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原発性進行性失語症の臨床診断と治療のためのマルチモーダルアプローチ、メインストリーム ID:3430931 (MAINSTREAM)

2023年4月12日更新者：IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

原発性進行性失語症 (PPA) は、言語機能を選択的に破壊するさまざまな神経変性疾患による症候群です。 PPA 専門医のケアは未発達です。専門家 (神経科医、精神科医、神経心理学者、言語療法士) は非常に少なく、診断と継続的なケアに専念する病院または地域ベースのサービスはほとんどありません。現在、医療制度は十分な診断サービスを提供するのに苦労しており、ケアはあまりにも断片的で、調整されておらず、PPA 患者とその家族のニーズに対応していません。最近、神経変性の理解を深めるための最も有望なアプローチであるイムノアッセイアナライザーや高磁場 MRI などのデジタルヘルス技術や、経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) などの新しい非侵襲的脳刺激技術によって注目が集まっています。パーソナライズされた治療アプローチを可能にします。私たちの目標は、このプロジェクトに参加する地域の二次医療センターが地域ネットワークのハブとなるべき、PPA における新しい治療アプローチを開発することです。 MAINSTREAM (WP2- PPA の初期段階におけるパーソナライズされたトレーニングの有効性) は、tDCS などの革新的な治療法をリハビリテーション環境 (WP2 Early Treatment) での言語療法と組み合わせて導入および評価することを楽しみにしています。

この目的は、以下を使用して定義された軽度の PPA のサブグループにおける個別化された言語トレーニングと組み合わせたプラセボ tDCS と比較して、アクティブ (陽極) tDCS と個別化された言語トレーニングの組み合わせ治療の有効性を評価するために、ランダム化された制御されたパイロット研究を実施することによって追求されます。進行性失語症重症度尺度 (PASS) (Sapolsky D、Domoto-Reilly K、Dickerson BCJA. PPA での発話および言語状態のモニタリングにおける進行性失語症重症度尺度 (PASS) の使用。 (2014) 28(8-9):993-1003)。

調査の概要

状態

募集

条件

原発性進行性失語症

介入・治療

詳細な説明

PPAの60人の患者がIRCCS Istituto Centro San Giovanni di Dio、Fatebenefratelli、Bresciaから募集されます。 IRCCS Fondazione Istituto Neurologico Nazionale C. Mondino, Pavia; Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico、ミラノおよび Fondazione Don Carlo Gnocchi - ONLUS、ミラノ。

診断評価には、認知および言語テスト、神経学的検査および神経画像 (磁気共鳴画像 (MRI) または陽電子放出断層撮影 PET) が含まれます。

すべての患者は、週に 5 日連続して 25 分間の治療セッションを 2 週間受けます。

30 人の患者は、個別の言語トレーニングを実行しながら、背外側前頭前皮質 DLPFC (左 DLPFC 上の陽極と右眼窩上領域上の陰極) を介してアクティブ tDCS を受け取ります。
30 人の患者は、個別の言語トレーニング中にプラセボ tDCS を受け取ります。

2 つのグループは、性別、年齢、教育、言語の重症度 (前頭側頭型認知症臨床認知症評価サブスケールで定義)、および FTD 臨床認知症評価による全体的な重症度で照合されます。

訓練を受けた 2 人の神経心理学者が、ベースライン (T0)、治療後 (T1)、および 3 か月 (T2) のフォローアップで神経心理学的検査を実施します。すべての評価は、同じ評価者によって行われます。

tDCS 効果の根底にあるメカニズムを解明するために、磁気共鳴画像法 (MRI) および二分子データが T0 および T1 (治療後) に収集されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イタリア
- BS
  - Brescia、BS、イタリア、25125
    - 募集
    - Maria Cotelli
    - コンタクト：
      
      Maria Cotelli, PhD
      
      電話番号：00390303501457
      
      メール：mcotelli@fatebenefratelli.eu
- MI
  - Milan、MI、イタリア、20122
    - 募集
    - Tiziana Carandini
    - コンタクト：
      
      Tiziana Carandini, MD
      
      電話番号：00390255033814
      
      メール：tiziana.carandini@policlinico.mi.it
  - Milan、MI、イタリア、20148
    - 募集
    - Francesca Baglio
    - コンタクト：
      
      Francesca Baglio, MD
      
      電話番号：00390240308069
      
      メール：fbaglio@dongnocchi.it
- PV
  - Pavia、PV、イタリア、27100
    - 募集
    - Stefano F. Cappa
    - コンタクト：
      
      Stefano Cappa, MD
      
      電話番号：00390382380351
      
      メール：stefano.cappa@mondino.it

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

現在の臨床基準による診断 PPA (Gorno-Tempini et al., 2011);
進行性失語症重症度スケール（PASS）を使用して定義された軽度のPPA;
イタリア語ネイティブスピーカー。

除外基準:

発達障害の存在;
評価の完了を妨げる可能性のある医学的または精神医学的疾患の存在;
-tDCSの禁忌を表す病状の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：トリプル

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：アクティブ tDCS と個別語学トレーニングこのグループは、アクティブ tDCS の 25 分間のセッションと個別の語学トレーニングを組み合わせた 2 週間、週 5 日連続で受けます。	デバイス：アクティブtDCS アクティブ tDCS (アノードは左 DLPFC 上に適用され、カソードは右眼窩上領域上に適用されます)。行動：個別語学研修個別語学研修
アクティブコンパレータ：プラセボ tDCS と個別語学トレーニングこのグループは、個別の語学トレーニングと組み合わせたプラセボ tDCS の 25 分間のセッションを 2 週間、週 5 日連続して受けます。	行動：個別語学研修個別語学研修デバイス：プラセボ tDCS プラセボ tDCS (電流は開始から 10 秒後にオフになり、刺激期間の最後の 10 秒間オンになります);

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
International Picture Naming Project Task (IPNP) によって評価されたネーミングの基準の変更時間枠：2 週間と 3 か月までのベースライン	International Picture Naming Project Task (IPNP): 訓練済み (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 32、スコアが高い = より良い結果) および訓練されていないオブジェクト項目 (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 32、スコアが高い = より良い結果) ;アクションアイテム (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 60、スコアが高い = より良い結果)。	2 週間と 3 か月までのベースライン

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
脳卒中および失語症の生活の質の尺度 - 39 (SAQoL-39) によって評価される生活の質の尺度の変化時間枠：2 週間と 3 か月までのベースライン	脳卒中および失語症の生活の質の尺度 - 39 (SAQoL-39) は、長期の失語症を持つ人々の健康関連の生活の質の尺度です。 1 から 5 までの合計スコア (スコアが高い = より良い結果) を提供し、次の 4 つの領域を分析します。心理社会的 (スコア範囲: 最小 = 1、最大 = 5、スコアが高い = より良い結果);コミュニケーション (スコア範囲: 最小 = 1、最大 = 5、スコアが高い = より良い結果) およびエネルギー (スコア範囲: 最小 = 1、最大 = 5、スコアが高い = より良い結果)。	2 週間と 3 か月までのベースライン
脳卒中後のコミュニケーション結果（COAST）によって評価される生活の質の尺度の変化時間枠：2 週間と 3 か月までのベースライン	脳卒中後のコミュニケーションの成果 (COAST) は、日常活動における機能的コミュニケーションと、失語症患者の生活の質の観点の影響の尺度です (COAST 合計スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 80、スコアが高いほど良い)結果) とその介護者 (介護者 COAST 合計スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 80、スコアが高い = より良い結果)。	2 週間と 3 か月までのベースライン
Functional Outcome Questionnaire - Aphasiaによって評価された生活の質の尺度の変化時間枠：2 週間と 3 か月までのベースライン	Functional Outcome Questionnaire-aphasia は、家庭やコミュニティの設定における失語症の機能的および実用的なコミュニケーションの尺度です。32 から 160 までの合計スコアを提供し (スコアが高いほど結果が良い)、基本的なニーズの伝達 (CBN スコア) の 4 つのサブスケールに分けられます。範囲: 最小 = 1、最大 = 35、高いスコア = より良い結果);定期的な要求を行う (MRR スコアの範囲: 最小 = 1、最大 = 35、スコアが高い = より良い結果)。新しい情報の伝達 (CNI スコア範囲: 最小 = 1、最大 = 40、スコアが高い = より良い結果) および注意/その他のコミュニケーションスキル (AO スコア範囲: 最小 = 1、最大 = 50、スコアが高い = より良い結果)。	2 週間と 3 か月までのベースライン
前頭側頭型認知症によって評価される認知症の重症度の変化 - 臨床認知症評価尺度 (FTD-CDR) - ボックスの合計時間枠：2 週間と 3 か月までのベースライン	前頭側頭型認知症 - 臨床認知症評価尺度 (FTD-CDR) - ボックスの合計 (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 24、スコアが高い = 悪い結果)。	2 週間と 3 か月までのベースライン
Global Clinical Dementia Rating (CDR) と NACC FTLD で評価した認知症の重症度の変化時間枠：2 週間と 3 か月までのベースライン	Global Clinical Dementia Rating (CDR) + NACC FTLD (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 3、スコアが高い = 悪い結果)。	2 週間と 3 か月までのベースライン
進行性失語症重症度尺度 (PASS) によって評価される失語症重症度の変化時間枠：2 週間と 3 か月までのベースライン	PASSは、PPA患者の言語障害の重症度と進行の尺度です。このスケールは、10 の言語ドメイン (各スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 3) を評価します: 明瞭度 (スコアが高い = 結果が悪い)、流暢さ (スコアが高い = 結果が悪い)、構文と文法 (スコアが高い = 結果が悪い)、単語検索と表現 (スコアが高い = 結果が悪い)、反復 (スコアが高い = 結果が悪い)、聴覚理解 (スコアが高い = 結果が悪い)、単語の理解 (スコアが高い = 結果が悪い)、読解 (スコアが高い = 結果が悪い)、ライティング (高得点 = 悪い結果) と機能的コミュニケーション (高得点 = 悪い結果)。さらに、3 つの補足ドメイン (各スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 3) を分析します: 会話の開始 (スコアが高い = 悪い結果)、会話中の交代 (スコアが高い = 悪い結果)、言語の生成 (スコアが高い) =より悪い結果)。	2 週間と 3 か月までのベースライン
Lincoln Speech Questionnaire によって評価された機能的コミュニケーションスキルの変化時間枠：2 週間と 3 か月までのベースライン	Lincoln Speech Questionnaire は、音声スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 14、スコアが高い = 良い結果) と理解スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 5、スコアが高い = 良い結果) を提供します。	2 週間と 3 か月までのベースライン
Communication Severity Rating Scale (Goodglass and Kaplan) によって評価された失語症の重症度の変化時間枠：2 週間と 3 か月までのベースライン	コミュニケーション重大度評価尺度 (Goodglass および Kaplan): スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 5、スコアが高い = より良い結果。	2 週間と 3 か月までのベースライン
Beck Depression Inventory (BDI) によって評価される抑うつ症状の変化時間枠：2 週間と 3 か月までのベースライン	Beck Depression Inventory (BDI): スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 63、スコアが高い = 悪い結果	2 週間と 3 か月までのベースライン
Frontal Behavioral Inventory (FBI) によって評価された行動と性格の変化時間枠：2 週間と 3 か月までのベースライン	Frontal Behavioral Inventory (FBI): スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 72、スコアが高い = 悪い結果。	2 週間と 3 か月までのベースライン
神経変性失語症のスクリーニング (SAND) からの写真命名サブテストによって評価される命名の尺度の変化時間枠：2 週間と 3 か月までのベースライン	神経変性症における失語症のスクリーニング (SAND) の画像命名サブテストは、合計スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 14、スコアが高い = より良い結果)、生活スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 7、スコアが高い) を提供します。 =より良い結果) および非生存スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 7、より高いスコア = より良い結果)。	2 週間と 3 か月までのベースライン
神経変性失語症のスクリーニング（SAND）からの聴覚文理解サブテストによって評価される理解度の変化時間枠：2 週間と 3 か月までのベースライン	神経変性失語症のスクリーニング (SAND) からの聴覚文理解サブテスト: 合計スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 8、スコアが高い = より良い結果。	2 週間と 3 か月までのベースライン
神経変性失語症のスクリーニング（SAND）からの単一語理解サブテストによって評価される理解度の変化時間枠：2 週間と 3 か月までのベースライン	神経変性症における失語症のスクリーニング (SAND) からの単一単語理解サブテストは、合計スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 12、スコアが高い = より良い結果)、生活スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 6、より高いスコア = より良い結果) および非生存スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 6、より高いスコア = より良い結果)。	2 週間と 3 か月までのベースライン
神経変性失語症のスクリーニング（SAND）からの反復サブテストによって評価される反復測定値の変化時間枠：2 週間と 3 か月までのベースライン	神経変性症における失語症のスクリーニング (SAND) からの反復サブテストは、合計スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 10、スコアが高い = より良い結果)、単語スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 6、スコア = が高い) を提供します。より良い結果) および非単語スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 4、より高いスコア = より良い結果)。	2 週間と 3 か月までのベースライン
神経変性失語症のスクリーニング (SAND) の文反復サブテストによって評価される反復測定値の変化時間枠：2 週間と 3 か月までのベースライン	神経変性症における失語症のスクリーニング (SAND) からの文章繰り返しサブテストは、合計スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 6、スコアが高い = より良い結果)、予測可能な文章スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 3、より高い) を提供しますスコア = より良い結果) および予測不可能な文のスコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 3、スコアが高い = より良い結果)。	2 週間と 3 か月までのベースライン
神経変性失語症のスクリーニング (SAND) の読解サブテストによって評価される読解力の変化時間枠：2 週間と 3 か月までのベースライン	神経変性症における失語症のスクリーニング (SAND) の読解サブテストでは、合計スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 16、高いスコア = より良い結果)、単語スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 12、高いスコア =より良い結果) および非単語スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 4、より高いスコア = より良い結果)。	2 週間と 3 か月までのベースライン
神経変性症における失語症のスクリーニング（SAND）のサブテストを書くことによって評価される筆記の尺度の変化時間枠：2 週間と 3 か月までのベースライン	神経変性症における失語症のスクリーニング (SAND) の筆記サブテストは、情報単位スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 6、スコアが高い = より良い結果)、合計単語数スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = いいえ) を提供します制限、高いスコア = より良い結果)、名詞の数/単語の合計数のスコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 1、高いスコア = より良い結果)、動詞の数/単語の合計数 (スコア範囲: 最小= 0、最大 = 1、スコアが高い = 良い結果)、正しい構文構造の数/構文構造スコアの総数 (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 1、スコアが高い = 良い結果)、誤字のスコアの数(スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 制限なし、高いスコア = 悪い結果)、語彙意味エラーの数/単語数スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 1、高いスコア = 悪い結果)。	2 週間と 3 か月までのベースライン
神経変性失語症のスクリーニング (SAND) の意味関連サブテストによって評価される意味論の尺度の変化時間枠：2 週間と 3 か月までのベースライン	神経変性失語症のスクリーニング (SAND) からの意味的関連サブテスト: 合計スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 4、スコアが高い = より良い結果。	2 週間と 3 か月までのベースライン
神経変性症における失語症のスクリーニング (SAND) からの写真説明サブテストによって評価される口頭生産の尺度の変化時間枠：2 週間と 3 か月までのベースライン	SAND の画像説明サブテストは、情報単位スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 8、スコアが高い = より良い結果)、総単語数スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 制限なし、スコアが高い = 良い) を提供します結果)、名詞の数/総単語数のスコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 1、スコアが高い = より良い結果)、動詞の数 / 単語の総数スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 1、スコアが高い=結果が良い)、センテンススコアの数(スコア範囲: 最小= 0、最大=制限なし、スコアが高い=結果が良い)、部下の数/センテンススコアの数(スコア範囲: 最小= 0、最大) = 制限なし、スコアが高い = 良い結果)、修正されたシーケンスの数/単語数スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 1、スコアが高い = 悪い結果)、音韻エラーの数/単語数 (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 1、高いスコア = 悪い結果)、辞書意味エラーの数/単語数 (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 1、高いスコア = 悪い結果)。	2 週間と 3 か月までのベースライン
Aachener Aphasie Test (AAT) の Subtest によって評価されたネーミングの尺度の変化時間枠：2 週間と 3 か月までのベースライン	Aachener Aphasie Test (AAT) からの命名サブテスト: スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 120、スコアが高い = より良い結果。	2 週間と 3 か月までのベースライン
失語症の評価のためのバッテリー（BADA）からのサブテストによって評価されるオブジェクト命名の尺度の変化時間枠：2 週間と 3 か月までのベースライン	Battery for the Assessment of Aphasic Disorders (BADA) からのサブテスト: スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 30、スコアが高い = より良い結果。	2 週間と 3 か月までのベースライン
Verbal Fluency (セマンティックおよび音素) によって評価される流暢さの尺度の変化時間枠：2 週間と 3 か月までのベースライン	言語の流暢さ (意味と音素): スコア範囲最小 = 0、最大 = 制限なし、スコアが高い = より良い結果。	2 週間と 3 か月までのベースライン
Rey-Osterrieth Complex Figure-Copy によって評価される構成プラクシアの尺度の変化時間枠：2 週間と 3 か月までのベースライン	Rey-Osterrieth Complex Figure-Copy: スコア範囲最小 = 0、最大 = 36、スコアが高いほど結果が良い。	2 週間と 3 か月までのベースライン
ストーリーリコールによって評価される言語長期記憶の尺度の変化時間枠：2 週間と 3 か月までのベースライン	ストーリーリコール: スコア範囲最小 = 0、最大 = 28、高いスコア = より良い結果。	2 週間と 3 か月までのベースライン
Rey-Osterrieth Complex Figure-Recall によって評価される非言語的長期記憶の尺度の変化時間枠：2 週間と 3 か月までのベースライン	Rey-Osterrieth Complex Figure-Recall: スコア範囲最小 = 0、最大 = 36、スコアが高い = より良い結果。	2 週間と 3 か月までのベースライン
試作テストで評価した注意力の測定値の変化時間枠：2 週間と 3 か月までのベースライン	トライアル作成テスト: スコア範囲: 最小 = 該当なし、最大 = 制限なし、スコアが高い = 悪い結果。	2 週間と 3 か月までのベースライン
ストループテストによって評価される実行能力の尺度の変化時間枠：2 週間と 3 か月までのベースライン	Stroop テスト: スコア範囲: 最小 = 該当なし、最大 = 制限なし、スコアが高い = 悪い結果。	2 週間と 3 か月までのベースライン
Mini Mental State Examination (MMSE) によって評価された全体的な認知障害の尺度の変化時間枠：2 週間と 3 か月までのベースライン	Mini Mental State Examination (MMSE): スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 30、スコアが高いほど結果が良い。	2 週間と 3 か月までのベースライン
血漿細胞外小胞 (EV) のサイズと濃度によって評価される分子バイオマーカーの変化時間枠：2週間までのベースライン	プラズマ EV のサイズと濃度	2週間までのベースライン
ニューロフィラメント軽鎖 (NFL) レベルによって評価される分子バイオマーカーの変化時間枠：2週間までのベースライン	ニューロフィラメント軽鎖 (NFL) レベル	2週間までのベースライン
グリア線維性酸性タンパク質 (GFAP) レベルによって評価される分子バイオマーカーの変化時間枠：2週間までのベースライン	グリア線維性酸性タンパク質 (GFAP) レベル	2週間までのベースライン
脳由来神経栄養因子（BDNF）によって評価される分子バイオマーカーの変化時間枠：2週間までのベースライン	脳由来神経栄養因子 (BDNF) レベル	2週間までのベースライン
ニューログラニンレベルによって評価される分子バイオマーカーの変化時間枠：2週間までのベースライン	ニューログラニン値	2週間までのベースライン
静止状態の機能的 MRI に由来する機能的結合の変化時間枠：2週間までのベースライン	静止状態の機能的 MRI から得られる機能的接続性	2週間までのベースライン
拡散強調MRIに由来する構造的結合性の変化時間枠：2週間までのベースライン	拡散強調MRIから導き出された構造的結合性	2週間までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

協力者

Fondazione Regionale per la Ricerca Biomedica (FRRB)

IRCCS Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino, Pavia

Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan

IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi - ONLUS, Milan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月1日

一次修了 (予想される)

2026年1月1日

研究の完了 (予想される)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月14日

最初の投稿 (実際)

2023年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月12日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

MAINSTREAM ID:3430931

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：アクティブ tDCS と個別語学トレーニングこのグループは、アクティブ tDCS の 25 分間のセッションと個別の語学トレーニングを組み合わせた 2 週間、週 5 日連続で受けます。	デバイス：アクティブtDCS アクティブ tDCS (アノードは左 DLPFC 上に適用され、カソードは右眼窩上領域上に適用されます)。行動：個別語学研修個別語学研修
アクティブコンパレータ：プラセボ tDCS と個別語学トレーニングこのグループは、個別の語学トレーニングと組み合わせたプラセボ tDCS の 25 分間のセッションを 2 週間、週 5 日連続して受けます。	行動：個別語学研修個別語学研修デバイス：プラセボ tDCS プラセボ tDCS (電流は開始から 10 秒後にオフになり、刺激期間の最後の 10 秒間オンになります);

原発性進行性失語症の臨床診断と治療のためのマルチモーダルアプローチ、メインストリーム ID:3430931 (MAINSTREAM)

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (予想される)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (予想される)

研究の完了 (予想される)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究