Динамика заживления свободных десневых трансплантатов; Колориметрическая и объемная оценка
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За месяц до операции будет проведено собеседование и пародонтотерапия (предоперационная профилактика, инструкции по гигиене полости рта и обучение технике чистки зубов).
Цифровое сканирование дуги с подлежащими лечению зубами будет сделано до операции, во время операции (на реципиентном ложе и со швами), через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год.
В день операции будет подготовлено ложе реципиента, и свободный десневой трансплантат будет взят с неба, чтобы закрыть открытую поверхность корня или получить кератинизированную десну.
С точки зрения эстетики болезненность и удовлетворенность будут оцениваться с помощью вопросов.
Через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год цвет десны будет оцениваться с помощью спектрофотометра.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08172
- International University of Catalunya
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 90 лет
- Пациенты с дефицитом КТ, которым показана процедура ФГГ (28)
- Хорошее системное здоровье с отсутствием активного заболевания пародонта
- Индекс зубного налета и кровотечения <20%
Критерий исключения:
- Неконтролируемое системное заболевание
- Заядлые курильщики (> 10 сигарет в день)
- Реставрации, которые нельзя снять для надлежащего лечения
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бесплатный десневой трансплантат
Будет выполнена свободная десневая техника
|
Горизонтальный разрез частичной толщины будет прослеживаться в MGJ, чтобы отделить слизистую оболочку альвеолярного от кератинизированной ткани. Слизистая оболочка альвеолярного отростка будет отсечена от подлежащей надкостницы, чтобы создать оболочку на 4-5 мм апикальнее расхождения кости, связанного с рецессией десны. Кератинизированная ткань, корональная к первому разрезу и соседняя с рецессией, будет деэпителизирована, чтобы обнажить соединительную ткань и создать трапециевидное реципиентное ложе, имеющее большое апикальное основание в MGJ и более узкое коронковое основание сразу коронально к CEJ экспериментальных единиц. . Трансплантаты будут взяты с неба. Трансплантаты будут располагаться с корональным краем ЦЭГ. Для стабилизации трансплантата будут наложены узловые швы (полипропилен 6-0, пролен). Слинговые перекрестные швы закрепляются на надкостнице апикально к трансплантату и размещаются для обеспечения плотной адаптации трансплантата к поверхности корня. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объемные изменения ороговевшей ткани (КТ) вокруг зубов после свободной десневой пластики (СГД).
Временное ограничение: 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Цифровое сканирование арки будет выполнено с помощью системы оптических 3D-измерений (3Shape Trios) с созданием файлов STL.
Соответствующие эталонные и последующие исследования каждого клинического случая будут виртуально наложены друг на друга и объединены в общую систему координат (Geomagic, 3D Systems) с помощью инструмента Control X.
Использование щечных поверхностей пораженных зубов в качестве контрольных точек для наложения различных моментов времени.
|
6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Колориметрические изменения ороговевшей ткани (КТ) вокруг зубов после свободной десны
Временное ограничение: 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Для оценки цвета десны будет использоваться спектрофотометр (Easy Shade, VITA). Перед каждым измерением камера калибруется. Для объективного измерения изменения цвета десны будут выполнены спектрофотометрические измерения щечной десны на исследуемом и соседнем необработанном контрольном зубе. Камера спектрофотометра будет расположена перпендикулярно средней щечной десне, и на каждом участке будут получены два изображения. Центр интересующей области будет расположен на 1,5 мм апикальнее среднего щечного края десны и на 3 мм. Спектральный анализ будет генерировать цветовые координаты CIE-Lab (Commission Internationale d'Eclairage) L: яркость, a: цветность по красно-зеленой оси и b: цветность по желто-синей оси. Общая цветовая разница DE между деснами будет рассчитываться по формуле DE = [(Limpl Lcontr) 2 + (aimpl acontr) 2 + (bimpl bcontr) 2] 1/2 (CIE 2004) |
6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние объема ФГГ на изменение цвета
Временное ограничение: 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Для оценки цвета десны будет использоваться спектрофотометр (Easy Shade, VITA). Перед каждым измерением камера калибруется. Для объективного измерения изменения цвета десны будут выполнены спектрофотометрические измерения щечной десны на исследуемом и соседнем необработанном контрольном зубе. Камера спектрофотометра будет расположена перпендикулярно средней щечной десне, и на каждом участке будут получены два изображения. Центр интересующей области будет расположен на 1,5 мм апикальнее среднего щечного края десны и на 3 мм. Спектральный анализ будет генерировать цветовые координаты CIE-Lab (Commission Internationale d'Eclairage) L: яркость, a: цветность по красно-зеленой оси и b: цветность по желто-синей оси. Общая цветовая разница DE между деснами будет рассчитываться по формуле DE = [(Limpl Lcontr) 2 + (aimpl acontr) 2 + (bimpl bcontr) 2] 1/2 (CIE 2004) |
6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Влияние объема FGG на сокращение кератинизированной десны
Временное ограничение: 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Влияние объема FGG на сокращение кератинизированной десны оценивается с помощью внутриротового сканирования (IS). Будет выполнено цифровое сканирование зубного ряда с помощью оптической системы трехмерных измерений (3Shape Trios) с созданием файлов STL.
Соответствующие эталонные и последующие исследования каждого клинического случая будут виртуально наложены друг на друга и объединены в общую систему координат (Geomagic, 3D Systems) с помощью инструмента Control X.
Использование щечных поверхностей пораженных зубов в качестве контрольных точек для наложения различных моментов времени.
|
6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .