Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multimodal tilgang til klinisk diagnose og behandling af primær progressiv afasi, MAINSTREAM ID:3430931 (MAINSTREAM)

12. april 2023 opdateret af: IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Primær progressiv afasi (PPA) er et syndrom, der skyldes forskellige neurodegenerative lidelser, der selektivt forstyrrer sproglige funktioner. PPA specialistpleje er underudviklet. Der er meget få specialister (neurologer, psykiatere, neuropsykologer og talepædagoger) og få hospitals- eller lokalsamfundsbaserede tjenester dedikeret til diagnosticering og fortsat pleje. I øjeblikket kæmper sundhedssystemerne for at give tilstrækkelig dækning af diagnostiske tjenester, og plejen er for ofte fragmenteret, ukoordineret og reagerer ikke på behovene hos mennesker med PPA og deres familier. For nylig er der opnået opmærksomhed af digitale sundhedsteknologier, såsom immunoassay-analysator og højfelts-MR, de mest lovende tilgange til at øge vores forståelse af neurodegeneration, og af nye ikke-invasive hjernestimuleringsteknikker såsom transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), der tillade en personlig behandlingstilgang. Vores mål er at udvikle en ny behandlingstilgang i PPA, hvor de regionale sekundære plejecentre, der deltager i dette projekt, skal være omdrejningspunktet i et regionalt netværk. MAINSTREAM (WP2- Effektiviteten af ​​personlig træning i den tidlige fase af PPA) ser frem til at introducere og evaluere terapeutisk innovation såsom tDCS kombineret med sprogterapi i rehabiliteringsmiljøer (WP2 Early Treatment).

Dette mål vil blive forfulgt ved at udføre et randomiseret kontrolleret pilotstudie for at evaluere effektiviteten af ​​en kombineret behandling af Aktiv (anodal) tDCS og individualiseret sprogtræning sammenlignet med Placebo tDCS kombineret med individualiseret sprogtræning i en undergruppe af mild PPA defineret ved hjælp af Progressive Aphasia Severity Scale (PASS) (Sapolsky D, Domoto-Reilly K, Dickerson BCJA. Brug af Progressive Aphasia Severity Scale (PASS) til overvågning af tale- og sprogstatus i PPA. (2014) 28(8-9):993-1003).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

60 patienter med PPA vil blive rekrutteret fra IRCCS Istituto Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia; IRCCS Fondazione Istituto Neurologico Nazionale C. Mondino, Pavia; Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milano og Fondazione Don Carlo Gnocchi - ONLUS, Milano.

Den diagnostiske evaluering vil omfatte kognitiv og sproglig testning, neurologisk undersøgelse og neuroimaging (MRI) eller Positron Emission Tomography PET).

Alle patienter vil gennemgå fem på hinanden følgende dage om ugen i to ugers behandlingssessioner af 25 minutter:

  • 30 patienter vil modtage Active tDCS over dorsolateral præfrontal cortex-DLPFC (anode over venstre DLPFC med katoden over højre supraorbital region), mens de udfører en individualiseret sprogtræning;
  • 30 patienter vil modtage Placebo tDCS under en individuel sprogtræning.

De to grupper vil blive matchet for køn, alder, uddannelse, sproglig sværhedsgrad (som defineret i Frontotemporal Demens Clinical Dementia Rating subscale) og overordnet sværhedsgrad i henhold til FTD Clinical Dementia Rating.

To uddannede neuropsykologer vil administrere den neuropsykologiske test ved baseline (T0), efterbehandling (T1) og 3-måneders (T2) opfølgning. Alle vurderinger vil blive udført af den samme bedømmer.

For at belyse de mekanismer, der ligger til grund for tDCS-effekter, vil magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og bimolekylære data blive indsamlet ved T0 og T1 (efter behandlingen).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • BS
      • Brescia, BS, Italien, 25125
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20122
      • Milan, MI, Italien, 20148
        • Rekruttering
        • Francesca Baglio
        • Kontakt:
    • PV
      • Pavia, PV, Italien, 27100
        • Rekruttering
        • Stefano F. Cappa
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose PPA i henhold til de nuværende kliniske kriterier (Gorno-Tempini et al., 2011);
  • Mild PPA defineret ved hjælp af Progressive Aphasia Severity Scale (PASS);
  • italienske modersmål.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af udviklingsforstyrrelser;
  • Tilstedeværelse af enhver medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der kunne forstyrre færdiggørelsen af ​​vurderinger;
  • Tilstedeværelse af enhver medicinsk tilstand, der repræsenterer en kontraindikation for tDCS.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv tDCS plus individuel sprogtræning
Gruppen vil modtage fem på hinanden følgende dage om ugen i to uger af 25 minutters sessioner med Active tDCS kombineret med en individuel sprogtræning
Enhed: Aktiv tDCS
Aktiv tDCS (anode vil blive påført over den venstre DLPFC med katoden over den højre supraorbitale region);
Adfærdsmæssigt: individuel sprogtræning
individuel sprogtræning
Aktiv komparator: Placebo tDCS plus individualiseret sprogtræning
Gruppen vil modtage fem på hinanden følgende dage om ugen i to uger af 25 minutters sessioner med Placebo tDCS kombineret med en individuel sprogtræning
Adfærdsmæssigt: individuel sprogtræning
individuel sprogtræning
Enhed: Placebo tDCS
Placebo tDCS (strømmen vil blive slukket 10 sekunder efter begyndelsen og tændt i de sidste 10 sekunder af stimulationsperioden);

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mål for navngivning som vurderet af International Picture Naming Project Task (IPNP)
Tidsramme: Baseline op til 2 uger og 3 måneder
International Picture Naming Project Task (IPNP): trænet (scoreinterval: min= 0, max= 32, højere score=bedre resultat) og utrænede objekter (scoreinterval: min= 0, max= 32, højere score=bedre resultat) ; handlingspunkter (scoreinterval: min= 0, max= 60, højere score=bedre resultat).
Baseline op til 2 uger og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mål for livskvalitet som vurderet af Stroke and Aphasia Quality of Life Scale - 39 (SAQoL-39)
Tidsramme: Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Stroke and Aphasia Quality of Life Scale - 39 (SAQoL-39) er et mål for sundhedsrelateret livskvalitet hos mennesker med langvarig afasi. Den giver en samlet score fra 1 til 5 (højere score=bedre resultat), og den analyserer følgende fire domæner: fysisk (scoreinterval: min= 1, max= 5, højere score=bedre resultat); psykosocial (scoreinterval: min= 1, max= 5, højere score=bedre resultat); kommunikation (scoreinterval: min= 1, max= 5, højere score=bedre resultat) og energi (scoreinterval: min= 1, max= 5, højere score=bedre resultat).
Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Ændring i mål for livskvalitet vurderet af Communication Outcome After Stroke (COAST)
Tidsramme: Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Kommunikationsresultat efter slagtilfælde (COAST) er et mål for den funktionelle kommunikation i daglige aktiviteter og for virkningen af ​​afasipatientens livskvalitetssynspunkt (COAST totalscoreinterval: min= 0, max= 80, højere score=bedre resultat) og deres pårørende (Carer COAST samlet scoreinterval: min= 0, max= 80, højere score=bedre resultat).
Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Ændring i mål for livskvalitet som vurderet ved Functional Outcome Questionnaire-afasi
Tidsramme: Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Functional Outcome Questionnaire-afasi er et mål for afasis funktionelle og pragmatiske kommunikation i hjemmet og lokalsamfundet. Det giver en samlet score fra 32 til 160 (højere score=bedre resultat), og den er opdelt i fire underskalaer: at kommunikere grundlæggende behov (CBN-score). interval: min= 1, max= 35, højere score=bedre resultat); lave rutineanmodninger (MRR-scoreinterval: min= 1, max= 35, højere score=bedre resultat); kommunikere ny information (CNI-scoreinterval: min= 1, max= 40, højere score=bedre resultat) og opmærksomhed/andre kommunikationsevner (AO-scoreinterval: min= 1, max= 50, højere score=bedre resultat).
Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Ændring i sværhedsgraden af ​​demens som vurderet ved frontotemporal demens - Clinical Dementia Rating Scale (FTD-CDR) - Sum of Boxes
Tidsramme: Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Frontotemporal Demens- Clinical Dementia Rating Scale (FTD-CDR)- Sum of Boxes (scoreinterval: min= 0, max= 24, højere score=værre resultat).
Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Ændring i demens sværhedsgrad som vurderet af Global Clinical Dementia Rating (CDR) plus NACC FTLD
Tidsramme: Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Global Clinical Dementia Rating (CDR) plus NACC FTLD (scoreinterval: min= 0, max= 3, højere score=værre resultat).
Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Ændring i sværhedsgraden af ​​afasi som vurderet ved progressiv afasisværhedsskala (PASS)
Tidsramme: Baseline op til 2 uger og 3 måneder
PASS er et mål for sværhedsgrad og progression af sprogunderskud hos patienter med PPA. Skalaen vurderer ti sproglige domæner (hvert scoreinterval: min= 0, max= 3): artikulation (højere score=dårligere resultat), flydende (højere score=dårligere resultat), syntaks og grammatik (højere score=dårligere resultat), ord genfinding og udtryk (højere score = dårligere resultat), gentagelse (højere score = dårligere resultat), auditiv forståelse (højere score = dårligere resultat), enkeltordsforståelse (højere score = dårligere resultat), læsning (højere score = dårligere resultat), skrivning (højere score=værre resultat) og funktionel kommunikation (højere score=værre resultat). Desuden analyserer den tre supplerende domæner (hvert scoreområde: min= 0, max= 3): påbegyndelse af samtale (højere score=værre resultat), turtagning under samtale (højere score=værre resultat) og generering af sprog (højere score). =værre resultat).
Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Ændring i funktionelle kommunikationsevner som vurderet af Lincoln Speech Questionnaire
Tidsramme: Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Lincoln Speech Questionnaire giver en talescore (scoreinterval: min= 0, max= 14, højere score=bedre resultat) og en forståelsesscore (scoreinterval: min=0, max= 5, højere score=bedre resultat).
Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Ændring i sværhedsgraden af ​​afasi som vurderet af Communication Severity Rating Scale (Goodglass og Kaplan)
Tidsramme: Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Skala for kommunikationssværhedsgrad (Goodglass og Kaplan): scoreinterval: min= 0, max= 5, højere score=bedre resultat.
Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Ændring i depressive symptomer vurderet af Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Beck Depression Inventory (BDI): scoreinterval: min= 0, max= 63, højere score=værre resultat
Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Ændring i adfærd og personlighed som vurderet af Frontal Behavioral Inventory (FBI)
Tidsramme: Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Frontal Behavioural Inventory (FBI): scoreinterval: min= 0, max= 72, højere score=værre resultat.
Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Ændring i mål for navngivning som vurderet ved billednavngivning undertest fra Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Tidsramme: Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Billednavngivningsundertest fra Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) giver samlet score (scoreinterval: min= 0, max= 14, højere score=bedre resultat), levende score (scoreinterval: min= 0, max= 7, højere score =bedre resultat) og ikke-levende score (scoreinterval: min= 0, max= 7, højere score=bedre resultat).
Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Ændring i mål for forståelse som vurderet ved Auditiv sætningsforståelse undertest fra Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Tidsramme: Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Auditiv sætningsforståelse undertest fra Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND): samlet scoreområde: min= 0, max= 8, højere score=bedre resultat.
Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Ændring i mål for forståelse som vurderet ved enkelt-ordsforståelse undertest fra Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Tidsramme: Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Enkeltordsforståelsesundertest fra Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) giver samlet score (scoreinterval: min= 0, max= 12, højere score=bedre resultat), levende score (scoreinterval: min= 0, max= 6, højere score=bedre resultat) og ikke-levende score (scoreinterval: min= 0, max= 6, højere score=bedre resultat).
Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Ændring i mål for gentagelse som vurderet ved gentagelsessubtest fra Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Tidsramme: Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Repetition subtest fra Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) giver total score (scoreinterval: min= 0, max= 10, højere score=bedre resultat), ordscore (scoreinterval: min= 0, max= 6, højere score= bedre resultat) og ikke-ord score (scoreinterval: min= 0, max= 4, højere score=bedre resultat).
Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Ændring i mål for gentagelse som vurderet ved sætningsgentagelsessubtest fra Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Tidsramme: Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Sætningsgentagelsessubtest fra Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) giver samlet score (scoreinterval: min= 0, max= 6, højere score=bedre resultat), forudsigelig sætningsscore (scoreinterval: min= 0, max= 3, højere score=bedre resultat) og uforudsigelige sætninger score (scoreinterval: min= 0, max= 3, højere score=bedre resultat).
Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Ændring i måling af læsning som vurderet ved læsningsdeltest fra Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Tidsramme: Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Læsedeltest fra Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) giver samlet score (scoreinterval: min= 0, max= 16, højere score=bedre resultat), ordscore (scoreinterval: min= 0, max= 12, højere score= bedre resultat) og ikke-ord score (scoreinterval: min= 0, max= 4, højere score=bedre resultat).
Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Ændring i mål for skrivning som vurderet ved at skrive subtest fra Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Tidsramme: Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Skrivedeltest fra Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) giver informationsenhedsscore (scoreinterval: min= 0, max= 6, højere score=bedre resultat), samlet antal ordscore (scoreinterval: min= 0, max= nej grænser, højere score=bedre resultat), antal substantiver/samlet antal ord score (scoreinterval: min= 0, max= 1, højere score=bedre resultat), antal verber/samlet antal ord (scoreinterval: min. = 0, max= 1, højere score=bedre resultat), antal korrekte syntaktiske strukturer/samlet antal syntaktiske strukturer score (scoreinterval: min= 0, max= 1, højere score=bedre resultat), antal ortografiske fejlscore (scoreinterval: min= 0, max= ingen grænser, højere score=værre resultat), antal leksiko-semantiske fejl/antal ord score (scoreinterval: min= 0, max= 1, højere score=værre resultat).
Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Ændring i måling af semantik som vurderet af semantisk association-subtest fra Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Tidsramme: Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Semantisk association undertest fra Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND): total scoreinterval: min= 0, max= 4, højere score=bedre resultat.
Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Ændring i mål for oral produktion som vurderet ved billedbeskrivelses deltest fra Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Tidsramme: Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Billedbeskrivelsesdeltest fra SAND giver informationsenhedsscore (scoreinterval: min= 0, max= 8, højere score=bedre resultat), samlet antal ordscore (scoreinterval: min= 0, max= ingen grænser, højere score=bedre resultat), antal substantiver/samlet antal ord score (scoreinterval: min= 0, max= 1, højere score=bedre resultat), antal verber/samlet antal ord score (scoreinterval: min= 0, max= 1, højere score=bedre resultat), score for antal sætninger (scoreinterval: min= 0, max= ingen grænser, højere score=bedre resultat), antal underordnede/antal sætningsscore (scoreinterval: min= 0, max. = ingen grænser, højere score=bedre resultat), antal reparerede sekvenser/antal ord score (scoreinterval: min= 0, max= 1, højere score=værre udfald), antal fonologiske fejl/antal ord (scoreinterval : min= 0, max= 1, højere score=dårligere resultat), antal leksiko-semantiske fejl/antal ord (scoreinterval: min= 0, max= 1, højere score=værre resultat).
Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Ændring i mål for navngivning som vurderet ved subtest fra Aachener Aphasie Test (AAT)
Tidsramme: Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Navngivningsdeltest fra Aachener Aphasie Test (AAT): scoreområde: min= 0, max= 120, højere score=bedre resultat.
Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Ændring i mål for objektnavngivning som vurderet ved subtest fra Battery for the Assessment of Aphasic Disorders (BADA)
Tidsramme: Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Undertest fra Battery for the Assessment of Aphasic Disorders (BADA): scoreområde: min= 0, max= 30, højere score=bedre resultat.
Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Ændring i mål for flydende evner som vurderet ved Verbal flydende (semantisk og fonemisk)
Tidsramme: Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Verbal flydende (semantisk og fonemisk): scoreinterval min= 0, max= ingen grænser, højere score=bedre resultat.
Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Ændring i mål for konstruktionspraksis som vurderet af Rey-Osterrieth Complex Figure-Copy
Tidsramme: Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Rey-Osterrieth Complex Figure-Copy: scoreinterval min= 0, max= 36, højere score=bedre resultat.
Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Ændring i mål for verbal langtidshukommelse som vurderet af Story Recall
Tidsramme: Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Historiegenkaldelse: scoreinterval min= 0, max= 28, højere score=bedre resultat.
Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Ændring i mål for nonverbal langtidshukommelse vurderet af Rey-Osterrieth Complex Figure-Recall
Tidsramme: Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Rey-Osterrieth Complex Figure-Recall: scoreinterval min= 0, max= 36, højere score=bedre resultat.
Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Ændring i mål for opmærksomhedsevner som vurderet af Trial Making Test
Tidsramme: Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Forsøgstest: scoreområde: min= n/a, max= ingen grænser, højere score=værre resultat.
Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Ændring i mål for udøvende evner som vurderet af Stroop Test
Tidsramme: Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Stroop Test: scoreinterval: min= n/a, max= ingen grænser, højere score=værre resultat.
Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Ændring i mål for global kognitiv svækkelse vurderet ved Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Mini Mental State Examination (MMSE): scoreinterval: min= 0, max= 30, højere score=bedre resultat.
Baseline op til 2 uger og 3 måneder
Ændring i molekylære biomarkører vurderet ud fra størrelsen og koncentrationen af ​​ekstracellulære plasma-vesikler (EV'er)
Tidsramme: Baseline op til 2 uger
Størrelse og koncentration af plasma EV'er
Baseline op til 2 uger
Ændring i molekylære biomarkører som vurderet af neurofilament let kæde (NFL) niveauer
Tidsramme: Baseline op til 2 uger
Neurofilament let kæde (NFL) niveauer
Baseline op til 2 uger
Ændring i molekylære biomarkører vurderet af Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) niveauer
Tidsramme: Baseline op til 2 uger
Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) niveauer
Baseline op til 2 uger
Ændring i molekylære biomarkører vurderet af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Baseline op til 2 uger
Niveauer af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF).
Baseline op til 2 uger
Ændring i molekylære biomarkører som vurderet ved neurogranin niveauer
Tidsramme: Baseline op til 2 uger
Neurogranin niveauer
Baseline op til 2 uger
Ændring i funktionel forbindelse som afledt af funktionel MRI i hviletilstand
Tidsramme: Baseline op til 2 uger
Funktionel forbindelse som afledt af funktionel MRI i hviletilstand
Baseline op til 2 uger
Ændring i strukturel forbindelse som afledt af diffusionsvægtet MRI
Tidsramme: Baseline op til 2 uger
Strukturel forbindelse som afledt af diffusionsvægtet MRI
Baseline op til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Samarbejdspartnere

Fondazione Regionale per la Ricerca Biomedica (FRRB)
IRCCS Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino, Pavia
Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan
IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi - ONLUS, Milan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAINSTREAM ID:3430931

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær progressiv afasi

Kliniske forsøg med Aktiv tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner