da gengiva queratinizada sendo avaliada com varreduras intraorais (IS) Será realizada uma varredura digital da arcada com um sistema de medição ótica 3D (3Shape Trios) criando arquivos STL.
Os correspondentes exames de referência e acompanhamento de cada caso clínico serão virtualmente sobrepostos e combinados em um sistema de coordenadas comum (Geomagic, 3D Systems) usando a ferramenta Control X.
Usando as superfícies vestibulares dos dentes afetados como pontos de referência para a superposição dos diferentes pontos de tempo
|
6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .